Das 40-jährige Chemotherapie-Paradigma beim Urothelkarzinom ist durchbrochen: ASCO 2026 EV-302-Daten
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ASCO 2026 EV-302-Update: Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab sind beim metastasierten Urothelkarzinom zu einem dauerhaften Standard geworden
Die Ära der Chemotherapie als Erstlinie beim metastasierten Urothelkarzinom wird nun verlassen
Das Urothelkarzinom entsteht am häufigsten in der Harnblase, kann aber auch in anderen Teilen der Harnwege wie Harnleiter, Nierenbecken und Harnröhre auftreten. Bei lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung besteht das Ziel häufig darin, die Erkrankung lange zu kontrollieren, das Leben zu verlängern und Symptome zu lindern. Die platinbasierte Chemotherapie war in dieser Patientengruppe lange die wichtigste erste Behandlung.
Mit der Einführung von Immuntherapien und später von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten begann sich das Gebiet zu verändern. Enfortumab Vedotin ist ein auf Nectin-4 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat; Pembrolizumab ist eine Immuntherapie mit einem PD-1-Inhibitor. Die Studie EV-302 kombinierte diese beiden Mechanismen in der Erstlinie und zeigte gegenüber Chemotherapie eine Überlegenheit sowohl im progressionsfreien als auch im Gesamtüberleben. Das ASCO 2026-Update zeigt, dass diese Überlegenheit kein kurzfristiger Effekt ist, sondern auch bei langer Nachbeobachtung erhalten bleibt.
Kurze Begriffserklärung: Was sind Urothelkarzinom, ADC und PD-1-Inhibitor?
Urothelkarzinomist ein Krebs, der aus den als Urothel bezeichneten Zellen der Harnwegsauskleidung entsteht; am häufigsten tritt er in der Harnblase auf. ADCbedeutet Antikörper-Wirkstoff-Konjugat; das Prinzip besteht darin, dass ein Antikörper an eine Zielstruktur auf der Krebszelle bindet und einen starken zytotoxischen Wirkstoff in die Zelle transportiert. Ein PD-1-Inhibitorgehört zu einer Immuntherapieklasse, die die Hemmung der Immunantwort gegen Krebszellen verringert.
Warum könnten Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab so wirksam sein?
Enfortumab Vedotin bindet an Nectin-4, eine häufig auf Urothelkarzinomzellen exprimierte Zielstruktur, und transportiert eine zytotoxische Nutzlast mit mikrotubulihemmender Wirkung in die Zelle. Dies kann direkt zum Tod der Tumorzelle führen. Pembrolizumab soll durch die Stärkung der T-Zell-Antwort die Immunabwehr gegen den Tumor wirksamer machen.
Diese Kombination vereint zwei unterschiedliche biologische Effekte: gezielte zytotoxische Tumorabtötung und Freisetzung der Immunantwort. Der durch EV ausgelöste Tumorzelltod kann die Präsentation von Tumorantigenen gegenüber dem Immunsystem verstärken; Pembrolizumab kann dazu beitragen, diese Immunantwort dauerhafter zu machen.
EV + Pembrolizumab in der Erstlinie gegenüber Platin-Gemcitabin-Chemotherapie
EV-302/KEYNOTE-A39 ist eine globale, offene, randomisierte Studie der Phase 3, die Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab bei zuvor unbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom mit einer Standardchemotherapie aus Platin und Gemcitabin vergleicht. Die Einbeziehung einer breiten Patientengruppe, die sowohl Cisplatin als auch Carboplatin erhalten kann, macht die Studie besonders praxisnah.
In der primären Analyse zeigte EV + Pembrolizumab gegenüber Chemotherapie eine deutliche Überlegenheit sowohl beim progressionsfreien als auch beim Gesamtüberleben. Diese Ergebnisse ebneten den Weg für die FDA-Zulassung der Kombination in der Erstlinie des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinoms Ende 2023.
Kurze Begriffserklärung: Was bedeuten Phase 3, OS, PFS und HR?
