Новое одобрение FDA в лечении множественной миеломы

20 августа 2020 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) взрослым с рецидивной или резистентной болезнью после одной-трех линий множественной миеломы пациентам карфилзомиб и даратумумаб— их дексаметазон совместное применение с ним одобрило.

Два проведенных клинических исследованияоценили эффективность карфилзомиба и даратумумаба с дексаметазоном; результаты привели к новому одобрению лечения миеломы.

В CANDOR включили 466 пациентов, разделенных на две группы: 312 получали карфилзомиб, даратумумаб и дексаметазон; 154 — карфилзомиб и дексаметазон. Обе группы — взрослые с рецидивной или резистентной миеломой после одной-трех линий. Для определения эффективности команда оценивала выживаемость без прогрессирования и для двойной терапии определила срок 15,8 месяца . В другой работе EQUULEUS использовали сходный план. В группе тройной терапии общая частота ответа 81% составила, а ответа на лечение длительность 27,5 месяца была обнаружена.

При исследованиях у минимум 20% получавших карфилзомиб с даратумумабом наиболее частые побочные эффекты: инфузионные реакции, анемия, диарея, утомляемость, гипертония, чрезмерное повышение температуры, пирексия, инфекция дыхательных путей, тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения, кашель, одышка, бессонница, головная и спинная боль — так зарегистрировано.