Tıbbi Onkolog Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Memorial Antalya Hastaneler Grubu Onkoloji Merkezi Başkanı "Kanser alanındaki en büyük eksiklik, halka yönelik sade ve anlaşılabilir bilgiye ulaşılamamasıdır. Web sitemiz ile bu eksikliği giderdiğimizi düşünüyorum."

Anasayfa - Kanser Haberleri - Kanserde yenilikçi tedaviler - Kemoterapi ve Akıllı İlaçlar - Kanser tedavisinde ilk kez Biyobenzer bir ilaç FDA onayı aldı
Kanser tedavisinde ilk kez Biyobenzer bir ilaç FDA onayı aldı

Kanser tedavisinde ilk kez Biyobenzer bir ilaç FDA onayı aldı

Yazı Boyutu:
Küçült
Sıfırla
Büyült
19.02.2018

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, kanser tedavilerinde kullanılmak üzere ilk biyobenzer ilacı onayladı. Kanser ilacı Avastin’in (ülkemizde Altuzan adı ile bulunur) biyobenzer formu olan Mvasi, kolon-rektum, akciğer, beyin, böbrek ve rahim kanserlerinin tedavisinde kullanılacak.

Mvasi’nin içinde etken madde olarak bevacizumab-awwb bulunmaktadır. Bevasizumab tümörün büyümesi için gerekli olan yeni damarları oluşum sinyalini bloke ediyor. Yani kontrolsüzce çoğalan kanser hücrelerinin artan oksijen ve besin ihtiyacını karşılamak için oluşan yeni damar oluşumunu engelliyor. Bevasizumab bu hali ile anti-anjiogenik bir kanser ilacıdır.

- İlginizi çekebilir: Anjiyogenez - yeni damar oluşumunun, kanser ve tedavileri için önemi nedir?

Biyobenzer nedir?

Biyobenzer, referans ilaçla aynı etkiyi gösteren, kimyasal açıdan oldukça benzer ve biyoteknolojik yöntemlerle üretilen bir ilaç formudur. Orijinal ilacın patent süresi dolduğunda, çeşitli ilaç şirketleri aynı biyoteknolojik yöntemlerle ve daha düşük bir maliyetle biyobenzerleri üretir.

- İlginizi çekebilir: Jenerik (eşdeğer) ilaç nedir? Biyobenzer ne demektir?

Mvasi hangi kanser türleri için onay aldı?

Metastatik kalın bağırsak (kolorektal) kanseri

• Küçük hücreli dışı akciğer kanserlerinin yassı (skuamoz) olmayan alt türleri

• Beyin tümörü glioblastom (GBM)

• Metastatik renal hücre karsinomu (böbrek kanseri)

Rahim ağzı kanseri

Bu ilacın onayı hassas araştırmaların sonucundaki verilerin incelenmesi sonucunda verilmiştir. Bu araştırmalar, biyobenzer ilacın yapısal ve fonksiyonel analizi, deneye hayvan çalışmaları, insandaki farmakokinetik ve farmakodinamik verileri, immunolojik analizler, güvenlik ve etkinlik için klinik çalışmaları içermektedir. Tüm bu analizler Mvasi’nin Altuzan'a biyobenzer olduğunu göstermiştir.

Mvasi’nin ne gibi yan etkileri vardır?

Altuzan ile benzer yan etkilere sahiptir. Yaygın görülen yan etkiler burun kanamaları, baş ağrısı, hipertansiyon, burun iltihabı, idrarda protein kaçağı, tat almada bozukluk, deride kuruluk, makattan kanama, aşırı gözyaşı üretimi, bel ağrısı ve deride hassasiyet olarak belirtilmiştir.

Altuzan gibi Mvasi de ciddi oranda midede ve bağırsaklarda delinme (perforasyon) oluşturma riski vardır. Hastalar cerrahi müdahaleden 4 hafta öncesi ve sonrasına kadar Mvasi almamalıdır. Mvasi kanama riski olan ve kanlı öksürük görülen hastalara verilmemelidir.

Peki bu durum kanser açısından ne ifade ediyor?

• Biyobenzerlerin temel avantajı, üretim maliyetinin oldukça düşük olmasıdır. Biyobenzerin üretimi, orijinal ilacın üretimine göre yüzde 25 daha ucuzdur.

• Biyobenzerler sayesinde, sağlık harcamalarının maliyeti düşürülebilir, aynı zamanda etkili kanser tedavilerine erişmek kolaylaşabilir.

• Biyobenzer, dünyada önemli bir pazar haline gelmektedir . 2017 yılında biyobenzer marketinin 3.99 milyar dolara ulaşması beklenmektedir.

Sağlıklı ve mutlu kalın...
Daha fazla veya daha az alkışlayarak, bize hangi yazılarımızın daha fazla ilgi çektiğini gösterebilirsiniz.
Kaynak:

FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer.
fda.gov - FDA News Release
Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Kanser Haberleri
Sigara bırakma yöntemi olarak e-sigara kullanımı mantıklı mı?
Sigara bırakma yöntemi olarak e-sigara kullanımı mantıklı mı?
Onkolojide Klinik Araştırmalar Sempozyumu’nda Türkiye ve dünyada gelişmeler konuşuldu
Onkolojide Klinik Araştırmalar Sempozyumu’nda Türkiye ve dünyada gelişmeler konuşuldu
4. evre mide ve yemek borusu (özofagus) kanserinde immünoterapi etkili midir?
4. evre mide ve yemek borusu (özofagus) kanserinde immünoterapi etkili midir?
Yüksek gelirli ülkelerde karaciğer kanseri iki kat arttı
Yüksek gelirli ülkelerde karaciğer kanseri iki kat arttı