Насколько надёжны пульсоксиметры?

Пульсоксиметры в период пандемии COVID-19 стали популярны, поскольку позволяют людям самостоятельно следить за сатурацией кислорода (содержанием кислорода в крови). Однако показания этих приборов не всегда могут быть точными. В новом руководстве, опубликованном в пятницу, FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) предупредило об этом.

Что такое пульсоксиметр?

Пульсоксиметр — медицинский прибор, измеряющий долю насыщенного кислородом гемоглобина в крови в пульсирующих сосудах, особенно в капиллярах пальца или уха.

Могут ли показания пульсоксиметра быть ошибочными? 

FDA сообщает, что на точность пульсоксиметров могут влиять различные факторы, такие как состояние и толщина кожи, текущее употребление табака, использование лака для ногтей, плохое кровообращение и тёмная пигментация кожи. Недавний отчёт в журнале New England Journal of Medicine показывает, что темнокожие пациенты могут не получать точных показаний от некоторых пульсоксиметров.

Директор Управления оценки продукции и качества FDA доктор William Maisel заявил: «Хотя пульсоксиметры полезны для оценки уровня кислорода в крови, у этих устройств есть ограничения, которые могут приводить к ошибочным показаниям.», — сказал он.

Maisel призвал людей обращать внимание на все признаки состояния своего здоровья, особенно если есть симптомы, указывающие на низкую сатурацию кислорода, например одышка или синеватая окраска лица, губ либо ногтей.

«Пациенты с такими заболеваниями, как COVID-19, не должны полагаться только на устройства вроде пульсоксиметров для наблюдения за своим здоровьем дома, поскольку они не заменяют медицинскую диагностику, проводимую специалистом.», — сказал он.

Пульсоксиметр, который обычно надевают на кончик пальца, использует инфракрасные лучи для расчёта количества кислорода в крови и частоты пульса. Типичные значения сатурации кислорода варьируют от 95% до 100% и могут быть немного ниже у людей с заболеваниями лёгких. Медицинские работники и потребители следили за сатурацией на протяжении пандемии, поскольку COVID-19 может вызывать её снижение: падение ниже 95% требует внимания, а ниже 90% вызывает тревогу.

Согласно предупреждению FDA, потребители могут купить нелицензированные оксиметры в магазинах или интернете, однако они не предназначены для медицинского применения и не проходят проверку FDA. Лицензированные оксиметры проходят проверку ведомства и обычно используются в больницах и врачебных кабинетах, но иногда пациенты приобретают лицензированные оксиметры для домашнего использования.

При этом до настоящего времени ни одни умные часы или браслет не были одобрены для измерения сатурации кислорода — об этом также следует помнить.

Руководство FDA даёт советы, помогающие пациентам и ухаживающим за ними людям правильно выполнять измерения и интерпретировать результаты. Согласно руководству, изменения или тенденции показаний более значимы, чем отдельное измерение. Если пациентов беспокоят данные пульсоксиметра, особенно при ухудшении симптомов или подозрении на COVID-19, им следует обратиться к медицинским специалистам.

FDA оценивает существующие исследования точности пульсоксиметров, уделяя особое внимание работам о том, менее ли точны эти устройства для людей с тёмной кожей. На основе новых результатов FDA может обновить руководство по пульсоксиметрам и сообщить общественности о появлении новой информации. FDA также призывает потребителей сообщать о любых проблемах с пульсоксиметрами через добровольную форму сообщений MedWatch.