Kanser tedavisinde ilk kez Biyobenzer bir ilaç FDA onayı aldı

Kanser tedavisinde ilk kez Biyobenzer bir ilaç FDA onayı aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, kanser tedavilerinde kullanılmak üzere ilk biyobenzer ilacı onayladı. Kanser ilacı Avastin’in (ülkemizde Altuzan adı ile bulunur) biyobenzer formu olan Mvasi, kolon-rektum, akciğer, beyin, böbrek ve rahim kanserlerinin tedavisinde kullanılacak.

Mvasi’nin içinde etken madde olarak bevacizumab-awwb bulunmaktadır. Bevasizumab tümörün büyümesi için gerekli olan yeni damarları oluşum sinyalini bloke ediyor. Yani kontrolsüzce çoğalan kanser hücrelerinin artan oksijen ve besin ihtiyacını karşılamak için oluşan yeni damar oluşumunu engelliyor. Bevasizumab bu hali ile anti-anjiogenik bir kanser ilacıdır.

- İlgili konu: Anjiyogenez - yeni damar oluşumunun, kanser ve tedavileri için önemi nedir?

Biyobenzer nedir?

Biyobenzer, referans ilaçla aynı etkiyi gösteren, kimyasal açıdan oldukça benzer ve biyoteknolojik yöntemlerle üretilen bir ilaç formudur. Orijinal ilacın patent süresi dolduğunda, çeşitli ilaç şirketleri aynı biyoteknolojik yöntemlerle ve daha düşük bir maliyetle biyobenzerleri üretir.

- İlgili konu: Jenerik (eşdeğer) ilaç nedir? Biyobenzer ne demektir?

Mvasi hangi kanser türleri için onay aldı?

Bu ilacın onayı hassas araştırmaların sonucundaki verilerin incelenmesi sonucunda verilmiştir. Bu araştırmalar, biyobenzer ilacın yapısal ve fonksiyonel analizi, deneye hayvan çalışmaları, insandaki farmakokinetik ve farmakodinamik verileri, immunolojik analizler, güvenlik ve etkinlik için klinik çalışmaları içermektedir. Tüm bu analizler Mvasi’nin Altuzan'a biyobenzer olduğunu göstermiştir.

Mvasi’nin ne gibi yan etkileri vardır?

Altuzan ile benzer yan etkilere sahiptir. Yaygın görülen yan etkiler burun kanamaları, baş ağrısı, hipertansiyon, burun iltihabı, idrarda protein kaçağı, tat almada bozukluk, deride kuruluk, makattan kanama, aşırı gözyaşı üretimi, bel ağrısı ve deride hassasiyet olarak belirtilmiştir.

Altuzan gibi Mvasi de ciddi oranda midede ve bağırsaklarda delinme (perforasyon) oluşturma riski vardır. Hastalar cerrahi müdahaleden 4 hafta öncesi ve sonrasına kadar Mvasi almamalıdır. Mvasi kanama riski olan ve kanlı öksürük görülen hastalara verilmemelidir.

Peki bu durum kanser açısından ne ifade ediyor?

  • Biyobenzerlerin temel avantajı, üretim maliyetinin oldukça düşük olmasıdır. Biyobenzerin üretimi, orijinal ilacın üretimine göre yüzde 25 daha ucuzdur.
  • Biyobenzerler sayesinde, sağlık harcamalarının maliyeti düşürülebilir, aynı zamanda etkili kanser tedavilerine erişmek kolaylaşabilir.
  • Biyobenzer, dünyada önemli bir pazar haline gelmektedir. 2017 yılında biyobenzer marketinin 3.99 milyar dolara ulaşması beklenmektedir.

FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer.

fda.gov - FDA News Release

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Migren Tedavisinde Bir İlk: FDA, Dijital Terapi Uygulamasına İzin Verdi

Migren Tedavisinde Bir İlk: FDA, Dijital Terapi Uygulamasına İzin Verdi

Dijital Sağlık Genelde Hayal Kırıklığı Yarattı... Ama Bu Bir İstisna Olabilir mi? Son 15 yılda dijital sağlık...

Karaciğer Kanseri Tedavisinde Nivolumab-İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

Karaciğer Kanseri Tedavisinde Nivolumab-İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

11 Nisan 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nivolumab (Opdivo) ve ipilimumab (Yervoy) kombinasyonunu,...

Kolorektal Kanserde Yeni Bir Dönem: Nivolumab ve İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

Kolorektal Kanserde Yeni Bir Dönem: Nivolumab ve İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

8 Nisan 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 12 yaş ve üzerindeki erişkin ve...

Kasa Yayılmış Mesane Kanserinde Ameliyat Öncesi ve Sonrası Durvalumab FDA Onayı Aldı

Kasa Yayılmış Mesane Kanserinde Ameliyat Öncesi ve Sonrası Durvalumab FDA Onayı Aldı

28 Mart 2025'te ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), kas tabakasına yayılmış mesane kanseri olan yetişkinlerde,...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında