نشر نتائج أول دراسة سريرية بشرية للقاح المطوّر ضد فيروس كورونا المستجد

فيروس كورونا المستجد المسمى SARS-CoV-2 وما يسببه من مرض COVID-19 تحول إلى جائحة ، ويُعد التطعيم أنجع وسيلة لضبط هذه الجائحة. وضد SARS-CoV-2، يوجد عالميًا أكثر من 100 لقاح «وقائي» قيد التطوير، وانتقل بعضها إلى التجارب البشرية، الدراسات السريرية . وفي 22 مايو 2020، نشرت المجلة الطبية المرموقة Lancetنتائج أول دراسة سريرية من المرحلة الأولى للقاح جيني حديث مطوّر ضد SARS-CoV-2. وشملت الدراسة 108 أشخاص أصحاء، وأظهرت أن اللقاح نجح في توليد أجسام مضادة للفيروس لدى البشر.

ناقل Ad5 للقاح COVID19 اختباره لدى البشر أول لقاح تُنشر نتائجه . ويستخدم اللقاح فيروس زكام مُضعفًا، فيروسًا غديًا يصيب الخلايا البشرية بسهولة لكنه لا يسبب المرض، لإيصال مادة وراثية تشفر البروتين الشوكي لـ SARS-CoV-2 إلى الخلايا. ثم تنتج هذه الخلايا البروتين الشوكي وتتجه إلى العقد اللمفاوية؛ وهناك يتعرف الجهاز المناعي عليه ويُنتج أجسامًا مضادة تحارب كورونا؛ ولآلية اللقاح، انظر الرسم المعلوماتي في نهاية المقالة.

فحصت الدراسة في 108 بالغين أصحاء سلامة جرعات مختلفة من اللقاح، وما إذا كانت تثير استجابة مناعية. وتلقى المشاركون جرعة واحدة بالعضل بجرعات منخفضة ومتوسطة وعالية. وفُحصت عينات دمهم على فترات محددة لتقييم نشاط الجهاز المناعي .

بحسب نتائج الدراسة السريرية للقاح كورونا من المرحلة الأولى:

• جرعة واحدة من لقاح جديد يستخدم الفيروس الغدي من النمط 5 ناقلًا لـ COVID-19 ‏(Ad5-nCoV)، ولّدت خلال 14 يومًا ضد SARS-CoV- 2 أجسامًا مضادة و خلايا T .
• لم تُشاهد أي آثار جانبية خلال 28 يومًا بعد التطعيم؛ وأبلغ % 83 من متلقي الجرعتين المنخفضة والمتوسطة (30/36)، و% 75 من مجموعة الجرعة العالية (27/36)، عن أثر جانبي واحد على الأقل خلال 7 أيام من التطعيم.
• أشيع الآثار الجانبية كانت ألمًا خفيفًا بموضع الحقن لدى 54 بالمئة، وحمى لدى 46 بالمئة، وتعبًا لدى 44 بالمئة، وصداعًا لدى 39 بالمئة، وألم عضلات لدى 17 بالمئة.
• ظهر لدى شخص تلقى جرعة عالية ارتفاع شديد في الحرارة وتعب وصعوبة تنفس وألم عضلات، لكن هذه الآثار استمرت أقل من 48 ساعة.
• خلال 2 أسبوعين بعد التطعيم، أحدثت جميع مستويات الجرعة استجابة مناعية بشكل أجسام مضادة رابطة، تستطيع الارتباط بكورونا دون مهاجمته بالضرورة. ولدى 44 بالمئة من منخفضي الجرعة و50 بالمئة من متوسطيها و61 بالمئة من مرتفعيها، كُشفت أجسام مضادة معادِلة لـ SARS-CoV-2. وبعد 28 يومًا، لوحظ ازدياد الأجسام المضادة الرابطة 4 أضعاف لدى معظم المشاركين؛ % 97 في الجرعة المنخفضة و% 94 في المتوسطة و% 100 في العالية.
• ولّد لقاح Ad5-nCoV استجابة سريعة لخلايا T، بلغت ذروتها في 14 يومًا. ولدى 83 بالمئة من منخفضي الجرعة و97 بالمئة من متوسطيها و97 بالمئة من مرتفعيها، شوهدت استجابة سريعة لخلايا T في 14 يومًا.
• في التحليلات بعد 28 يومًا من التطعيم، أُبلغ عن استجابة إيجابية لخلايا T أو أجسام مضادة نوعية للفيروس لدى معظم المشاركين. وشوهد ذلك لدى 78 بالمئة من منخفضي الجرعة و92 بالمئة من متوسطيها و100 بالمئة من مرتفعيها.

ماذا يعني لنا هذا التطور؟

• نُشرت لأول مرة نتائج المرحلة الأولى السريرية للقاح مطوّر ضد SARS-CoV-2، ويحتاج الحصول على نتائج مفصلة إلى 6 أشهر.
• اللقاحات القادرة على توليد استجابة الأجسام المضادة وخلايا T معًا تُعد الأكثر مثالية. وقد نجح لقاح Ad5-nCoV2 في توليد الاستجابتين.
• أظهرت التحليلات أن % 56 من المشاركين طوّروا سابقًا مناعة ضد الفيروس الغدي من النمط 5؛ أي إنهم سبق أن تعرضوا لعدوى زكام بالفيروس الغدي. وظهرت لديهم بعد التطعيم استجابة مناعية وأجسام مضادة أقل. وبناء عليه، قد لا تظهر استجابة مناعية سريعة بعد التطعيم لدى ذوي المناعة السابقة ضد الفيروس الغدي من النمط 5.
• كما أن استخدام جرعات مختلفة في الدراسة سيسرّع الأبحاث، خصوصًا في المرحلة الثانية.
• لكن للدراسة حدودًا، خصوصًا قلة المشاركين وقصر مدة التحليل وغياب مجموعة ضابطة عشوائية، أي تُختار عيناتها عشوائيًا. وهذا يصعّب خصوصًا كشف الآثار الجانبية النادرة.
• يجب التأكيد أن اللقاحات لا تُستخدم لدى البشر إلا بعد اجتياز اختبارات سلامة مفصلة جدًا. ويمر كل لقاح مطور ضد SARS-ÇoV-2 باختبارات سلامة وفعالية وفق إرشادات محددة مسبقًا.
• بدأت في ووهان الصينية دراسة لقاح Ad5 nCOv من المرحلة الثانية، عشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالوهمي، بمشاركة 500 شخص سليم. وستُفحص سلامة جرعات مختلفة خلال 6 أشهر.

يمكن في الملصق المعلوماتي أدناه رؤية كيفية تكوين المناعة ضد كورونا أولًا دون لقاح، التمنيع النشط، ثم بواسطة اللقاح، التمنيع السلبي، وملخص الطرق المجربة لتطوير لقاح ضد كورونا:

• جميع مقالاتنا عن فيروس كورونا