Wie zuverlässig sind Pulsoximeter?

Pulsoximeter wurden während der COVID-19-Pandemie beliebt, weil Menschen damit ihre eigene Sauerstoffsättigung (Sauerstoffkonzentration im Blut) verfolgen konnten. Die angezeigten Werte sind jedoch nicht immer genau. Die FDA (US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel) warnte davor in einer neuen, am Freitag veröffentlichten Leitlinie.

Was ist ein Pulsoximeter?

Ein Pulsoximeter ist ein medizinisches Gerät, das in pulsierenden Gefäßen, insbesondere in den Kapillaren der Finger oder Ohren, den Anteil sauerstoffbeladenen Hämoglobins im Blut misst.

Können die mit Pulsoximetern gemessenen Werte fehlerhaft sein? 

Laut FDA können verschiedene Faktoren wie Hautgesundheit, Hautdicke, gegenwärtiger Tabakkonsum, Nagellack, schlechte Durchblutung und dunkle Hautpigmentierung die Genauigkeit von Pulsoximetern beeinflussen. New England Journal of Medicine veröffentlichte kürzlich einen Bericht, der zeigt, dass schwarze Patienten von manchen Pulsoximetern möglicherweise keine genauen Messwerte erhalten.

Dr. William Maisel, Direktor des FDA-Büros für Produktbewertung und Qualität, erklärte: „Obwohl Pulsoximeter nützlich sind, um den Sauerstoffgehalt im Blut zu schätzen, haben sie Einschränkungen, die zu falschen Messwerten führen können.“, sagte er.

Maisel ermutigte die Menschen, auf sämtliche gesundheitlichen Anzeichen zu achten, insbesondere auf Hinweise auf eine niedrige Sauerstoffsättigung wie Atemnot oder eine bläuliche Verfärbung von Gesicht, Lippen oder Nägeln.

„Patienten mit Erkrankungen wie COVID-19 sollten sich bei der Überwachung ihrer Gesundheit zu Hause nicht allein auf Geräte wie Pulsoximeter verlassen, denn diese ersetzen keine medizinische Diagnose durch medizinisches Fachpersonal.“, sagte er.

Ein meist an der Fingerspitze angebrachtes Pulsoximeter verwendet Infrarotstrahlen, um die Sauerstoffmenge im Blut und die Pulsfrequenz zu berechnen. Typische Sauerstoffsättigungswerte liegen zwischen 95% und 100% und können bei Menschen mit Lungenproblemen etwas niedriger sein. Medizinisches Fachpersonal und Verbraucher überwachten während der Pandemie ihre Sauerstoffsättigung, weil COVID-19 diese senken kann. Ein Wert unter 95% erfordert Aufmerksamkeit, ein Wert unter 90% gibt Anlass zur Sorge.

Laut FDA-Warnung können Verbraucher nicht zugelassene Oximeter in Geschäften oder im Internet kaufen; sie sind jedoch nicht für den medizinischen Gebrauch bestimmt und unterliegen keiner FDA-Prüfung. Zugelassene Oximeter werden von der Behörde geprüft und in der Regel in Krankenhäusern und Arztpraxen eingesetzt, doch bisweilen kaufen Patienten zugelassene Oximeter für den häuslichen Gebrauch.

Zudem wurde bislang keine Smartwatch oder kein Armband für die Messung der Sauerstoffsättigung zugelassen– auch daran ist zu erinnern.

Die FDA-Leitlinie gibt Patienten und Betreuenden Hinweise für eine genaue Messung und die richtige Interpretation der Ergebnisse. Nach der Leitlinie sind Veränderungen oder Trends der Messwerte aussagekräftiger als eine Einzelmessung. Patienten sollten sich an medizinisches Fachpersonal wenden, wenn sie sich wegen ihrer Pulsoximeterdaten sorgen, insbesondere wenn sich ihre Symptome verschlechtern oder sie vermuten, COVID-19 zu haben.

Die FDA bewertet die bestehende Forschung zur Genauigkeit von Pulsoximetern und konzentriert sich dabei besonders auf Studien dazu, ob die Geräte bei Menschen mit dunkler Haut weniger genau sind. Auf Grundlage neuer Erkenntnisse kann die FDA ihre Pulsoximeter-Leitlinie aktualisieren und informiert die Öffentlichkeit, wenn neue Informationen vorliegen. Außerdem ermutigt die FDA Verbraucher, Probleme mit Pulsoximetern über das MedWatch-Formular für freiwillige Meldungen zu melden.