موفقیت بقای دوروالوماب در درمان سرطان ریه مرحله 3.

تومور غیرقابل برداشت با جراحی، مرحله 3. سرطان ریه غیرسلول کوچکسال‌ها موضوع دشواری درمان و جست‌وجوی درمان مطلوب بوده است. در بیمار نامناسب جراحی مرحله 3.، درمان استانداردشیمی‌درمانی همراه پرتو است (شیمی‌پرتودرمانی). با وجود استفاده دو روش مهم، اغلب سرطان عود می‌کند (در تشخیص مرحله 3.، بقای 5 ساله حدود %15 است). در این وضعیت نخستین و تنها کاهش‌دهنده عود پس از شیمی‌پرتو، ایمنی‌درمانی دوروالوماب (Imfinzi) با تأیید FDA در 16 فوریه 2018 بود. تأییدهای قبلی ایمنی‌درمانی ریه همه برای پیشرفته (مرحله 4. = متاستاتیک) بودند. دوروالوماب برای مرحله 3. پس از شیمی‌پرتو تأیید شده، اما تاکنون طول عمر کلی فایده آن روشن نبود. در 19. کنگره جهانی ریه و هم‌زمان در NEJMنتایج بلندمدت بقای دوروالوماب منتشر شد.

PACIFIC کارآزمایی فاز 3 با 26 کشور و 235 مرکز سرطان بود. 713 بیمار ریه غیرسلول کوچک مرحله 3 با نسبت 2 به 1 وارد شدند. پس از شیمی‌پرتو برای همه، به 2/3 دوروالوماب 10 mg/kg هر دو هفته برای 12 ماه و به دیگران دارونما (بدون ماده فعال) داده شد.

نکته: چون در این مرحله پس از شیمی‌پرتو استاندارد دیگری نبود، مقایسه با دارونما بود.

تا 22 مارس 2018، پس از میانه پیگیری 25 ماه؛

• بقای کلی 2 ساله دوروالوماب %66 و دارونما %55 بود.

• دوروالوماب خطر مرگ را نسبت به دارونما %32 کم کرد.
• مدت کنترل بیماری (بقای بدون پیشرفت) مانند گزارش قبلی بود: 17.2 در برابر 5.6 ماه.
• میانه زمان مرگ یا متاستاز دوردست در دوروالوماب 28.3 و دارونما 16.2 ماه بود.
• در دوروالوماب %30.5 و دارونما %26.1 عارضه شدید (درجه 3. و 4.) بود.
• قطع به هر علت در دوروالوماب %15.4 و دارونما %9.8 بود.

در نتیجه اثربخشی ایمنی‌درمانی دوروالوماب، نخستین تأیید برای کاهش خطر پیشرفت ریه غیرسلول کوچک غیرقابل جراحی مرحله 3.، روشن شد.

• عوارض داروهای ایمنی‌درمانی چیست و چگونه درمان می‌شوند؟