Ağciyər Xərçənginin 3. Mərhələ Müalicəsində İmmunoterapiya Durvalumab ilə Sağqalım Uğuru

Şişi əməliyyatla çıxarıla bilməyən 3. mərhələ kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi, illərdir müalicəsində çətinlik çəkdiyimiz və ideal müalicə axtardığımız mövzudur. Əməliyyata uyğun olmayan 3. mərhələ ağciyər xərçəngi xəstələrinin standart müalicəsi, kimyaterapiya ilə radioterapiyadır (kimyoradioterapiya). Əlimizdəki iki əsas üsulu birlikdə istifadə etsək də, ağciyər xərçəngi çox vaxt residiv (təkrar) edir (diaqnozda 3. mərhələ olanların 5 illik sağqalımı təxminən %15-dir). Bu vəziyyətdə, yəni kimyoradioterapiyadan sonra təkrar ehtimalını azaldan ilk və tək müalicə 16 Fevral 2018-də FDA təsdiqi alan immunoterapiya durvalumab (bazar adı Imfinzi) idi. Əvvəlki bütün ağciyər xərçəngi immunoterapiya təsdiqləri irəli (4. mərhələ = metastatik) xəstəlik üçün idi. Durvalumab 3. mərhələdə kimyoradioterapiyadan sonra təsdiqlənsə də, indiyədək ümumi ömür müddətinə töhfəsi aydın göstərilməmişdi. Ağciyər Xərçəngi 19. Dünya Konqresində təqdim edilən və eyni vaxtda NEJM-də yayımlanan tədqiqatda durvalumabın uzunmüddətli sağqalım nəticələri göstərildi.

PACIFIC adlı faza 3 klinik tədqiqata 26 ölkədən 235 xərçəng mərkəzi qatıldı. 713 mərhələ 3 kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi xəstəsi 2-yə 1 nisbətində alındı. Hamısına kimyoradioterapiyadan sonra 2/3-ünə durvalumab 10 mg/kg dozada iki həftədə bir 12 ay verildi, digər qrupa isə plasebo (aktiv maddəsiz dərman) tətbiq olundu.

Qeyd: Bu mərhələ ağciyər xərçəngində kimyoradioterapiyadan sonra başqa standart müalicə olmadığı üçün müqayisə plasebo ilə edilmişdir.

22 Mart 2018-də median (ortanca) 25 aylıq izləmə nəticələrinə görə;

• 2 illik ümumi sağqalım durvalumab alanlarda %66, plasebo alanlarda %55 idi.

• Durvalumab ilə immunoterapiya həyat itkisi riskini plaseboya nisbətən %32 azaltdı.
• Müalicə ilə xəstəliyi nəzarətdə saxlama (proqressiyasız sağqalım) müddəti əvvəlki bildirişlə eyni idi: 17.2 aya qarşı 5.6 ay.
• Həyat itkisi və ya uzaq metastaz yaranmasına median müddət durvalumab alanlarda 28.3 ay, plasebo alanlarda 16.2 ay idi.
• Durvalumab alanların %30.5-ində, plasebo alanların %26.1-ində ciddi (3. və 4. dərəcə) yan təsirlər görüldü.
• Hər hansı səbəbdən müalicəni dayandırma nisbətləri durvalumabda %15.4, plaseboda %9.8 idi.

Nəticə olaraq bu tədqiqat əməliyyat edilə bilməyən 3. mərhələ kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin irəliləmə riskini azaltmaq üçün təsdiqlənmiş ilk müalicə immunoterapiya durvalumabın effektivliyini aydınlaşdırdı.

• İmmunoterapiya dərmanlarının yan təsirləri nələrdir, necə müalicə edilir?