تأییدیه تازه FDA برای درمان میلوم متعدد
در 20 اوت 2020 سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای بزرگسالان با عود یا بی‌پاسخی و یک تا سه خط درمان پیشین در میلوم متعدد برای این بیماران، کارفیلزومیب و داراتومومابرا با دگزامتازون برای مصرف هم‌زمان تأیید کرد.
در دو مطالعه بالینیاثربخشی کارفیلزومیب و داراتوموماب با دگزامتازون بررسی و نتیجه به تأیید درمان تازه میلوم منجر شد.
در CANDOR، تعداد 466 بیمار دو گروه شدند: 312 نفر کارفیلزومیب، داراتوموماب و دگزامتازون؛ 154 نفر فقط کارفیلزومیب و دگزامتازون. هر دو بزرگسال با میلوم عودکرده یا مقاوم و یک تا سه خط قبلی بودند. برای اثربخشی، بقای بدون پیشرفت بررسی و برای درمان دوگانه، 15,8 ماه تعیین شد. در مطالعه دیگر EQUULEUS هم برنامه مشابه بود. در گروه سه‌دارویی، پاسخ کلی %81 و پاسخ درمان مدت آن، 27,5 ماه بود.
در مطالعات، با ترکیب کارفیلزومیب و داراتوموماب در دست‌کم %20 بیماران، شایع‌ترین عوارض جانبیشامل واکنش انفوزیون، کم‌خونی، اسهال، خستگی، پرفشاری خون، تب بالا یا پیرکسی، عفونت تنفسی، کاهش پلاکت، نوتروپنی، لنفوپنی، سرفه، تنگی نفس، بی‌خوابی، سردرد و کمردرد بودند.
منابع
fda.gov – 20 August 2020
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.