نجاح في مدة البقاء مع العلاج المناعي Durvalumab في علاج سرطان الرئة في المرحلة 3

الذي لا يمكن استئصال ورمه جراحيًا، في المرحلة 3 سرطان الرئة غير صغير الخلايا، موضوع نواجه صعوبة في علاجه منذ سنوات ونبحث له عن علاج مثالي. ولدى مرضى سرطان الرئة في المرحلة 3 غير المناسبين للجراحة، فإن العلاج المعياريهو العلاج الإشعاعي مع العلاج الكيميائي (العلاج الكيميائي الإشعاعي). ورغم الجمع بين العلاج الكيميائي والإشعاعي، وهما أهم وسيلتي علاج لدينا، فإن سرطان الرئة ينكس غالبًا. فمعدل البقاء لدى المشخصين في المرحلة 3 لمدة 5 سنوات يقارب %15. وفي هذه الحالة، كان أول علاج والوحيد لتقليل احتمال النكس بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي هو العلاج المناعي durvalumab، واسمه التجاري Imfinzi، الذي نال موافقة FDA في 16 فبراير 2018. وكانت جميع الموافقات المناعية السابقة في سرطان الرئة للمرض المتقدم، أي المرحلة 4 = النقيلي. ورغم اعتماد Durvalumab للاستخدام بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي في سرطان الرئة في المرحلة 3، فإن إسهامه حتى الآن في البقاء الكلي لم يكن قد أُثبت بوضوح. وفي دراسة عُرضت في المؤتمر العالمي 19 لسرطان الرئة ونُشرت بالتزامن في NEJM، أُظهرت نتائج البقاء الطويلة الأمد لـdurvalumab.

PACIFIC هي تجربة سريرية من المرحلة 3، شارك فيها من 26 دولة مختلفة عدد قدره 235 مركزًا للسرطان. وأُدرج 713 مريضًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا في المرحلة 3 بنسبة 2 إلى 1. وبعد إعطاء جميع المرضى علاجًا كيميائيًا إشعاعيًا، تلقى 2/3 منهم durvalumab بعده بجرعة 10 mg/kg كل أسبوعين مدة 12 شهرًا، بينما تلقت المجموعة الأخرى دواء وهميًا ، أي دواء بلا مادة فعالة.

ملاحظة: في سرطان الرئة بهذه المرحلة، لا يوجد علاج معياري آخر بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي، ولذلك أُجريت المقارنة مع الدواء الوهمي.

بحسب النتائج حتى 22 مارس 2018، وبعد متابعة بمدة وسيطة 25 شهرًا؛

• بلغ معدل البقاء الكلي لمدة 2 سنتين %66 لدى متلقي durvalumab، و%55 لدى متلقي الدواء الوهمي.

• قلل العلاج المناعي بـDurvalumab خطر الوفاة بنسبة %32 مقارنةً بالدواء الوهمي.
• كانت مدة السيطرة على المرض بالعلاج، أي البقاء دون تقدم المرض، مماثلة لما أُبلغ عنه سابقًا: 17.2 شهرًا مقابل 5.6 أشهر.
• كانت المدة الوسيطة حتى الوفاة أو ظهور نقائل بعيدة 28.3 شهرًا لدى متلقي durvalumab، مقابل 16.2 شهرًا لدى متلقي الدواء الوهمي.
• ظهرت آثار جانبية شديدة لدى %30.5 من متلقي Durvalumab و%26.1 من متلقي الدواء الوهمي، وكانت من الدرجتين 3 و4.
• بلغت نسب ترك العلاج لأي سبب %15.4 لدى متلقي durvalumab و%9.8 لدى متلقي الدواء الوهمي.

ختامًا، أوضحت هذه الدراسة فعالية العلاج المناعي durvalumab، وهو أول علاج اعتُمد لتقليل خطر تقدم سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير القابل للجراحة في المرحلة 3.

• ما الآثار الجانبية لأدوية العلاج المناعي، وكيف تُعالج؟