Eine Studie der Phase 3ist eine Forschungsphase, in der eine neue Behandlung in einer großen Patientengruppe mit dem Standard verglichen wird und das Potenzial hat, die klinische Praxis zu verändern. OSbedeutet Gesamtüberleben: die Zeit bis zum Tod eines Patienten aus beliebiger Ursache. PFSist der Zeitraum, in dem die Erkrankung ohne Fortschreiten oder Tod unter Kontrolle bleibt. HRbedeutet Hazard Ratio: ein Maß, das das Risiko eines Ereignisses im zeitlichen Verlauf zwischen zwei Behandlungsarmen vergleicht.
| Aspekt | EV + Pembrolizumab | Chemotherapie | Klinische Bedeutung |
|---|---|---|---|
| Behandlungsart | Nectin-4-gerichtetes ADC + PD-1-Inhibitor | Platin + Gemcitabin-Chemotherapie | Gezielte zytotoxische Therapie + Immuntherapie wurden mit klassischer Chemotherapie verglichen. |
| Patientengruppe | Zuvor unbehandeltes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom | Patientenpopulation, die den Erstlinienstandard bestimmt. | |
| Ergebnis der primären Analyse | Überlegenheit sowohl bei PFS als auch bei OS | Kürzere Krankheitskontrolle und kürzeres Überleben | Die Kombination übertraf den Chemotherapiestandard. |
| ASCO 2026-Update | OS 33,6 Monate bei 42,8 Monaten Nachbeobachtung | OS 15,9 Monate | Der Überlebensunterschied bleibt bei langer Nachbeobachtung erhalten. |
Der Überlebensunterschied bleibt nach 3,5 Jahren Nachbeobachtung sehr deutlich
In der auf der ASCO 2026 vorgestellten aktualisierten Analyse betrug die mediane Nachbeobachtung etwa 42,8 Monate. Bei dieser langen Nachbeobachtung betrug das mediane Gesamtüberleben im Arm mit EV + Pembrolizumab 33,6 Monateund im Chemotherapiearm 15,9 Monate laut den berichteten Daten. Das Sterberisiko war im Kombinationsarm signifikant niedriger: HR 0,53; %95 Konfidenzintervall 0,45–0,63.
Noch wichtiger ist, dass der Abstand zwischen den langfristigen Überlebenskurven erhalten blieb. Die Gesamtüberlebensrate nach 3,5 Jahren betrug im Arm mit EV + Pembrolizumab %44,0und im Chemotherapiearm %24,6 . Dies ist ein sehr starker und klinisch bedeutsamer langfristiger Unterschied beim metastasierten Urothelkarzinom.
Klinische Bedeutung des langfristigen Überlebens
- Medianes OS mehr als doppelt so hoch: 33,6 Monate gegenüber 15,9 Monaten sind beim metastasierten Urothelkarzinom ein sehr starker Unterschied.
- Der Unterschied verschwindet nicht mit der Zeit: Bei 42,8 Monaten Nachbeobachtung bleibt der Überlebensvorteil erhalten.
- OS nach 3,5 Jahren signifikant höher: %44,0 gegenüber %24,6 bedeuten eine deutliche Zunahme des Anteils langfristig überlebender Patienten.
- Der neue Standard wird gestärkt: EV + Pembrolizumab sollten jetzt nicht nur als positives Studienergebnis, sondern als Erstlinienstandard mit dauerhaften Überlebensdaten betrachtet werden.
Auch Ansprechraten und vollständige Remissionen sprechen für die Kombination
In der aktualisierten Analyse betrug die objektive Ansprechrate im Arm mit EV + Pembrolizumab %67,5und im Chemotherapiearm %44,2 . Die Rate vollständiger Remissionen betrug im Kombinationsarm %30,4und im Chemotherapiearm %14,5 laut den berichteten Daten.
Kurze Begriffserklärung: Was sind objektives Ansprechen und vollständige Remission?
Die objektive Ansprechratezeigt den Anteil der Patienten, bei denen der Tumor messbar schrumpft; sie umfasst vollständige und partielle Remissionen. Eine vollständige Remissionist das Verschwinden messbarer Tumorbefunde in der Bildgebung und klinischen Beurteilung. Bei metastasierter Erkrankung ist sie ein seltenes und klinisch sehr wertvolles Ergebnis.
