Fruquintinib (Fruzaqla) Nedir? FDA Onayı, Türkiye Ruhsatı ve Geri Ödeme Durumu

• Etken Madde Adı: Fruquintinib
• Kutu Adı: Fruzaqla
• Uygulama Şekli: Oral (Ağızdan alınır)
• Sınıfı: Tirozin kinaz inhibitörleri
• Kategori: VEGFR inhibitörleri (Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü Reseptör inhibitörleri)
• Üretici: Takeda Pharma
• Türkiye Dağıtımı: Takeda Pharma
• Onaylı Olduğu Kanserler: Metastatik kolorektal kanser (mKRK)

Fruzaqla Nedir? Etki Mekanizması Nasıldır?

Fruzaqla, metastatik (4. evre) kolorektal kanser (mKRK) tedavisinde kullanılan bir oral tirozin kinaz inhibitörüdür.

Bu ilaç, kanser hücrelerinin büyümesi ve yayılmasında önemli rol oynayan vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) reseptörlerini hedef alır. VEGF, tümörlerin anjiyogenez adı verilen yeni kan damarları oluşturmasını sağlar. Fruquintinib, VEGF’nin bu süreçteki etkisini bloke ederek tümör büyümesini sınırlar ve metastaz yapma potansiyelini azaltır.

İlaç, VEGFR-1, VEGFR-2 ve VEGFR-3 reseptörlerine yüksek seçicilik gösterir ve bu sayede daha hedefe yönelik bir tedavi sağlar.

Aşağıda, fruquintinibin etki mekanizması resmedilmiştir.

FDA Onay Tarihçesi

• 8 Kasım 2023: FDA tarafından, daha önce fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi, anti-VEGF ve uygun hastalarda anti-EGFR tedavileri almış metastatik kolorektal kanser hastalarında kullanılmak üzere onaylanmıştır.

Fruquintinib, metastatik kolorektal kanser için FDA onayı alan ilk seçici VEGFR inhibitörüdür.

Fruquintinibe FDA onayı getiren FRESCO-2 çalışmasının ana sonuçları şu şekildedir:

Türkiye Ruhsatı

Türkiye'de fruquintinib etken maddeli Fruzaqla için resmi ruhsat bilgileri henüz açıklanmamıştır. İlaç, FDA onaylı olduğu için yakın gelecekte Türkiye’de de ruhsatlanma sürecine girebilir.

Geri Ödemesi Var mı?

Henüz Türkiye’de Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından geri ödeme kapsamına alınıp alınmamıştır.

Direnç Mekanizması

Fruquintinibe direnç, kanser hücrelerinde VEGF bağımsız yollakların devreye girmesiyle ortaya çıkabilir. VEGF inhibisyonuna rağmen tümörlerin alternatif beslenme yolları bulması, tedaviye direnç gelişmesine yol açabilir.

Farmakokinetik Özellikler

• Emilim: Fruquintinib, oral alım sonrası iyi derecede emilir.
• Dağılım: İlacın plazma proteinlerine bağlanma oranı yüksektir ve vücut dokularına iyi dağılır.
• Metabolizma: Karaciğerde CYP3A4 enzim sistemi üzerinden metabolize edilir.

Doz Aralığı

Fruzaqla, her 28 günlük döngünün ilk 21 günü boyunca günde bir kez 5 mg dozunda kullanılır.

İlaç Etkileşimleri

CYP3A4 inhibitörleri ve indükleyicileri ile dikkatli kullanılmalıdır. Antikoagülanlar (kan sulandırıcılar) ile kullanımda kanama riski artabilir.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar

• Yüksek Tansiyon: Tedavi sırasında kan basıncı düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Kanama Riski: Özellikle antikoagülan kullanımı durumunda ciddi kanamalar meydana gelebilir.
• Enfeksiyon Riski: Fruquintinib bağışıklık sistemini zayıflatabileceği için enfeksiyon riski artar.
• Karaciğer ve Böbrek Sorunları: İlacın karaciğer enzimlerini artırabileceği ve böbrek fonksiyonlarını etkileyebileceği unutulmamalıdır.

Yan Etkiler

En sık bildirilen yan etkiler aşağıdaki gibidir:

• Hipertansiyon (Yüksek tansiyon)
• Palmar-Plantar Eritrodizestezi (El-Ayak Sendromu)
• Proteinüri (İdrarda protein kaçağı)
• Disfoni (Ses kısıklığı)
• İshal
• Karın ağrısı
• Asteni (Güçsüzlük)