Multipl Miyelom tedavisinde yeni FDA onayı

Multipl Miyelom tedavisinde yeni FDA onayı

20 Ağustos 2020 tarihinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), tekrarlayan veya tedaviye yanıt vermeyen ve öncesinde bir ila üç basamak tedavi alan yetişkin multiple miyelom hastaları için karfilzomib ve daratumumabın deksametazon ile birlikte kullanımını onayladı.

Yürütülen iki klinik çalışmada karfilzomib ve daratumumabın deksametazon ile birlikte kullanımının etkinliği değerlendirildi ve elde edilen sonuçlar multiple miyelom için yeni bir tedavi onayı getirdi.

Klinik çalışmaların birine (CANDOR) toplam 466 hasta dahil edildi ve hastalar iki gruba ayrıldı: 312 hasta karfilzomib, daratumumab ve deksametazon ile tedavi edilirken; 154 hasta yalnızca karfilzomib ve deksametazon ile tedavi edildi. Her iki grup da tekrarlayan veya tedaviye dirençli multipl miyelom tanısı alan ve öncesinde bir ila üç basamak tedavi alan yetişkin hastalardır. Tedavi etkinliğini belirlemek için progresyonsuz sağkalımı değerlendiren araştırma ekibi ikili tedavinin kullanıldığı grup için bu süreyi 15,8 ay olarak belirledi. Öte yandan diğer klinik çalışmada da (EQUULEUS) benzer bir tedavi planı uygulandı. Üçlü tedavinin kullanıldığı hasta grubunda toplam yanı oranı %81 olarak belirlenirken, tedaviye yanıt süresinin 27,5 ay olduğu saptandı.

Klinik araştırmalar sırasında karfilzomib ve daratumumab ile birlikte tedavi edilen hastaların en az %20’sinde en yaygın gözlenen yan etkiler; infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, anemi, diyare, yorgunluk, hipertansiyon, vücut ısısının aşırı yükselmesi (pireksi), solunum yolu enfeksiyonu, trombositopeni, nötropeni, lenfopeni, öksürük, nefes darlığı, uykusuzluk, baş ağrısı ve sırt ağrısı olarak kaydedildi. 

FDA approves carfilzomib and daratumumab with dexamethasone for multiple myeloma.

fda.gov – 20 August 2020

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Kanser Tedavisinde Doğurganlığı Korumak Artık Daha Önemli: 2025 Kılavuzu Ne Getiriyor?

Kanser Tedavisinde Doğurganlığı Korumak Artık Daha Önemli: 2025 Kılavuzu Ne Getiriyor?

Neden Fertilite Koruması Şimdi Daha Önemli? Modern onkoloji, yalnızca hastalığı tedavi etmeyi değil, hastaların tedavi sonrası yaşam...

Kalp Üzerine Dev Araştırma: 50 Yaşında Risk Faktörü Olmayanlar, 13 Yıl Daha Uzun Yaşıyor

Kalp Üzerine Dev Araştırma: 50 Yaşında Risk Faktörü Olmayanlar, 13 Yıl Daha Uzun Yaşıyor

Kalp ve Damar Sağlığını Korumak, Ömrü 10-14 Yıl Uzatabilir Dünya genelinde 2 milyondan fazla kişinin verilerini inceleyen...

ABD'de Uzmanlık Yolu: 2025'te Genç Hekimler Hangi Uzmanlıkları Tercih Etti?

ABD'de Uzmanlık Yolu: 2025'te Genç Hekimler Hangi Uzmanlıkları Tercih Etti?

Her yıl mart ayında ABD'de düzenlenen Match Day (Uzmanlık Yerleştirme Günü), binlerce tıp öğrencisinin kariyer yönünü...

Tıbbi Kariyerde Hayatta Kalma Rehberi: Köpekbalıklarıyla Yüzmek Zorunda mıyız?

Tıbbi Kariyerde Hayatta Kalma Rehberi: Köpekbalıklarıyla Yüzmek Zorunda mıyız?

Tıp Dünyasında Sessiz Bir Kriz Tıp dünyası, insanlığa yardım etmeyi amaçlayan idealist bireylerin buluşma noktası olarak görülse...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında