موافقة FDA جديدة لعلاج الورم النقوي المتعدد
في 20 أغسطس 2020، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، للبالغين ذوي المرض الناكس أو غير المستجيب، بعد خط إلى ثلاثة خطوط علاجية سابقة، من الورم النقوي المتعدد للمرضى، اعتمدت كارفيلزوميب و داراتوموماباستعمالهما ديكساميثازون بالاشتراك معه.
في اثنتين من الدراسات السريريةقيمت فعالية كارفيلزوميب وداراتوموماب مع ديكساميثازون، وأدت النتائج إلى موافقة علاج جديد للورم النقوي المتعدد.
شملت إحدى الدراستين (CANDOR) مجموع 466 مريضًا قسموا لمجموعتين: 312 تلقوا كارفيلزوميب وداراتوموماب وديكساميثازون، و154 تلقوا كارفيلزوميب وديكساميثازون فقط. وكلتا المجموعتين بالغون ذوو ورم نقوي متعدد ناكس أو مقاوم، بعد خط إلى ثلاثة خطوط علاجية. ولتحديد الفعالية، فإن البقاء دون تقدم المرض قيمه الفريق وحدد مدته في مجموعة العلاج الثنائي بـ 15,8 شهرًا . وفي الدراسة الأخرى (EQUULEUS) طبقت خطة مشابهة. ولدى مجموعة العلاج الثلاثي، معدل الاستجابة الإجمالي %81 كما حدد، بينما الاستجابة للعلاج مدتها بلغت 27,5 شهرًا كما تبين.
أثناء التجارب، لدى ما لا يقل عن %20 من المعالجين بكارفيلزوميب وداراتوموماب، الأشيع من الآثار الجانبيةتفاعلات التسريب وفقر الدم والإسهال والتعب وارتفاع الضغط وارتفاع حرارة الجسم الشديد (الحمى) وعدوى التنفس ونقص الصفائح و نقص العدلاتونقص اللمفاويات والسعال وضيق النفس والأرق والصداع وألم الظهر، كما سجل.
المصادر
fda.gov – 20 August 2020
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.