FDA تعتمد أول اختبار RNA براز متعدد الأهداف لتحري سرطان القولون والمستقيم
للبالغين بعمر 45 وما فوق متوسطي خطر سرطان القولون والمستقيم، حصل اختبار RNA البراز متعدد الأهداف (mt-sRNA) المسمى ColoSense (Geneoscopy, Inc) في 6 مايو 2024 على موافقة FDA الأمريكية للتحري.
في هذا المقال
- لدى متوسطي الخطر، أظهر ColoSense حساسية %93 لكشف سرطان القولون والمستقيم (KRK)، و%45 للأورام الغدية المتقدمة.
- قيّمت RC-PREVENT بعمر 45-49 أكثر من 1.800 متوسط الخطر، يمثلون أكثر من %20 من المشاركين. وأظهرت الفئة حساسية %100 لكشف KRK و%44 للأورام الغدية المتقدمة.
- تقدم حساسية %100 أداة جديدة واعدة خصوصًا لمكافحة KRK المبكر بالعمر.
وصفت FDA الاختبار ColoSense بجهاز اختراقي، ويكشف وجود الهيموغلوبين الخفي بالبراز البشري و المرتبطة بأورام القولون والمستقيم RNA مؤشراته .
سرطان القولون والمستقيم هو السرطان الأشيع رقم 3 عالميًا للنساء والرجال، ويزيد التشخيص المبكر نجاح علاجه كثيرًا. وخصوصًا مع ازدياد الحالات قبل 50 تتعاظم أهمية التحري المبكر. ولذلك نوصي الجميع بتحرٍّ منتظم بدءًا من 45 (السرطان الوراثي أصحاب خطره يبدأون أبكر). ومن أكثر طرق التحري فعالية تنظير القولون، المعيار الذهبي للتشخيص، لكن التحضير وطبيعته التدخلية يثيران التردد لدى كثيرين. وقد زاد ذلك الحاجة لطرق تحرٍّ بديلة . وهنا تتدخل تقنيات جديدة مثل RNA البراز متعدد الأهداف (mt-sRNA). ويكشف Mt-sRNA، كطريقة غير تدخلية، مؤشرات RNA والهيموغلوبين الخفي بالبراز، فيقدم بديلًا واعدًا لمتجنبي التنظير. وقد يمثل نقطة تحول ويزيد معدلات التحري ويسهل التشخيص المبكر.
ذكرت الشركة ببيان صحفي أن إيجابية ColoSense قد تدل على KRK أو أورام غدية متقدمة أو آفات سابقة للسرطان، وينبغي أن يتبعها تنظير.
«حساسية» الاختبار، قدرته على كشف المصابين بمرض أو حالة معينة بصورة صحيحة. وتقنيًا هي نسبة المصابين ذوي النتيجة الإيجابية، أي عدد من كشفهم الاختبار صحيحًا كإيجابيين من المصابين الفعليين.
دراسة CRC-PREVENT
استندت الموافقة لنتائج CRC-PREVENT التي قيّمت ColoSense mt-sRNA في فئات بالغة متنوعة خضعت للتنظير.
قورنت نتائج Mt-sRNA بنتائج التنظير.
- لجميع متوسطي الخطر، بلغت حساسية mt-sRNA لـ KRK %93، ولـ KRK المبكر (المرحلة I) %100، وللأورام الغدية المتقدمة %45.
- في فئة عمر 45-49، بلغت الحساسية لـ KRK %100 وللغديات المتقدمة %44.
عُرضت النتائج العام الماضي باجتماع الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي، ونُشرت في JAMA أيضًا.
KRK ثاني أكثر السرطانات تسببًا بالوفاة أمريكيًا، وظل الالتزام بالتنظير الموصى به منخفضًا بنحو %60.
تزداد حالات KRK بين الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 50 سنة، وقد أدى ذلك إلى ضرورة البدء بالتحري عن KRK في عمر 45 سنة.
تخطط Geneoscopy لطرح ColoSense أمريكيًا بنهاية العام أو مطلع 2025.
المصادر
2. Barnell EK, Wurtzler EM, La Rocca J, et al. Multitarget Stool RNA Test for Colorectal Cancer Screening. JAMA. 2023;330(18):1760–1768. doi:10.1001/jama.2023.22231
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.