| Ergebnis | EV + Pembrolizumab | Chemotherapie | Klinische Einordnung |
|---|---|---|---|
| Medianes Gesamtüberleben | 33,6 Monate | 15,9 Monate | Das Überleben ist im Kombinationsarm etwa doppelt so lang. |
| Sterberisiko | HR 0,53; %95 KI 0,45–0,63 | Etwa %47 relative Verringerung des Sterberisikos. | |
| Gesamtüberleben nach 3,5 Jahren | %44,0 | %24,6 | Der Anteil langfristig überlebender Patienten ist mit der Kombination deutlich höher. |
| Objektive Ansprechrate | %67,5 | %44,2 | Die Kombination führt häufiger zur Tumorschrumpfung. |
| Rate vollständiger Remissionen | %30,4 | %14,5 | Die Rate vollständiger Remissionen ist mit der Kombination etwa doppelt so hoch. |
Von partieller zu vollständiger Remission: Der Behandlungseffekt kann mit der Zeit reifen
Einer der bemerkenswertesten Aspekte des ASCO 2026-Updates war die Zunahme vollständiger Remissionen im Laufe der Zeit. Ein beträchtlicher Teil der Patienten mit vollständiger Remission im Arm mit EV + Pembrolizumab hatte zunächst eine partielle Remission; bei fortgesetzter Behandlung wurden diese Remissionen vollständig. Aktuelle Zusammenfassungen berichten, dass etwa zwei Drittel der Patienten mit vollständiger Remission zunächst partiell angesprochen hatten und anschließend eine vollständige Remission erreichten.
Dieser Befund ist klinisch wichtig. Manche Behandlungen erzeugen ein schnelles, aber oberflächliches Ansprechen, während sich bei anderen das Ansprechen mit der Zeit vertieft. Dass unter EV + Pembrolizumab bis Woche 96 weiterhin vollständige Remissionen hinzukamen, legt nahe, dass der Behandlungseffekt bei einem Teil der Patienten mit der Zeit reift.
Kurze Begriffserklärung: Was bedeutet der Übergang von partieller zu vollständiger Remission?
Partielle Remissionbedeutet eine deutliche Verringerung der Tumorlast, ohne dass die gesamte messbare Erkrankung verschwindet. Übergang zur vollständigen Remissionbedeutet das Verschwinden verbliebener messbarer Tumorbefunde bei fortgesetzter Behandlung. Dies zeigt, dass die Behandlung neben schneller Schrumpfung auch eine mit der Zeit tiefere Krankheitskontrolle ermöglichen kann.
Bedeutung einer Vertiefung des Ansprechens
- Frühe Entscheidung zur Fortsetzung der Behandlung: Bei Patienten mit partieller Remission, die die Toxizität tolerieren, kann sich das Ansprechen bei fortgesetzter Behandlung vertiefen.
- Möglichkeit einer langfristigen Kontrolle: Eine vollständige Remission kann bei manchen Patienten mit längerer Krankheitskontrolle verbunden sein.
- Patientenmotivation: Auch wenn die erste Bildgebung eine partielle Remission zeigt, sollte erklärt werden, dass sich das Ansprechen im Laufe der Zeit vertiefen kann.
- Bedarf an Biomarkern: Biomarker, die vorhersagen, welcher Patient eine vollständige Remission erreichen wird, sind noch nicht klar definiert.
Wie veränderte sich das 40-jährige Chemotherapie-Paradigma beim Urothelkarzinom?
Cisplatinbasierte Chemotherapie war beim metastasierten Urothelkarzinom viele Jahre die stärkste Erstlinienoption. Regime wie MVAC und später Gemcitabin-Cisplatin ermöglichten Krankheitskontrolle; der Überlebensgewinn war jedoch begrenzt, und viele Patienten waren für Cisplatin ungeeignet. Carboplatin-Gemcitabin war für Patienten, die kein Cisplatin erhalten konnten, eine besser anwendbare, aber weniger wirksame Option.
In der zweiten Hälfte der 2010er-Jahre brachten Immuntherapien, insbesondere PD-1/PD-L1-Inhibitoren, einen wichtigen Durchbruch nach einer Platintherapie. Später schuf die Avelumab-Erhaltung einen neuen Standard, indem sie das Überleben nach Ansprechen oder stabiler Erkrankung unter platinbasierter Chemotherapie verlängerte. Es bestand jedoch weiterhin Bedarf an einem Regime, das Chemotherapie in der Erstlinie direkt übertrifft und das Überleben in einer breiten Patientengruppe deutlich verbessert.
