Oje, Kubas Krebsimpfstoff ist wieder in den Nachrichten!

Nachrichten halten das Thema Krebsimpfung aktuell. Weltweit wird nach Antworten gesucht, das von Medien intensiv verfolgte Thema untersucht und seine tatsächliche Bedeutung für Patienten zu verstehen versucht … Kubas Auseinandersetzung mit Krebs bleibt in der Presse präsent und schafft es sogar auf die Titelseite einer besonders angesehenen türkischen Zeitung. Diesmal mit der Überschrift „In Kuba entwickelter Krebsimpfstoff wird in der Türkei an 39 Krebspatienten getestet“ als Nachricht …

Was geschieht nun? Ich sage es sofort: Tausende Patienten und Angehörige werden ihre Ärzte bestürmen. Interessanterweise betrifft dies nicht nur Lungenkrebs -Patienten, sondern fast alle Krebsarten und deren Angehörige.

Betrachten wir erneut die Einzelheiten des kubanischen Lungenkrebsimpfstoffs : Zur Nutzenprüfung von CIMAvax EGF wurden nicht operable und metastasierte Fälle, also im vierten Stadium, mit insgesamt 405 Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs aufgenommen. Alle hatten zuvor 4-6 Zyklen klassischer Chemotherapie (Platin plus Vinblastin, Etoposid oder Paclitaxel) mit Rückgang oder Stabilisierung erhalten. Von ihnen bekamen 270 Cimavax, 135 wurden ohne weitere Behandlung beobachtet.

Die Kontrollgruppe lebte durchschnittlich 8.8 Monate, die Impfgruppe 10.8 Monate. Erreicht wurden somit 2 zusätzliche Monate.

Welche Einzelheiten überzeugen uns wissenschaftlich nicht?

In einer zuverlässigen Studie sollte die Patientenauswahl verblindet erfolgen, ein Placeboarm verwendet und die Auswahl von einer unabhängigen Gruppe ohne Patientenkontakt durchgeführt werden. Sonst könnten Ärzte Patienten mit besserem Allgemeinzustand dem Impfarm zuordnen und falsche Ergebnisse erzeugen. Diese die Studienqualität prägende Auswahlverzerrung (Parteilichkeit) kann Ergebnisse stark beeinflussen. Die frühere kubanische Studie von Alfonso und Kollegen schnitt bei den drei wichtigsten von 7 Zuverlässigkeitskriterien schlecht ab, darunter Auswahlbias. Ein weiteres Problem ist die Heterogenität der Chemotherapien. Die Gruppen erhielten 3 unterschiedliche Schemata, teils mit heute nicht bevorzugten, weniger erfolgreichen Medikamenten; dies wurde analytisch nicht berücksichtigt. Wichtig ist außerdem die heute als switch maintenance bezeichnete Erhaltung mit einem anderen Medikament nach Erstchemotherapie: Pemetrexed ist nachweislich wirksam und durch internationale Leitlinien und FDA anerkannt. Wie angemessen ist es, statt einer überlebensverbessernden Möglichkeit eine noch nicht mit Standardtherapie verglichene, unbestätigte und stark fragliche Behandlung von Patienten selbst bezahlen zu lassen?

Nur eine Patientengruppe und eine kurze Überlebenschance …

Beide Impfstoffe sind derzeit also weit von einer Krebslösung entfernt. Wissenschaftliche Artikel zeigen zudem nur den Einsatz bei einer Untergruppe von Lungenkrebspatienten im vierten Stadium mit kurzfristigem Nutzen.

Viele umfangreiche Lungenkrebsimpfstudien der letzten Jahre enttäuschten (siehe unseren Bereich Krebsimpfstoffe und Immuntherapie ). Auch große klinische Studien mit gegenüber Cimavax spezifischeren Impfstoffen gegen die Lungenkrebszelloberflächenproteine MAGE-A3, MUC-1, BLP25 und tecemotide scheiterten.

Wir glauben, auch den in der kubanischen, im August 2016 in Clinical Cancer Research veröffentlichten Studie berichteten Beitrag bei ansprechendem Lungenkrebs im 4. Stadium von 2 Monaten kritisch betrachten zu müssen. Die weltweite Vermarktung stört ebenfalls viele von uns. Noch bevor die Daten ausgereift waren, reisten Unternehmensvertreter mit Koffern zur Vermarktung umher; Verkauf und Anwendung begannen vor Veröffentlichung des vollständigen Artikels.

Unsere Prüfung im Juli 2017 zeigte keine Berücksichtigung als empfohlene Behandlung im amerikanischen National Comprehensive Cancer Network-Leitfaden (NCCN) oder europäischen Leitfaden (ESMO Guideline). Wenn nach Nutzen der Erstlinie bei Lungenkrebs im 4. Stadium mit einem anderen Wirkstoff als „Switch Maintenance“ fortgefahren werden soll, ist derzeit Pemetrexed der geeignetste evidenzbasierte Ansatz.

Zusammenfassend halten wir es aufgrund der vorhandenen Daten nicht für angemessen, Patienten den aus Kuba importierten Impfstoff Cimawax zur Behandlung von Lungenkrebs oder anderen Krebsarten selbst kaufen zu lassen. Durch eine Vereinbarung zwischen dem amerikanischen Roswel Park Institute und kubanischen Forschern wurden klinische Studien begonnen. Wir werden die Entwicklungen in den kommenden Jahren für Sie verfolgen.

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