يا للأسف، لقاح السرطان الكوبي في الأخبار مجددًا!
في هذا المقال
يستمر إبقاء موضوع لقاح السرطان ساخنًا بالأخبار. والعالم أيضًا يبحث عن إجابة لهذا السؤال، ولا يكتفي بالبحث، بل يدرس ويحقق في هذا الموضوع الذي تتابعه وسائل الإعلام عن قرب، ويحاول فهم معناه الحقيقي للمرضى… وما زالت تجربة كوبا مع السرطان خبرًا في الصحافة، بل تتصدر عناوين إحدى أكثر الصحف التركية احترامًا. وهذه المرة بعنوان «لقاح السرطان المطور في كوبا يُختبر على 39 مريض سرطان في تركيا» …
فماذا سيحدث الآن؟ سأقول فورًا: سيتردد آلاف مرضى السرطان وأقاربهم ممن يقرؤون هذا الخبر على أبواب أطبائهم بإلحاح. والمثير أنه لن يؤثر فقط في مرضى سرطان الرئة ، بل في مرضى جميع أنواع السرطان تقريبًا وأقاربهم.
لننظر مرة أخرى في تفاصيل لقاح سرطان الرئة الكوبي : لتحديد فائدة لقاح السرطان المسمى CIMAvax EGF، أُدرج مرضى غير قابلين للجراحة ومصابون بمرض نقيلي أي من المرحلة الرابعة، وعددهم 405 مرضى بسرطان الرئة غير صغير الخلايا. اختير جميعهم ممن تلقوا سابقًا 4-6 دورات من أدوية العلاج الكيميائي التقليدي (مجموعة البلاتين مع أحد أدوية فينبلاستين أو إيتوبوسيد أو باكليتاكسيل)، وتراجع مرضهم أو استقر. وأُعطي Cimavax لـ270 منهم، بينما خضع 135 للملاحظة دون أي علاج.
خلال المتابعة، عاش مرضى الذراع الضابطة بمتوسط 8.8 أشهر، بينما بلغ متوسط العمر في مجموعات اللقاح 10.8 أشهر. وكما نرى، تحققت زيادة بقاء قدرها 2 شهر.
ما التفاصيل غير المُرضية علميًا في هذه الدراسة؟
أولًا، في الدراسة الموثوقة ينبغي اختيار المرضى بالتعمية، واستخدام ذراع دواء وهمي (دون دواء)، وإجراء الاختيار بواسطة مجموعة مستقلة لا ترى المريض. والأهمية هي أن الأطباء عند تقسيم المرضى قد يضعون أصحاب الحالة العامة الأفضل في ذراع اللقاح، مما يسبب نتيجة خاطئة. وتُسمى هذه المسألة التي تُظهر جودة الدراسة انحياز اختيار المرضى (التحيز)، وهي معيار يؤثر بشدة في نتائج الدراسة. وقد حصلت الدراسة التي أجراها Alfonso وزملاؤه سابقًا في كوبا على تقييم ضعيف في أهم ثلاثة من 7 معايير مهمة تحدد موثوقية الدراسة، منها انحياز اختيار المرضى. ومسألة أخرى هي تغاير نظم العلاج الكيميائي التي تلقاها المرضى. فقد تلقت مجموعات الدراسة 3 نظم مختلفة، واختيرت بعض الأدوية من أدوية غير مفضلة اليوم؛ أي استُخدمت علاجات أقل نجاحًا أيضًا، ولم يؤخذ ذلك في الحسبان عند التحليل. وثمة موضوع مهم آخر هو استعمال بيميتريكسيد، وهو خيار علاجي معتمد من الإرشادات الدولية وFDA، وثَبُت في العلاج الاستمراري بدواء مختلف لدى من تلقوا المجموعة الكيميائية الأولى، فيما يسمى عالميًا switch maintenance. ومع توفر علاج أظهر تفوقًا في البقاء، ما مدى ملاءمة جعل المرضى يشترون بدلًا منه علاجًا لم يُقارن بعد بالعلاج القياسي، وغير مؤكد وقابلًا للتساؤل بشدة، ثم إعطائه لهم؟
مجموعة واحدة فقط من المرضى وفرصة بقاء قصيرة…
كما نرى، كلا اللقاحين بعيد اليوم عن كونه حلًا للسرطان. وعندما نفحصهما في ضوء المقالات العلمية، نرى أنهما يُستخدمان في مجموعة فقط من مرضى سرطان الرئة من المرحلة الرابعة، ويقدمان فائدة قصيرة الأمد.
كانت دراسات لقاحات سرطان الرئة الكثيرة والواسعة في السنوات الأخيرة مخيبة للآمال (انظر قسمنا عن لقاحات السرطان والعلاج المناعي ). وفشلت أيضًا الدراسات السريرية الواسعة للقاحات سرطان الرئة الأكثر تخصصًا من Cimavax، المطورة ضد بروتينات على سطح خلايا سرطان الرئة تُسمى MAGE-A3 وMUC-1 وBLP25 وtecemotide.
نعتقد أنه ينبغي أيضًا التشكيك في الإضافة البالغة 2 شهر لدى مرضى سرطان الرئة المستجيبين للعلاج من المرحلة 4، في هذه الدراسة الكوبية المنشورة في أغسطس 2016 في Clinical Cancer Research. كما تزعج كثيرين منا طريقة طرح اللقاح تجاريًا للعالم. فقد انطلق مسؤولو الشركة الكوبية بحقائبهم لتسويقه عالميًا قبل نضج بيانات الدراسة تمامًا، وبدأ بيعه واستخدامه للمرضى قبل نشر النص الكامل للدراسة.
في مراجعاتنا بتاريخ يوليو 2017، نرى أن طريقة العلاج هذه لم تُؤخذ بعد في الاعتبار في الإرشادات الأمريكية الوطنية للسرطان (NCCN) أو الإرشادات الأوروبية لعلاج السرطان (ESMO Guideline)، ولم تُعرض توصية علاجية قابلة للتطبيق. وإذا أردنا العلاج الاستمراري المسمى «Switch Maintenance»، أي مواصلة العلاج بدواء مختلف لدى مرضى سرطان الرئة من المرحلة 4 الذين استفادوا من علاج الخط الأول، فإن النهج الأصح والقائم على الدليل حاليًا هو استعمال بيميتريكسيد.
في النتيجة، استنادًا إلى البيانات العلمية المتاحة، لا نرى مناسبًا استخدام لقاح السرطان المسمى Cimawax، المستورد من كوبا، بجعل المريض يشتريه، سواء لسرطان الرئة أو غيره. وقد بدأت لهذا اللقاح، باتفاق بين معهد Roswel Park الأمريكي والباحثين الكوبيين، أبحاث سريرية ، وسنتابع لكم تطورات هذا الموضوع في السنوات المقبلة.
قد يهمك: لقاحات السرطان المخصصةتقدم خيارًا علاجيًا أكثر فعالية لأنها تُطوّر خصوصًا للورم.
المصادر
A Phase III Clinical Trial of the Epidermal Growth Factor Vaccine CIMAvax-EGF as Switch Maintenance Therapy in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients.
Clin Cancer Res. 2016 Aug.
2. Alfonso S, Valdés-Zayas A, Santiesteban ER et. al.
A randomized, multicenter, placebo-controlled clinical trial of racotumomab-alum vaccine as switch maintenance therapy in advanced non-small cell lung cancer patients.
Clin Cancer Res. 2014 Jul.
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.