Çoxsaylı mielomanın müalicəsində yeni FDA təsdiqi

20 avqust 2020-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) təkrarlayan və ya müalicəyə cavab verməyən, əvvəllər bir-üç müalicə xətti almış yetkin çoxsaylı mieloma xəstələri üçün  karfilzomib  və  daratumumabın  deksametazon la birlikdə istifadəsini təsdiqlədi.

Aparılan iki klinik tədqiqatda karfilzomib və daratumumabın deksametazonla birlikdə effektivliyi qiymətləndirildi və nəticələr çoxsaylı mieloma üçün yeni müalicə təsdiqini gətirdi.

Tədqiqatların birinə (CANDOR) ümumilikdə 466 xəstə daxil edildi və iki qrupa ayrıldı: 312 xəstə karfilzomib, daratumumab və deksametazonla, 154 xəstə isə yalnız karfilzomib və deksametazonla müalicə olundu. Hər iki qrup təkrarlayan və ya müalicəyə davamlı çoxsaylı mieloma diaqnozu almış, əvvəllər bir-üç müalicə xətti almış yetkin xəstələrdən ibarət idi. Effektivliyi müəyyən etmək üçün  proqressiyasız sağqalımı  qiymətləndirən komanda ikili müalicə qrupunda bu müddəti  15,8 ay  müəyyən etdi. Digər klinik tədqiqatda (EQUULEUS) da oxşar müalicə planı tətbiq edildi. Üçlü müalicə alan qrupda  ümumi cavab nisbəti %81  müəyyən edilərkən,  müalicəyə cavab  müddətinin  27,5 ay  olduğu aşkar edildi.

Klinik tədqiqatlarda karfilzomib və daratumumabla birlikdə müalicə alan xəstələrin ən azı %20-sində ən çox müşahidə olunan  yan təsirlər infuziya ilə bağlı reaksiyalar, anemiya, ishal, yorğunluq, hipertoniya, bədən temperaturunun həddindən artıq yüksəlməsi (pireksiya), tənəffüs yolu infeksiyası, trombositopeniya, neytropeniya, limfopeniya, öskürək, təngnəfəslik, yuxusuzluq, baş ağrısı və bel ağrısı kimi qeydə alındı.