دراسة لافتة لاختصاصيي أورام أتراك عن العلاج المناعي في سرطان الرئة

لا يزال سرطان الرئة السبب الأول لفقدان الحياة المرتبط بالسرطان عالميًا، ويشكل سرطان الرئة غير صغير الخلايا (KHDAK)نسبة %80-85 من جميع حالات سرطان الرئة.

EMPOWER-Lung 1 دراسة تقيّم لدى مرضى KHDAK المتقدم، الذين يكون لديهم تعبير الورم عن PD-L1 بنسبة %50 أو أكثر، فعالية استخدام دواء يُسمى cemiplimab، وهو علاج مناعي من فئة anti-PD-1 ، بوصفه علاجًا منفردًا. وهذه الدراسة مهمة لتوسيع خيارات علاج المرضى وتحسين النتائج طويلة الأمد.

قاد هذا البحث السريري الدولي للمرحلة-3 اختصاصيان ناجحان من اختصاصيي الأورام الطبية في بلدنا، هما الأستاذ الدكتور Mustafa Özgüroğlu و الأستاذ الدكتور Saadettin Kılıçkap اللذان توليا قيادته. ونُشر البحث في 14 أغسطس 2023 في The LANCET Oncology المجلة. وشاركت في هذه الدراسة المهمة، من 24 دولة، 138 مركزًا للسرطان. كما شارك أساتذة متميزون في الأورام الطبية من بلدنا، مثل الأستاذ الدكتور Ahmet Sezer والأستاذ الدكتور Mahmut Gümüş والأستاذ الدكتور İrfan Çiçin، بصفتهم مؤلفين.

ميزة بقاء مستدامة باستخدام Cemiplimab علاجًا للخط الأول

في هذا البحث المسمى EMPOWER-Lung 1، وخلال وسيط متابعة استمر نحو 3 سنوات، حقق المرضى الذين تلقوا cemiplimab علاجًا جهازيًا للخط الأول، مقارنة بمن تلقوا العلاج الكيميائي للخط الأول، معدلات أفضل في البقاء دون تقدم المرض (PFS) وفي البقاء الكلي.

شمل هذا البحث مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (KHDAK) المتقدم الذين لم يُعالجوا سابقًا. ووُزع إجمالًا 712 مريضًا عشوائيًا إلى cemiplimab (357 مريضًا) أو العلاج الكيميائي الذي يختاره الباحث (355 مريضًا).

كانت الخصائص الأساسية متوازنة بين الذراعين. وبلغ وسيط المتابعة 37.1 شهرًا في كلتيهما.

من بين 712 مريضًا شملتهم الدراسة، كان لدى 565 منهم تعبير ورمي عن PD-L1 بنسبة %50 أو أكثر.

النتائج

• بلغ وسيط البقاء الكلي في ذراع Cemiplimab ‏23.4 شهرًا، وفي ذراع العلاج الكيميائي 13.7 شهرًا (نسبة المخاطر [HR]، 0.63؛ %95 فاصل الثقة، 0.52–0.77؛ P <.0001).
• بلغ وسيط PFS ‏6.3 أشهر و5.3 أشهر على التوالي (HR، 0.56؛ %95 GA، 0.47–0.67؛ P <.0001).
• بلغ معدل الاستجابة الموضوعية %42 في ذراع Cemiplimab، و%21 في ذراع العلاج الكيميائي. وبلغ وسيط مدة الاستجابة 23.6 شهرًا و5.9 أشهر على التوالي.
• بلغ معدل الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج %63 في ذراع Cemiplimab، و%90 في ذراع العلاج الكيميائي. وبلغ معدل الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 أو أعلى %18 و%40 على التوالي.

نتائج المجموعة الفرعية PD-L1

للمجموعة الفرعية ذات التعبير الورمي عن PD-L1 بنسبة %50 أو أكثر، والبالغ عددها 565 مريضًا، وُزع 284 مريضًا إلى ذراع cemiplimab، و281 مريضًا إلى ذراع العلاج الكيميائي.

• بلغ وسيط متابعة هذه المجموعة الفرعية 34.9 شهرًا في ذراع cemiplimab، و35.0 شهرًا في ذراع العلاج الكيميائي.
• بلغ وسيط البقاء الكلي 26.1 شهرًا في ذراع Cemiplimab، و13.3 شهرًا في ذراع العلاج الكيميائي (HR، 0.57؛ %95 GA، 0.46–0.71؛ P <.0001).
• بلغ وسيط PFS ‏8.1 أشهر و5.3 أشهر على التوالي (HR، 0.51؛ %95 GA، 0.42–0.62؛ P <.0001).
• بينما بلغ معدل الاستجابة الموضوعية %46 في ذراع cemiplimab، بلغ %21 في ذراع العلاج الكيميائي. وهذا يبين أن cemiplimab تسبب في تقلص الورم لدى أكثر من نصف المرضى.

علاج الخط الثاني

تلقى 106 مرضى تقدم مرضهم علاجات للخط الثاني. وتلقى 64 من هؤلاء cemiplimab مع العلاج الكيميائي عند توثيق التقدم.

المجموعة التي تلقت cemiplimab مع العلاج الكيميائي علاجًا للخط الثاني،

• بلغ معدل استجابتها الموضوعية %31،
• ووسيط PFS لديها 6.6 أشهر، و
• بلغ وسيط معدل الاستجابة الكلية 27.4 شهرًا.

خلص الباحثون إلى أن إضافة العلاج الكيميائي إلى cemiplimab عند تقدم المرض قد تكون علاجًا جديدًا للخط الثاني. كذلك أكدوا أن فائدة البقاء التي يوفرها cemiplimab وحده تدعم استخدامه علاجًا للخط الأول لهذه المجموعة من المرضى.

ما أهم إسهام لهذا البحث في ممارسة طب الأورام؟

خيار علاجي جديد للخط الثاني: خُلص إلى أن إضافة العلاج الكيميائي إلى cemiplimab عند تقدم المرض قد تكون علاجًا جديدًا للخط الثاني. وقد يزيد هذا خيارات العلاج عند تقدم المرض.

استُخلصت نتيجة أن إضافة العلاج الكيميائي إلى cemiplimab عند تقدم المرض قد تكون علاجًا جديدًا للخط الثاني من مجموعة المرضى بأكملها؛ ولم تُذكر، وفق المعلومات المتاحة، علاقة محددة بين مستوى PD-L1 وفعالية علاج الخط الثاني.