Überlebenserfolg mit der Immuntherapie Durvalumab bei Lungenkrebs im 3. Stadium

Nicht operativ entfernbarer Lungenkrebs im 3. Stadium nichtkleinzelligen Typsist seit Jahren ein schwer zu behandelndes Gebiet, in dem wir nach der idealen Therapie suchen. Bei nicht operablen Patienten im 3. Stadium besteht die Standardbehandlungaus kombinierter Chemo- und Strahlentherapie (Radiochemotherapie). Trotz Kombination dieser beiden wichtigsten Verfahren kommt Lungenkrebs meist zurück. Bei Diagnose im 3. Stadium beträgt die 5-Jahres-Überlebensrate ungefähr %15. Die erste und einzige Behandlung zur Verringerung des Rückfallrisikos nach Radiochemotherapie war die am 16. Februar 2018 FDA-zugelassene Immuntherapie Durvalumab (Imfinzi). Alle früheren Lungenkrebs-Immuntherapiezulassungen betrafen fortgeschrittene Erkrankung (4. Stadium = metastasiert). Durvalumab wurde nach Radiochemotherapie im 3. Stadium zugelassen, doch sein Beitrag zum Gesamtüberleben war bislang nicht eindeutig belegt. Auf dem 19. Welt-Lungenkrebskongress und gleichzeitig im NEJMwurden nun langfristige Überlebensergebnisse unter Durvalumab veröffentlicht.

PACIFIC heißt die klinische Phase-3-Studie mit 26 Ländern und 235 Krebszentren. Eingeschlossen wurden 713 Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 3 im Verhältnis 2 zu 1. Alle erhielten Radiochemotherapie. Anschließend bekamen 2/3 Durvalumab in einer Dosis von 10 mg/kg alle zwei Wochen über 12 Monate und die anderen Placebo (Medikament ohne Wirkstoff).

Hinweis: Da es in diesem Stadium nach Radiochemotherapie keine andere Standardbehandlung gibt, erfolgte der Vergleich mit Placebo.

Nach dem Stand vom 22. März 2018 mit einer medianen Nachbeobachtung von 25 Monaten:

• Die Gesamtüberlebensrate nach 2 Jahren betrug unter Durvalumab %66 und unter Placebo %55.

• Die Immuntherapie mit Durvalumab senkte das Sterberisiko gegenüber Placebo um %32.
• Das progressionsfreie Überleben (Krankheitskontrolle durch Behandlung) entsprach den früher berichteten Werten: 17.2 gegenüber 5.6 Monaten.
• Die mediane Zeit bis zum Tod oder zu Fernmetastasen betrug unter Durvalumab 28.3 Monate, unter Placebo 16.2 Monate.
• Unter Durvalumab hatten %30.5 und unter Placebo %26.1 schwere Nebenwirkungen (Grad 3. und 4.).
• Die Abbruchraten aus irgendeinem Grund betrugen unter Durvalumab %15.4 und unter Placebo %9.8.

Zusammenfassend belegt diese Studie die Wirksamkeit von Durvalumab, der ersten zur Verringerung des Progressionsrisikos bei nicht operablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs im 3. Stadium zugelassenen Behandlung.

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