EV-302/KEYNOTE-A39 erfüllte diesen Bedarf. Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab veränderten das Behandlungsparadigma, indem sie erstmals einen so deutlichen und dauerhaften Überlebensvorteil gegenüber platinbasierter Chemotherapie boten.
| Ära / Ansatz | Hauptbehandlung | Stärke | Einschränkung | Veränderung durch EV-302 |
|---|---|---|---|---|
| Ära der klassischen Chemotherapie | MVAC, Gemcitabin-Cisplatin oder Gemcitabin-Carboplatin | Schnelle Tumorschrumpfung und nachgewiesene Wirksamkeit | Begrenztes Überleben; hohe Toxizität; Cisplatin-Eignung als großes Problem | Chemotherapie ist nicht mehr der einzige Hauptstandard in der Erstlinie. |
| Ära der Immuntherapie | PD-1/PD-L1-Inhibitoren, besonders nach Platin oder in ausgewählten Erstliniengruppen | Patientensubgruppen mit langfristigem Ansprechen | Begrenzte Ansprechrate; nicht bei jedem Patienten wirksam | Die Kombination von Immuntherapie mit ADC führte zu einer breiteren Wirkung. |
| Ära der Avelumab-Erhaltung | Avelumab-Erhaltung bei Patienten ohne Progression nach Platinchemotherapie | Veränderte den Überlebensstandard nach der Erstlinie | Erfordert zunächst ein Ansprechen oder eine Stabilisierung unter Chemotherapie | EV + Pembrolizumab bieten von Beginn an eine stärkere Strategie, ohne die Chemotherapie abzuwarten. |
| Ära von EV + Pembrolizumab | Nectin-4-gerichtetes ADC + PD-1-Inhibitor | Deutliche Überlegenheit bei OS, PFS, ORR und CR | Neuropathie, Hauttoxizität, Hyperglykämie und immunbedingte Nebenwirkungen erfordern Aufmerksamkeit | Neuer Standard, der das Erstlinienparadigma verändert. |
Wirksame Behandlung erfordert sorgfältiges Toxizitätsmanagement
Obwohl EV + Pembrolizumab eine hohe Wirksamkeit bieten, ist das Toxizitätsmanagement entscheidend für den Behandlungserfolg. Zu den wichtigsten Nebenwirkungen von Enfortumab Vedotin gehören periphere Neuropathie, Hautreaktionen, Hyperglykämie, okuläre Nebenwirkungen und Infusionsreaktionen. Pembrolizumab erfordert Aufmerksamkeit hinsichtlich immunbedingter Nebenwirkungen; Thyreoiditis, Pneumonitis, Kolitis, Hepatitis und endokrine Toxizitäten müssen überwacht werden.
Kurze Begriffserklärung: Was sind periphere Neuropathie, Hyperglykämie und immunbedingte Nebenwirkungen?
Periphere Neuropathieist eine Nervenschädigung mit Taubheit, Kribbeln, Brennen oder Schwäche in Händen und Füßen. Hyperglykämieist ein erhöhter Blutzucker und besonders bei Patienten mit Diabetes oder Prädiabetes wichtig. Eine immunbedingte Nebenwirkungentsteht, wenn Immuntherapie das Immunsystem übermäßig aktiviert und dadurch Entzündungen in gesunden Organen auslöst.
Praktischer Hinweis zum Toxizitätsmanagement
- Neuropathie: Vor der Behandlung sollten diabetische Neuropathie, frühere neurotoxische Chemotherapie und die Alltagsfunktion erfragt werden.
- Hauttoxizität: Ausschlag, Blasen, großflächige Rötung oder Schleimhautbeteiligung müssen früh erkannt werden; schwere Hautreaktionen erfordern eine dringende Beurteilung.
- Hyperglykämie: Nüchternglukose und HbA1c sollten zu Beginn beurteilt werden; Patienten mit Diabetes benötigen engmaschige Überwachung.
- Immuntoxizität: Husten, Durchfall, Bauchschmerzen, Gelbsucht, Müdigkeit, Kopfschmerzen oder hormonelle Symptome sollten im Hinblick auf immunbedingte Nebenwirkungen erfragt werden.
- Patientenaufklärung: Das frühzeitige Melden von Nebenwirkungen ist bei dieser Therapie für die Behandlungskontinuität sehr wichtig.
