Un studiu remarcabil al oncologilor turci despre imunoterapia în cancerul pulmonar

Cancerul pulmonar rămâne principala cauză a deceselor prin cancer la nivel mondial, iar cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) reprezintă 80-85% dintre toate cazurile de cancer pulmonar.

EMPOWER-Lung 1 evaluează, la pacienții cu NSCLC avansat și expresie tumorală PD-L1 de 50% sau mai mare, eficacitatea cemiplimab, un medicament de imunoterapie din clasa anti-PD-1, administrat ca monoterapie. Studiul este important pentru extinderea opțiunilor terapeutice și îmbunătățirea rezultatelor pe termen lung ale pacienților.

Acest studiu clinic internațional de fază-3 a fost condus de oncologi medicali de succes din Turcia, Prof. Dr. Mustafa Özgüroğlu și Prof. Dr. Saadettin Kılıçkap. Cercetarea a fost publicată la 14 august 2023 în The LANCET Oncology. La acest studiu important au participat 138 de centre oncologice din 24 de țări, iar printre autori s-au numărat și profesori de oncologie medicală din Turcia precum Prof. Dr. Ahmet Sezer, Prof. Dr. Mahmut Gümüş și Prof. Dr. İrfan Çiçin.

Beneficiu durabil de supraviețuire cu cemiplimab ca tratament de primă linie

În studiul EMPOWER-Lung 1, după o urmărire mediană de aproximativ 3 ani, pacienții care au primit cemiplimab ca tratament sistemic de primă linie au avut o mai bună supraviețuire fără progresie (PFS) și rate de supraviețuire globală mai mari decât cei care au primit chimioterapie ca primă linie.

Studiul a inclus pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat, netratați anterior. În total, 712 pacienți au fost repartizați aleatoriu la cemiplimab (357 de pacienți) sau la chimioterapia aleasă de investigator (355 de pacienți).

Caracteristicile inițiale au fost echilibrate între cele două brațe. Durata mediană de urmărire a fost de 37,1 luni în ambele brațe.

Dintre cei 712 pacienți incluși, 565 aveau o expresie tumorală PD-L1 de 50% sau mai mare.

Rezultate

• Supraviețuirea globală mediană a fost de 23,4 luni în brațul cemiplimab și de 13,7 luni în brațul chimioterapie (raportul hazardurilor [HR], 0,63; interval de încredere 95%, 0,52–0,77; P <0,0001).
• PFS mediană a fost de 6,3 și, respectiv, 5,3 luni (HR, 0,56; 95% CI, 0,47–0,67; P <0,0001).
• Rata răspunsului obiectiv a fost de 42% în brațul cemiplimab și de 21% în brațul chimioterapie. Durata mediană a răspunsului a fost de 23,6 și, respectiv, 5,9 luni.
• Rata reacțiilor adverse asociate tratamentului a fost de 63% în brațul cemiplimab și de 90% în brațul chimioterapie. Ratele reacțiilor adverse de grad 3 sau mai mare au fost de 18% și, respectiv, 40%.

Rezultatele subgrupului PD-L1

În subgrupul celor 565 de pacienți cu expresie tumorală PD-L1 de 50% sau mai mare, 284 au fost repartizați la cemiplimab și 281 la chimioterapie.

• Durata mediană de urmărire a acestui subgrup a fost de 34,9 luni în brațul cemiplimab și de 35,0 luni în cel cu chimioterapie.
• Supraviețuirea globală mediană a fost de 26,1 luni în brațul cemiplimab și de 13,3 luni în brațul chimioterapie (HR, 0,57; 95% CI, 0,46–0,71; P <0,0001).
• PFS mediană a fost de 8,1 și, respectiv, 5,3 luni (HR, 0,51; 95% CI, 0,42–0,62; P <0,0001).
• Rata răspunsului obiectiv a fost de 46% în brațul cemiplimab și de 21% în cel cu chimioterapie. Aceasta arată că cemiplimab a determinat micșorarea tumorii la mai mult de jumătate dintre pacienți.

Tratamentul de linia a doua

Dintre pacienții cu progresia bolii, 106 au primit tratamente de linia a doua. Dintre aceștia, 64 au primit cemiplimab plus chimioterapie la progresia documentată.

În grupul care a primit cemiplimab plus chimioterapie ca tratament de linia a doua,

• rata răspunsului obiectiv a fost de 31%,
• PFS mediană de 6,6 luni și
• rata mediană a răspunsului global de 27,4 luni.

Cercetătorii au concluzionat că adăugarea chimioterapiei la cemiplimab la progresia bolii ar putea reprezenta un nou tratament de linia a doua. De asemenea, au confirmat utilizarea cemiplimab în monoterapie ca primă linie pentru acest grup de pacienți, pe baza beneficiului său de supraviețuire.

Care este cea mai importantă contribuție a studiului la practica oncologică?

O nouă opțiune de tratament de linia a doua: S-a concluzionat că adăugarea chimioterapiei la cemiplimab la progresia bolii ar putea fi un nou tratament de linia a doua, extinzând astfel opțiunile când boala progresează.

Concluzia că adăugarea chimioterapiei la cemiplimab la progresia bolii ar putea reprezenta un nou tratament de linia a doua se bazează pe întregul grup de pacienți; informațiile disponibile nu precizează o relație specifică între nivelul PD-L1 și eficacitatea tratamentului de linia a doua.