При раке легкого 3-й стадии дурвалумаб улучшает продолжительность жизни

Неоперабельный 3-й стадии немелкоклеточный рак легкогомного лет трудно лечить, и мы ищем оптимальную терапию. Для неоперабельного рака легкого 3-й стадии стандартное лечение— сочетание химиотерапии с радиотерапией (химиолучевая терапия). Несмотря на сочетание двух важнейших методов, рак часто рецидивирует: при исходной 3-й стадии 5-летняя выживаемость около %15. Первое и единственное лечение для уменьшения рецидива после химиолучевой терапии — иммунотерапия дурвалумабом (Imfinzi), одобренная FDA 16 февраля 2018. Все прежние одобрения иммунотерапии рака легкого касались распространенной, 4-й стадии = метастатической болезни. Хотя дурвалумаб одобрен после химиолучевой терапии 3-й стадии, его вклад в общую продолжительность жизни пока не был четко установлен. Работа, представленная на 19-м Всемирном конгрессе по раку легкого и одновременно в NEJMопубликованная, показала долгосрочные результаты продолжительности жизни с дурвалумабом.

PACIFIC — клиническое исследование фазы 3 с 26 странами и 235 онкоцентрами. Включили 713 пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии 3 в соотношении 2 к 1. После химиолучевой терапии всем пациентам 2/3 назначили дурвалумаб 10 mg/kg каждые две недели на 12 месяцев, другой группе — плацебо без действующего вещества.

Примечание: На этой стадии после химиолучевой терапии нет другого стандарта, поэтому сравнивали с плацебо.

На 22 марта 2018 при медиане наблюдения 25 месяцев:

• 2-летняя общая выживаемость составляла %66 с дурвалумабом и %55 с плацебо.

• Иммунотерапия дурвалумабом уменьшила риск смерти относительно плацебо на %32.
• Выживаемость без прогрессирования — время контроля болезни лечением — осталась как ранее сообщенная: 17.2 против 5.6 месяца.
• Медиана времени до смерти или отдаленных метастазов составляла 28.3 месяца с дурвалумабом и 16.2 с плацебо.
• У %30.5 с дурвалумабом и %26.1 с плацебо были серьезные эффекты 3-й и 4-й степени.
• Отмена по любой причине составила %15.4 с дурвалумабом и %9.8 с плацебо.

Таким образом, исследование прояснило эффективность дурвалумаба — первой иммунотерапии, одобренной для снижения риска прогрессирования неоперабельного немелкоклеточного рака легкого 3-й стадии.

• Каковы побочные эффекты иммунотерапии и как их лечат?