Bei welchen Patienten ist besondere Vorsicht geboten?
EV + Pembrolizumab sind bei geeigneten Patienten ein starker Erstlinienstandard, lassen sich jedoch nicht bei jedem Patienten gleich problemlos einsetzen. Bei ausgeprägter peripherer Neuropathie, unkontrolliertem Diabetes, schwerer Autoimmunerkrankung, laufender Immunsuppression, schweren Hauterkrankungen in der Vorgeschichte oder fragilem Allgemeinzustand muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältiger beurteilt werden.
Aspekte, die bei der Patientenauswahl zu beachten sind
- Allgemeinzustand: Die Fähigkeit des Patienten, die Behandlung zu tolerieren, muss beurteilt werden.
- Periphere Neuropathie: Bei bereits bestehender Neuropathie erfordern EV-Dosierung und Überwachungsplan besondere Aufmerksamkeit.
- Diabetes / Prädiabetes: Metabolische Kontrolle ist wegen des Hyperglykämierisikos wichtig.
- Autoimmunerkrankung: Pembrolizumab kann ein Risiko für immunbedingte Nebenwirkungen darstellen.
- Risiko von Hauttoxizität: Patienten müssen Ausschläge und Hautreaktionen frühzeitig melden.
- Zugang und Kostenerstattung: In der Versorgungspraxis ist der Zugang zur Behandlung ein entscheidender Faktor für die Anwendung des Algorithmus.
Algorithmen müssen aktualisiert werden, doch der Zugang wird entscheidend sein
Das Update von EV-302 nach 3,5 Jahren zeigt, dass die Behandlungsalgorithmen des metastasierten Urothelkarzinoms in der Türkei anhand der aktuellen Evidenz neu betrachtet werden müssen. Bei geeigneten Patienten bieten EV + Pembrolizumab gegenüber Chemotherapie eine höhere Ansprechrate, mehr vollständige Remissionen und ein signifikant längeres Überleben.
In der Versorgungspraxis werden jedoch Zulassung, Kostenerstattung, Arzneimittelzugang, Toxizitätsmanagement und multidisziplinäre Nachsorge die breite Anwendung dieser Behandlung bestimmen. Engmaschige Überwachung in erfahrenen Zentren ist wichtig, besonders hinsichtlich peripherer Neuropathie, Hautreaktionen, Hyperglykämie und immunbedingter Nebenwirkungen.
Wie sollte man mit dem Patienten sprechen?
„Diese neue Kombination hat bei metastasiertem Blasen- und Urothelkrebs gegenüber klassischer Chemotherapie sowohl das Tumoransprechen als auch die Lebensdauer deutlich verbessert. Der Nutzen hält auch bei langer Nachbeobachtung an. Die Behandlung kann jedoch Nebenwirkungen an Haut, Nervensystem, Blutzucker und Immunsystem haben. Deshalb sollte die Entscheidung gemeinsam anhand Ihres Allgemeinzustands, Begleiterkrankungen wie Diabetes oder Neuropathie, des Behandlungszugangs und der Nebenwirkungsüberwachung getroffen werden.“
Der dauerhafte Überlebensvorteil verdeutlicht den neuen Standard weiter
Akademische Bewertung
Das Update von EV-302 nach 3,5 Jahren zeigt, dass Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab beim metastasierten Urothelkarzinom nun ein starker und dauerhafter Erstlinienstandard sind.
Die Vertiefung vollständiger Remissionen im Laufe der Zeit legt nahe, dass diese Behandlung bei manchen Patienten das Potenzial hat, den natürlichen Krankheitsverlauf tatsächlich zu verändern.
Das nächste Ziel sollte sein, diese wirksame Behandlung dem richtigen Patienten zugänglich zu machen, die Toxizität gut zu handhaben und Patienten mit langfristigem Ansprechen besser auswählen zu können.
Wie erkennen wir Patienten mit langfristigem Ansprechen?
EV + Pembrolizumab sind inzwischen eine Kombination mit überzeugend belegter Wirksamkeit. Der nächste Forschungsschwerpunkt wird darin liegen, die Patientengruppe mit dem längsten und tiefsten Nutzen besser zu definieren. Derzeit reicht die Nectin-4-Expression allein als klinisches Auswahlinstrument nicht aus; der Bedarf an weiterentwickelten Biomarkern bleibt bestehen.
