باز هم واکسن سرطان کوبا خبرساز شد!

موضوع واکسن سرطان همچنان با خبرها داغ نگه داشته می‌شود. جهان دنبال پاسخ است و این موضوع زیر ذره‌بین رسانه‌ها را بررسی می‌کند تا معنای واقعی آن برای بیماران را بفهمد. ماجرای کوبا و سرطان نیز همچنان خبر مطبوعات است؛ نه فقط خبر، بلکه تیتر یکی از معتبرترین روزنامه‌های ترکیه، این بار با عنوان «واکسن سرطان ساخته‌شده در کوبا روی 39 بیمار مبتلا به سرطان در ترکیه آزمایش می‌شود» منتشر شده است.

حالا چه خواهد شد؟ فوراً می‌گویم: هزاران بیمار مبتلا به سرطان و نزدیکانشان پس از خواندن این خبر، مرتب به پزشکان مراجعه می‌کنند. جالب اینکه تنها بیماران سرطان ریه نیستند؛ این خبر تقریباً بر بیماران همه انواع سرطان و نزدیکانشان اثر می‌گذارد.

بیایید یک بار دیگر جزئیات واکسن سرطان ریه کوبا را بررسی کنیم. برای سنجش منفعت واکسن CIMAvax EGF، بیماران غیرقابل جراحی و متاستاتیک یعنی مرحله چهارمِ سرطان ریه سلول غیرکوچک، به تعداد 405 نفر وارد مطالعه شدند. همه پیش‌تر 4-6 دوره شیمی‌درمانی معمول، شامل داروی پلاتینی همراه یکی از وین‌بلاستین، اتوپوزاید یا پاکلیتاکسل، گرفته و بیماری‌شان پسرفت کرده یا ثابت مانده بود. از این افراد 270 نفر Cimavax گرفتند و 135 نفر بدون درمان فقط مشاهده شدند.

در پیگیری، میانگین طول عمر گروه کنترل 8.8 ماه و گروه دریافت‌کننده واکسن 10.8 ماه بود. همان‌طور که می‌بینید، افزایش طول عمر 2 ماهه به دست آمد.

کدام جزئیات مطالعه از نظر علمی ما را قانع نمی‌کند؟

ابتدا در مطالعه معتبر، انتخاب بیمار باید کور باشد، گروه دارونما یا بدون دارو وجود داشته باشد و انتخاب را گروه مستقلی انجام دهد که بیمار را نمی‌بیند. اهمیتش این است که پزشکان ممکن است هنگام تقسیم، بیماران با حال عمومی بهتر را به گروه واکسن بدهند و نتیجه نادرست ایجاد شود. این موضوعِ تعیین‌کننده کیفیت مطالعه، سوگیری انتخاب بیمار یا (طرفداری) نام دارد و بسیار بر نتیجه اثر می‌گذارد. مطالعه پیشین آلفونسو و همکاران در کوبا، در سه مورد مهم از 7 معیار اصلی اعتبار مطالعه نمره ضعیف گرفت که یکی سوگیری انتخاب بیمار بود. مسئله دیگر ناهمگونی رژیم‌های شیمی‌درمانی است. گروه‌های بیمار 3 رژیم متفاوت داشتند و بعضی داروها دیگر ترجیح داده نمی‌شوند؛ یعنی درمان‌های کم‌موفقیت‌تر نیز استفاده شده و در تحلیل لحاظ نشده بود. نکته مهم دیگر درمان نگهدارنده تعویضی، switch maintenance، است: پس از شیمی‌درمانی اولیه، داروی دیگری مانند پمترکسد که اثربخشی آن ثابت و مورد تأیید راهنماهای بین‌المللی و FDA است داده می‌شود. وقتی درمانی با برتری بقای اثبات‌شده داریم، چقدر مناسب است بیمار را وادار کنیم برای درمانی پول بپردازد که با استاندارد مقایسه نشده، تأیید نشده و به‌شدت پرسش‌برانگیز است؟

فقط یک گروه بیمار و فرصت بقای کوتاه‌مدت...

همان‌طور که می‌بینید، هر دو واکسن هنوز از راه‌حل بودن برای سرطان فاصله دارند. با بررسی مقاله‌های علمی نیز می‌بینیم تنها در گروهی از بیماران سرطان ریه مرحله چهارم به کار رفته و منفعت کوتاه‌مدت داده‌اند.

مطالعات گسترده و فراوان واکسن سرطان ریه در سال‌های اخیر ناامیدکننده بوده‌اند؛ بخش واکسن‌های سرطان و ایمنی‌درمانی ما را ببینید. به‌ویژه پژوهش‌های بالینی گسترده واکسن‌های اختصاصی‌تر از Cimavax، علیه پروتئین‌های سطح سلول سرطان ریه مانند MAGE-A3، MUC-1، BLP25 و tecemotide نیز ناموفق بوده‌اند.

باور داریم حتی منفعت این مطالعه کوبایی که در اوت 2016 در Clinical Cancer Research منتشر شد، برای بیماران سرطان ریه مرحله 4 که به درمان پاسخ داده بودند، یعنی افزایش 2 ماهه، باید با تردید دیده شود. شیوه عرضه تجاری واکسن به جهان نیز بسیاری از ما را ناراحت می‌کند. پیش از کامل شدن داده‌ها، مسئولان شرکت کوبایی با کیف‌هایشان برای بازاریابی جهانی راه افتادند و پیش از انتشار متن کامل مطالعه، فروش و مصرف برای بیماران آغاز شد.

در بررسی ژوئیه 2017 دیدیم این روش هنوز در راهنمای ملی سرطان آمریکا، NCCN، و راهنمای درمان سرطان اروپا، ESMO Guideline، مطرح نشده و به‌عنوان توصیه قابل اجرا ارائه نمی‌شود. در درمان نگهدارنده تعویضی یا Switch Maintenance، اگر بخواهیم در بیمار سرطان ریه مرحله 4 که از خط اول سود برده با داروی دیگری ادامه دهیم، در حال حاضر درست‌ترین رویکرد مبتنی بر شواهد، مصرف پمترکسد است.

در نتیجه، با داده‌های علمی موجود، مناسب نمی‌دانیم بیمار را برای استفاده از واکسن سرطان وارداتی کوبا به نام Cimawax، چه برای سرطان ریه و چه دیگر انواع، وادار به خرید کنیم. با توافق میان مؤسسه Roswel Park آمریکا و پژوهشگران کوبایی، مطالعات بالینی این واکسن آغاز شده است و در سال‌های آینده تحولات آن را برای شما دنبال خواهیم کرد.

شاید برایتان جالب باشد: واکسن‌های شخصی‌سازی‌شده سرطانچون برای تومور مشخص ساخته می‌شوند، گزینه درمانی مؤثرتری ارائه می‌دهند.