پژوهشی چشمگیر از متخصصان سرطان ترکیه درباره ایمنی‌درمانی در سرطان ریه
در این مقاله
سرطان ریه همچنان نخستین علت مرگ ناشی از سرطان در جهان است و سرطان ریه غیرسلول‌کوچک (KHDAK)، 80-85% از همه موارد سرطان ریه را تشکیل می‌دهد.
EMPOWER-Lung 1 پژوهشی است که در بیماران KHDAK پیشرفته، با بیان PD-L1 تومور به میزان 50% یا بیشتر، دارویی به نام سمیپلیماب را که نوعی ایمنی‌درمانی از گروه anti-PD-1 است از نظر اثربخشی استفاده به صورت تک‌درمانی ارزیابی می‌کند. این پژوهش برای گسترش گزینه‌های درمانی بیماران و بهبود نتایج بلندمدت اهمیت دارد.
رهبری این پژوهش بالینی بین‌المللی فاز-3 را دو متخصص موفق سرطان‌شناسی پزشکی ترکیه، پروفسور دکتر Mustafa Özgüroğlu و پروفسور دکتر Saadettin Kılıçkap بر عهده داشتند. پژوهش در 14 اوت 2023 در The LANCET Oncology منتشر شد. در این پژوهش مهم با مشارکت 138 مرکز سرطان از 24 کشور، استادان ارزشمند سرطان‌شناسی پزشکی از ترکیه، مانند پروفسور دکتر Ahmet Sezer، پروفسور دکتر Mahmut Gümüş و پروفسور دکتر İrfan Çiçin نیز از نویسندگان بودند.
برتری پایدار بقا با سمیپلیماب به عنوان درمان خط اول
در این پژوهش با نام EMPOWER-Lung 1، طی میانه پیگیری حدود 3 سال، بیمارانی که سمیپلیماب را به عنوان درمان سیستمیک خط اول دریافت کردند، در مقایسه با دریافت‌کنندگان شیمی‌درمانی خط اول، میزان بهتری از بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) و بقای کلی داشتند.
این پژوهش بیماران قبلاً درمان‌نشده مبتلا به سرطان ریه غیرسلول‌کوچک (KHDAK) پیشرفته را در بر می‌گرفت. در مجموع 712 بیمار به طور تصادفی به سمیپلیماب (357 بیمار) یا شیمی‌درمانی انتخابی پژوهشگر (355 بیمار) اختصاص یافتند.
ویژگی‌های اولیه در دو بازو متعادل بود. میانه مدت پیگیری در هر دو بازو 37,1 ماه بود.
از 712 بیمار واردشده به پژوهش، بیان PD-L1 تومور در 565 نفر، 50% یا بیشتر بود.
نتایج
- میانه بقای کلی در بازوی سمیپلیماب 23,4 ماه و در بازوی شیمی‌درمانی 13,7 ماه بود (نسبت خطر [HR]، 0,63؛ فاصله اطمینان 95%، 0,52–0,77؛ P <0,0001).
- میانه PFS به‌ترتیب 6,3 ماه و 5,3 ماه بود (HR، 0,56؛ فاصله اطمینان 95%، 0,47–0,67؛ P <0,0001).
- میزان پاسخ عینی در بازوی سمیپلیماب 42% و در بازوی شیمی‌درمانی 21% بود. میانه مدت پاسخ به‌ترتیب 23,6 ماه و 5,9 ماه بود.
- میزان عوارض مرتبط با درمان در بازوی سمیپلیماب 63% و در بازوی شیمی‌درمانی 90% بود. میزان عوارض مرتبط با درمان با درجه 3 یا بالاتر، به‌ترتیب 18% و 40% بود.
نتایج زیرگروه PD-L1
در زیرگروه 565 بیمار با بیان PD-L1 تومور به میزان 50% یا بیشتر، 284 بیمار به بازوی سمیپلیماب و 281 بیمار به بازوی شیمی‌درمانی اختصاص یافتند.
- میانه مدت پیگیری این زیرگروه در بازوی سمیپلیماب 34,9 ماه و در بازوی شیمی‌درمانی 35,0 ماه بود.
- میانه بقای کلی در بازوی سمیپلیماب 26,1 ماه و در بازوی شیمی‌درمانی 13,3 ماه بود (HR، 0,57؛ فاصله اطمینان 95%، 0,46–0,71؛ P <0,0001).
- میانه PFS به‌ترتیب 8,1 ماه و 5,3 ماه بود (HR، 0,51؛ فاصله اطمینان 95%، 0,42–0,62؛ P <0,0001).
- میزان پاسخ عینی در بازوی سمیپلیماب 46% و در بازوی شیمی‌درمانی 21% بود. این امر نشان می‌دهد که سمیپلیماب باعث کوچک شدن تومور در بیش از نیمی از بیماران شده است.
درمان خط دوم
106 بیمار که بیماری‌شان پیشرفت کرد، درمان‌های خط دوم دریافت کردند. از این بیماران، 64 نفر هنگام پیشرفت ثبت‌شده بیماری، سمیپلیماب به همراه شیمی‌درمانی دریافت کردند.
در گروه دریافت‌کننده سمیپلیماب به همراه شیمی‌درمانی به عنوان خط دوم،
- میزان پاسخ عینی 31%،
- میانه PFS برابر با 6,6 ماه و
- میانه میزان پاسخ کلی 27,4 ماه بود.
پژوهشگران نتیجه گرفتند که افزودن شیمی‌درمانی به سمیپلیماب هنگام پیشرفت بیماری می‌تواند درمان خط دوم تازه‌ای باشد. همچنین تأیید کردند که سود بقای حاصل از سمیپلیماب به‌تنهایی، استفاده از آن را به عنوان درمان خط اول برای این گروه از بیماران پشتیبانی می‌کند.
مهم‌ترین دستاورد این پژوهش برای کار بالینی سرطان‌شناسی چیست؟
گزینه‌ای تازه برای درمان خط دوم: نتیجه گرفته شد که افزودن شیمی‌درمانی به سمیپلیماب هنگام پیشرفت بیماری می‌تواند درمان خط دوم تازه‌ای باشد. این امر ممکن است هنگام پیشرفت بیماری، گزینه‌های درمانی را افزایش دهد.
نتیجه امکان استفاده از افزودن شیمی‌درمانی به سمیپلیماب هنگام پیشرفت بیماری به عنوان درمان خط دوم تازه، بر اساس کل گروه بیماران به دست آمده است؛ در اطلاعات موجود، رابطه مشخصی میان سطح PD-L1 و اثربخشی درمان خط دوم بیان نشده است.
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.