Offene Fragen
- Biomarker: Welcher Patient erreicht eine langfristige vollständige Remission, und welcher entwickelt früh eine Resistenz?
- Behandlungsdauer: Wie lange sollte die Behandlung bei Patienten mit langfristiger vollständiger Remission fortgesetzt werden?
- Wiederbeginn nach einer Nebenwirkung: Wie sollten die Algorithmen für Dosisreduktion und Wiederbeginn nach Neuropathie oder Hauttoxizität optimiert werden?
- Ältere Patienten und Patienten mit Begleiterkrankungen: Wie wird das Verhältnis von Wirksamkeit und Sicherheit in der Versorgungspraxis bei fragilen, diabetischen oder neuropathischen Patienten aussehen?
- Sequenzierung: Wie sollten FGFR-Inhibitoren, Chemotherapie, andere ADCs und klinische Studien bei Progression nach EV + Pembrolizumab sequenziert werden?
- Perioperativer Bereich: Bei welchen Patienten wird es wertvoll sein, diese Kombination bei lokal fortgeschrittener oder muskelinvasiver Erkrankung in frühere Behandlungslinien zu verlagern?
Truecheck-Hinweis
Dieses Update stärkt EV + Pembrolizumab als Erstlinienstandard beim metastasierten Urothelkarzinom. Die Behandlungsentscheidung sollte jedoch nicht bei jedem Patienten automatisch getroffen werden. Periphere Neuropathie, Hauttoxizität, Hyperglykämie, Risiko immunbedingter Nebenwirkungen, Allgemeinzustand und Zugangsbedingungen müssen individuell beurteilt werden.
EV-302 definiert den langfristigen Standard beim metastasierten Urothelkarzinom neu
Das auf der ASCO 2026 vorgestellte EV-302/KEYNOTE-A39-Update nach 3,5 Jahren festigte die Rolle von Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab in der Erstlinienbehandlung des metastasierten Urothelkarzinoms weiter. Bei etwa 42,8 Monaten Nachbeobachtung wurde ein medianes Gesamtüberleben von 33,6 Monaten gegenüber 15,9 Monaten berichtet, und die signifikante Verringerung des Sterberisikos blieb bestehen.
Die objektive Ansprechrate betrug %67,5, die Rate vollständiger Remissionen %30,4. Im Chemotherapiearm blieben diese Raten bei %44,2 beziehungsweise %14,5. Darüber hinaus legt die Vertiefung vollständiger Remissionen mit der Zeit nahe, dass die Kombination bei manchen Patienten nicht nur schnelle Tumorschrumpfung, sondern auch eine dauerhaftere und tiefere Krankheitskontrolle ermöglichen kann.
Diese Daten positionieren EV + Pembrolizumab bei geeigneten Patienten als stärksten Erstlinienstandard des metastasierten Urothelkarzinoms. Das nächste klinische Ziel ist, diese wirksame Behandlung dem richtigen Patienten zur richtigen Zeit mit sorgfältigem Nebenwirkungsmanagement zugänglich zu machen und die Patientengruppe mit langfristigem Ansprechen besser zu definieren.
Quellen
- ASCO 2026. EV-302: Enfortumab vedotin plus pembrolizumab versus chemotherapy in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
- OncLive. Updated EV-302 Data Reinforce Enfortumab Vedotin Combo’s Durability in Urothelial Carcinoma at ASCO 2026. 21. Mai 2026.
- Targeted Oncology. Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab Sustains Long-Term Efficacy in Advanced Urothelial Carcinoma. 2026.
- Powles T et al. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. New England Journal of Medicine. 2024.
- PubMed. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. 2024.
- ClinicalTrials.gov. EV-302 / KEYNOTE-A39. NCT04223856.
- U.S. FDA. FDA approves enfortumab vedotin-ejfv with pembrolizumab for locally advanced or metastatic urothelial cancer. 15. Dezember 2023.
- Brave MH et al. FDA Approval Summary: Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. Clinical Cancer Research. 2024.
- van der Heijden MS et al. Exploratory subgroup analyses of EV-302: enfortumab vedotin plus pembrolizumab versus chemotherapy in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. 2025.
- drozdogan.com. Mesane Kanserinde Yeni Standart: Enfortumab Vedotin ve Pembrolizumab Kombinasyonu.
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