Beneficiu de supraviețuire cu imunoterapia durvalumab în tratamentul cancerului pulmonar în stadiul 3

Tumora care nu poate fi îndepărtată chirurgical, în stadiul 3 cancer pulmonar fără celule mici, reprezintă de ani de zile o dificultate terapeutică pentru care căutăm tratamentul ideal. La pacienții cu cancer pulmonar în stadiul 3 inoperabil, tratamentul standard, este radioterapia asociată cu chimioterapia (chimioradioterapie). Deși folosim împreună chimioterapia și radioterapia, cele mai importante două metode terapeutice disponibile, cancerul pulmonar recidivează adesea (rata supraviețuirii la 5 ani a pacienților cu cancer pulmonar în stadiul 3 la diagnostic este de aproximativ 15%). În această situație, primul și singurul tratament pentru reducerea probabilității de recidivă după chimioradioterapie a fost imunoterapia durvalumab (denumirea comercială Imfinzi), aprobată de FDA la 16 februarie 2018. Toate aprobările anterioare ale imunoterapiei în cancerul pulmonar vizau boala avansată (stadiul 4 = metastatică). Deși durvalumab a primit aprobare pentru utilizare după chimioradioterapie în cancerul pulmonar în stadiul 3, până acum, supraviețuirea generală nu beneficiase de o demonstrare clară a contribuției sale. Prezentat la al 19-lea Congres Mondial privind Cancerul Pulmonar și simultan în NEJMpublicat, un studiu a prezentat rezultatele pe termen lung ale supraviețuirii cu durvalumab.

PACIFIC a fost un studiu clinic de fază 3 la care au participat 235 de centre oncologice din 26 de țări. Au fost incluși 713 pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiul 3, în raport de 2 la 1. După chimioradioterapie la toți pacienții, 2/3 au primit durvalumab după chimioradioterapie, în doză de 10 mg/kg la fiecare două săptămâni timp de 12 luni, iar celălalt grup a primit placebo (medicament fără substanță activă).

Notă: În acest stadiu al cancerului pulmonar nu exista alt tratament standard după chimioradioterapie, astfel că comparația a fost făcută cu placebo.

La 22 martie 2018, conform rezultatelor unei urmăriri mediane de 25 de luni;

• Rata supraviețuirii generale la 2 ani a fost de 66% la cei care au primit durvalumab și de 55% la cei care au primit placebo.

• Imunoterapia cu durvalumab a redus riscul de deces cu 32% față de placebo.
• Durata menținerii bolii sub control prin tratament (supraviețuirea fără progresie) a fost aceeași cu cea raportată anterior: 17.2 luni față de 5.6 luni.
• Timpul median până la deces sau apariția metastazelor la distanță a fost de 28.3 luni la cei care au primit durvalumab și de 16.2 luni la cei care au primit placebo.
• Reacții adverse severe (gradele 3 și 4) au apărut la 30.5% dintre cei care au primit durvalumab și la 26.1% dintre cei care au primit placebo.
• Ratele întreruperii tratamentului din orice cauză au fost de 15.4% la cei care au primit durvalumab și de 9.8% la cei care au primit placebo.

În concluzie, acest studiu a clarificat eficacitatea imunoterapiei durvalumab, primul tratament aprobat pentru reducerea riscului de progresie a cancerului pulmonar fără celule mici în stadiul 3 inoperabil.

• Care sunt reacțiile adverse ale medicamentelor de imunoterapie și cum se tratează?