3. სტადიის ფილტვის კიბოში დურვალუმაბის იმუნოთერაპიის გადარჩენის წარმატება
ოპერაციით ამოუკვეთელი 3. სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოწლებია რთული სამკურნალო საკითხია, რომლის იდეალურ გზას ვეძებთ. არაოპერაბელური 3. სტადიის პაციენტთა სტანდარტული მკურნალობაქიმიოთერაპიასთან რადიოთერაპიაა (ქიმიორადიოთერაპია). ჩვენი ორი მთავარი მეთოდის გაერთიანების მიუხედავად კიბო ხშირად მეორდება (დიაგნოზისას 3. სტადიის პაციენტთა 5-წლიანი გადარჩენა დაახლოებით %15-ია). ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ განმეორების შემამცირებელი პირველი და ერთადერთი მკურნალობა 16 თებერვალს 2018 წელს FDA-ის მიერ დამტკიცებული დურვალუმაბი (Imfinzi) იყო. წინა იმუნოთერაპიის ყველა დამტკიცება შორსწასულ (4. სტადია = მეტასტაზურ) დაავადებას ეხებოდა. დურვალუმაბი 3. სტადიაში ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ დამტკიცდა, თუმცა აქამდე საერთო სიცოცხლის ხანგრძლივობაზე მისი წვლილი ნათლად არ იყო დადგენილი. ფილტვის კიბოს მსოფლიო 19. კონგრესზე წარდგენილ და ერთდროულად NEJM-ში გამოქვეყნებულ კვლევაში გრძელვადიანი გადარჩენა აჩვენეს.
PACIFIC ფაზა 3 კვლევაში 26 ქვეყნის 235 ცენტრი მონაწილეობდა. 713 პაციენტი 3 სტადიით 2:1 თანაფარდობით ჩაერთო. ყველას ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ 2/3-ს დურვალუმაბი 10 mg/kg ყოველ ორ კვირაში 12 თვით მიეცა, მეორეს კი პლაცებო (უმოქმედო ნივთიერების შემცველი წამალი).
შენიშვნა: ამ სტადიაზე ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ სხვა სტანდარტის არქონის გამო პლაცებოსთან შეადარეს.
22 მარტისთვის 2018 წელს მედიანური 25-თვიანი დაკვირვებით;
- 2-წლიანი საერთო გადარჩენა დურვალუმაბში %66, პლაცებოში %55 იყო.
- დურვალუმაბმა პლაცებოსთან შედარებით სიკვდილის რისკი %32-ით შეამცირა.
- დაავადების კონტროლი (პროგრესირების გარეშე გადარჩენა) წინა ცნობას ემთხვეოდა: 17.2 და 5.6 თვე.
- სიკვდილამდე ან შორეულ მეტასტაზამდე დროის მედიანა დურვალუმაბში 28.3, პლაცებოში 16.2 თვე იყო.
- დურვალუმაბის %30.5-სა და პლაცებოს %26.1-ს მძიმე (3. და 4. ხარისხის) ეფექტები ჰქონდა.
- ნებისმიერი მიზეზით შეწყვეტა დურვალუმაბში %15.4 და პლაცებოში %9.8 იყო.
დასასრულს, არაოპერაბელური 3. სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს პროგრესირების რისკის შესამცირებლად პირველი დამტკიცებული დურვალუმაბის ეფექტიანობა ნათელი გახდა.
წყაროები
Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC.
NEJM, 25 September 2018.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.