ما فروكوينتينيب (Fruzaqla)؟ اعتماد FDA والترخيص والتعويض في تركيا

• اسم المادة الفعالة: فروكوينتينيب
• اسم العبوة: Fruzaqla
• طريقة الإعطاء: فموي (يؤخذ بالفم)
• الفئة: مثبطات تيروزين كيناز
• التصنيف: مثبطات VEGFR (مستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية)
• الشركة المصنعة: Takeda Pharma
• التوزيع في تركيا: Takeda Pharma
• السرطانات المعتمد لها: سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mKRK)

ما Fruzaqla وكيف يعمل؟

Fruzaqla, النقيلي (المرحلة 4) لسرطان القولون والمستقيم (mKRK) مثبط تيروزين كيناز فموي يُستخدم في علاجه.

يستهدف هذا الدواء مستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية (VEGF) المهمة لنمو خلايا السرطان وانتشارها. يتيح VEGF للأورام تشكيل أوعية جديدة فيما يُسمى تولد الأوعية . يمنع فروكوينتينيب تأثير VEGF في هذه العملية، فيحد نمو الورم ويقلل قدرته على إحداث النقائل.

يتميز بانتقائية عالية لمستقبلات VEGFR-1 وVEGFR-2 وVEGFR-3، مما يتيح علاجًا أكثر استهدافًا.

توضح الصورة التالية آلية تأثير فروكوينتينيب.

تاريخ اعتماد FDA

• 8 نوفمبر 2023: اعتمدته FDA لمرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي الذين سبق لهم تلقي كيميائي قائم على فلوروبيريميدين وأوكساليبلاتين وإيرينوتيكان، ومضاد VEGF، ومضاد EGFR لدى الملائمين.

فروكوينتينيب أول مثبط VEGFR انتقائي ينال اعتماد FDA لسرطان القولون والمستقيم النقيلي.

النتائج الرئيسية لدراسة منحته اعتماد FDA، وهي دراسة FRESCO-2، كما يلي:

الترخيص في تركيا

لم تُعلن بعد معلومات ترخيص رسمية لـFruzaqla بمادة فروكوينتينيب في تركيا. ولأنه معتمد من FDA، فقد يدخل إجراءات الترخيص في تركيا قريبًا.

هل يوجد تعويض؟

لم يُدرج بعد ضمن التعويض من مؤسسة الضمان الاجتماعي (SGK) في تركيا.

آلية المقاومة

قد تنشأ مقاومة فروكوينتينيب بتفعيل مسارات مستقلة عن VEGF في خلايا السرطان. وقد يؤدي إيجاد الأورام مسارات تغذية بديلة رغم تثبيط VEGF إلى مقاومة العلاج.

خصائص الحرائك الدوائية

• الامتصاص: يُمتص فروكوينتينيب جيدًا بعد تناوله بالفم.
• التوزيع: يرتبط الدواء ببروتينات البلازما بنسبة مرتفعة ويتوزع جيدًا في أنسجة الجسم.
• الاستقلاب: يُستقلب بالكبد عبر منظومة إنزيم CYP3A4.

نطاق الجرعة

في كل دورة 28 يومًا يُستخدم Fruzaqla خلال أول 21 يومًا مرة يوميًا بجرعة 5 mg.

التداخلات الدوائية

يجب الحذر مع مثبطات ومحفزات CYP3A4. وقد يزيد النزف مع مضادات التخثر (مميعات الدم).

حالات تستلزم الانتباه

• ارتفاع ضغط الدم: يجب قياس ضغط الدم بانتظام أثناء العلاج.
• خطر النزف: قد يحدث نزف خطير خصوصًا عند استخدام مضادات التخثر.
• خطر العدوى: يزداد الخطر لأن فروكوينتينيب قد يضعف المناعة.
• مشكلات الكبد والكلى: ينبغي تذكر أن الدواء قد يرفع إنزيمات الكبد ويؤثر في وظيفة الكلى.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار المبلغ عنها شيوعًا:

• ارتفاع ضغط الدم
• احمرار الأطراف المؤلم الراحي الأخمصي (متلازمة اليد والقدم)
• البيلة البروتينية (تسرب البروتين في البول)
• خلل التصويت (بحة الصوت)
• الإسهال
• ألم البطن
• الوهن (الضعف)