Türkiyəli onkoloqlardan ağciyər xərçəngində immunoterapiya haqqında diqqətçəkən tədqiqat

Ağciyər xərçəngi dünyada xərçəngə bağlı həyat itkilərinin birinci səbəbi olaraq qalır və kiçikhüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (KHDAK) bütün ağciyər xərçəngi hadisələrinin 80-85%-ini təşkil edir.

EMPOWER-Lung 1 tədqiqatı irəliləmiş mərhələli KHDAK xəstələrində şişin PD-L1 ifadəsi 50% və ya daha çox olanlarda cemiplimab adlı anti-PD-1 sinfindən immunoterapiya dərmanının tək müalicə kimi istifadəsinin effektivliyini qiymətləndirir. Bu tədqiqat xəstələrin müalicə seçimlərini genişləndirmək və uzunmüddətli nəticələrini yaxşılaşdırmaq baxımından vacibdir.

Bu beynəlxalq faza-3 klinik araşdırmaya Türkiyənin uğurlu tibbi onkoloqlarından Prof. Dr. Mustafa Özgüroğlu və Prof. Dr. Saadettin Kılıçkap rəhbərlik edib. Araşdırma 14 avqust 2023-cü ildə The LANCET Oncology jurnalında dərc olunub. 24 ölkədən 138 xərçəng mərkəzinin iştirakı ilə aparılan bu mühüm tədqiqatda Türkiyədən Prof. Dr. Ahmet Sezer, Prof. Dr. Mahmut Gümüş və Prof. Dr. İrfan Çiçin kimi dəyərli tibbi onkologiya müəllimləri də müəllif kimi yer alıblar.

Birinci xətt müalicəsi kimi cemiplimab ilə davamlı sağqalım üstünlüyü

EMPOWER-Lung 1 adlı bu araşdırmada təxminən 3 illik median izləmə müddətində birinci xətt sistemik müalicə kimi cemiplimab alan xəstələr birinci xətt müalicə kimi kimyaterapiya alanlarla müqayisədə daha yaxşı proqressiyasız sağqalım (PFS) və ümumi sağqalım nisbətlərinə malik olublar.

Bu araşdırmaya əvvəllər müalicə olunmamış, irəliləmiş mərhələli kiçikhüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (KHDAK) xəstələri daxil edilib. Ümumilikdə 712 xəstə təsadüfi olaraq cemiplimab (357 xəstə) və ya tədqiqatçının seçdiyi kimyaterapiya (355 xəstə) qrupuna ayrılıb.

İki qol arasında başlanğıc xüsusiyyətlər balanslı idi. Hər iki qolda median izləmə müddəti 37,1 ay olub.

Tədqiqata daxil edilən 712 xəstənin 565-ində şişin PD-L1 ifadəsi 50% və ya daha yüksəkdir.

Nəticələr

• Cemiplimab qolunda median ümumi sağqalım 23,4 ay, kimyaterapiya qolunda isə 13,7 ay olub (hazard nisbəti [HR], 0,63; 95% etibar intervalı, 0,52–0,77; P <0,0001).
• Median PFS müvafiq olaraq 6,3 və 5,3 ay olub (HR, 0,56; 95% Eİ, 0,47–0,67; P <0,0001).
• Cemiplimab qolunda obyektiv cavab nisbəti 42%, kimyaterapiya qolunda isə 21% olub. Median cavab müddəti müvafiq olaraq 23,6 və 5,9 ay olub.
• Cemiplimab qolunda müalicə ilə əlaqəli yan təsirlərin nisbəti 63%, kimyaterapiya qolunda isə 90% olub. Dərəcə 3 və ya daha yüksək, müalicə ilə əlaqəli yan təsirlərin nisbəti müvafiq olaraq 18% və 40% olub.

PD-L1 altqrupunun nəticələri

Şişin PD-L1 ifadəsi 50% və ya daha yüksək olan 565 xəstənin altqrupunda 284 xəstə cemiplimab, 281 xəstə isə kimyaterapiya qoluna ayrılıb.

• Bu altqrupun median izləmə müddəti cemiplimab qolunda 34,9 ay, kimyaterapiya qolunda isə 35,0 ay olub.
• Cemiplimab qolunda median ümumi sağqalım 26,1 ay, kimyaterapiya qolunda isə 13,3 ay olub (HR, 0,57; 95% Eİ, 0,46–0,71; P <0,0001).
• Median PFS müvafiq olaraq 8,1 və 5,3 ay olub (HR, 0,51; 95% Eİ, 0,42–0,62; P <0,0001).
• Obyektiv cavab nisbəti cemiplimab qolunda 46%, kimyaterapiya qolunda isə 21% olub. Bu, cemiplimabın xəstələrin yarısından çoxunda şişin kiçilməsinə səbəb olduğunu göstərir.

İkinci xətt müalicəsi

Xəstəliyi irəliləyən 106 xəstə ikinci xətt müalicələr alıb. Bu xəstələrin 64-ü sənədləşdirilmiş irəliləmə zamanı cemiplimab və kimyaterapiya alıb.

İkinci xətt müalicəsi kimi cemiplimab və kimyaterapiya alan qrupun

• obyektiv cavab nisbəti 31%,
• median PFS-si 6,6 ay,
• median ümumi cavab nisbəti isə 27,4 ay olub.

Tədqiqatçılar xəstəlik irəlilədikdə cemiplimaba kimyaterapiya əlavə olunmasının yeni ikinci xətt müalicə ola biləcəyi nəticəsinə gəliblər. Həmçinin cemiplimabın təkbaşına verdiyi sağqalım faydasının bu xəstə qrupunda birinci xətt müalicəsi kimi istifadəsini təsdiqləyiblər.

Bu araşdırmanın onkoloji praktikaya ən mühüm töhfəsi nədir?

Yeni ikinci xətt müalicə seçimi: Xəstəlik irəlilədikdə cemiplimaba kimyaterapiya əlavə olunmasının yeni ikinci xətt müalicə ola biləcəyi nəticəsinə gəlinib. Bu, xəstəlik irəliləyərsə müalicə seçimlərini artıra bilər.

Xəstəlik irəlilədikdə cemiplimaba kimyaterapiya əlavə olunmasının yeni ikinci xətt müalicə ola biləcəyi nəticəsi bütün xəstə qrupu üzrə əldə olunub; PD-L1 səviyyəsi ilə ikinci xətt müalicəsinin effektivliyi arasında konkret əlaqə mövcud məlumatlarda göstərilməyib.