هل تصبح مشاركة nab-باكليتاكسيل معيارًا جديدًا في سرطان الثدي HER2 الإيجابي؟

hلماذا العلاج التمهيدي مهم؟

في سرطان الثدي العلاج التمهيدي، نهج يُعطى قبل العملية ويهدف إلى تحسين نتائج الجراحة بتقليل حجم الورم. HER2 إيجابي في سرطان الثدي المبكر، زادت مشاركات العلاج الموجّه والكيميائي معدلات الاستجابة المرضية الكاملة (pTY)، وأحدثت أثرًا مهمًا جدًا في البقاء الطويل. لكن المشاركة الدوائية المثلى ما زالت محل نقاش.

في يناير 2025 THE LANCET Oncologyنشرت دراسة HELEN-006 من الطور III, nab-باكليتاكسيل تراستوزوماب وبيرتوزوماب النظام الذي يجمعه معهما، مقارنة بالنظام القياسي دوسيتاكسيل / كاربوبلاتين، بحثت إن كان أكثر فاعلية.

تصميم الدراسة وفئة المرضى

HELEN-006 من الطور III بحث سريري متعدد المراكز مفتوح التسمية في الصين. وأُجري بين سبتمبر 2020 ومارس 2023 لدى 669 امرأة مريضة.

• النطاق العمري: أُبلغ عن وسيط عمر 50.

• أذرع العلاج:

  • المجموعة الأولى: nab-باكليتاكسيل (125 mg/m²) مرة أسبوعيًا في الأيام 1. و8. و15.، بإجمالي 6 دورات.

  • المجموعة الثانية: دوسيتاكسيل (75 mg/m²) وكاربوبلاتين (AUC=6)، في اليوم 1. من كل دورة، بإجمالي 6 دورات.

أُعطيت مشاركة تراستوزوماب وبيرتوزوماب للمجموعتين، بجرعة تحميل تراستوزوماب 8 mg/kg واستمرار 6 mg/kg، وبيرتوزوماب بتحميل 840 mg واستمرار 420 mg.

النتائج الرئيسية

• وسيط المتابعة: 26 شهرًا.

• معدل الاستجابة المرضية الكاملة (pTY):

  • مجموعة nab-باكليتاكسيل: %66,3 (فاصل الثقة [GA] ‏%61,2 – %71,4)

  • مجموعة دوسيتاكسيل / كاربوبلاتين: %57,6 (GA %52,3 – %62,9)

  • زاد استخدام nab-باكليتاكسيل احتمال الاستجابة المرضية الكاملة %54 مقارنة باستخدام «دوسيتاكسيل / كاربوبلاتين». نسبة الأرجحية: 1,54 (GA 1,10 – 2,14; P = 0,011)

أظهرت النتائج أن مشاركة nab-باكليتاكسيل تقدم ميزة واضحة على نظام دوسيتاكسيل / كاربوبلاتين.

ملف الآثار الجانبية

• آثار الدرجة 3-4:

  • في مجموعة nab-باكليتاكسيل %30.

  • في مجموعة دوسيتاكسيل/كاربوبلاتين %38.

• الآثار الشائعة:

  • مجموعة nab-باكليتاكسيل: اعتلال عصبي (%13)، إسهال (%8)، غثيان (%7).

  • مجموعة دوسيتاكسيل/كاربوبلاتين: غثيان (%23)، إسهال (%16)، قيء (%8).

• آثار خطيرة ناجمة عن الدواء: في مجموعة nab-باكليتاكسيل 3 مرضى (%1)، وفي دوسيتاكسيل/كاربوبلاتين 5 مرضى (%2).

• الوفاة المرتبطة بالعلاج: لم تُشاهد.

الخلاصة والتقييم

اقترح الباحثون أن مشاركة nab-باكليتاكسيل وتراستوزوماب وبيرتوزوماب تقدم ميزة مهمة على العلاج التمهيدي القياسي في سرطان الثدي المبكر HER2 الإيجابي، ويمكن اعتبارها معيارًا علاجيًا جديدًا.

تظهر الدراسة أن النظام القائم على nab-باكليتاكسيل واعد بملف آثار أقل ومعدل pTY أعلى. لكن تلزم بيانات البقاء الطويل وتأكيد نجاح مشابه في فئات مرضى أخرى.

الأبحاث المستقبلية والتطبيقات السريرية

تشجع النتائج تقييم المشاركة في فئات مرضى أوسع. وقد تزيد مواصلة دراسة استراتيجيات العلاج المخصص لاختيار العلاج الأمثل في سرطان الثدي HER2 الإيجابي إمكان تحسين استجابة المرضى.