HER2-müsbət süd vəzi xərçəngində nab-paklitaksel kombinasiyası yeni standart ola bilərmi?

Neoadyuvant müalicə nə üçün vacibdir?

Süd vəzi xərçəngində neoadyuvant müalicə əməliyyatdan əvvəl tətbiq olunur və şişin ölçüsünü kiçiltməklə cərrahi nəticələri yaxşılaşdırmağı hədəfləyir. HER2-müsbət erkən mərhələli süd vəzi xərçəngində hədəfli müalicələrlə kimyaterapiyanın birləşdirilməsi patoloji tam cavab (pTY) göstəricilərini artırıb və uzunmüddətli sağqalımda mühüm irəliləyiş yaradıb. Lakin ən uyğun dərman kombinasiyası hələ də müzakirə olunur.

2025-ci ilin yanvarında THE LANCET Oncology jurnalında dərc olunan HELEN-006 III faza tədqiqatı, nab-paklitakselin trastuzumab və pertuzumab ilə birlikdə tətbiq olunduğu rejimin standart dosetaksel /karboplatin rejimindən daha təsirli olub-olmadığını araşdırıb.

Tədqiqatın quruluşu və xəstə qrupu

HELEN-006 III faza tədqiqatı Çində aparılmış çoxmərkəzli, açıq etiketli klinik araşdırmadır. Tədqiqat 2020-ci ilin sentyabrından 2023-cü ilin martına qədər 669 qadın xəstədə aparılıb.

• Yaş aralığı: Median yaş 50 olaraq bildirilib.

• Müalicə qrupları:

  • Birinci qrup: Nab-paklitaksel (125 mg/m²) həftədə bir dəfə, 1., 8. və 15. günlərdə, ümumilikdə 6 sikl.

  • İkinci qrup: Dosetaksel (75 mg/m²) və karboplatin (AUC=6), hər siklin 1. günü, ümumilikdə 6 sikl.

Hər iki qrupda trastuzumab və pertuzumab kombinasiyası verilib. Trastuzumabın yükləmə dozası 8 mg/kg, davam dozası 6 mg/kg; pertuzumabın yükləmə dozası 840 mg, davam dozası isə 420 mg olub.

Əsas nəticələr

• Median izləmə müddəti: 26 ay.

• Patoloji tam cavab göstəricisi (pTY):

  • Nab-paklitaksel qrupu: 66,3% (Etibar intervalı [GA] 61,2% – 71,4%)

  • Dosetaksel/karboplatin qrupu: 57,6% (GA 52,3% – 62,9%)

  • Nab-paklitaksel istifadəsi dosetaksel/karboplatinlə müqayisədə patoloji tam cavab ehtimalını 54% artırıb. Şans nisbəti (odds ratio): 1,54 (GA 1,10 – 2,14; P = 0,011)

Bu nəticələr nab-paklitaksel kombinasiyasının dosetaksel/karboplatin rejimi ilə müqayisədə nəzərəçarpan üstünlük verdiyini göstərib.

Yan təsir profili

• 3-4-cü dərəcəli yan təsirlər:

  • Nab-paklitaksel qrupunda 30%.

  • Dosetaksel/karboplatin qrupunda 38%.

• Tez-tez rast gəlinən yan təsirlər:

  • Nab-paklitaksel qrupu: Neyropatiya (13%), ishal (8%), ürəkbulanma (7%).

  • Dosetaksel/karboplatin qrupu: Ürəkbulanma (23%), ishal (16%), qusma (8%).

• Dərmanla əlaqəli ciddi yan təsirlər: Nab-paklitaksel qrupunda 3 xəstə (1%), dosetaksel/karboplatin qrupunda 5 xəstə (2%).

• Müalicə ilə əlaqəli ölüm: Müşahidə edilməyib.

Yekun və qiymətləndirmə

Tədqiqatçılar nab-paklitaksel, trastuzumab və pertuzumab kombinasiyasının HER2-müsbət erkən mərhələli süd vəzi xərçəngində standart neoadyuvant müalicəyə nisbətən mühüm üstünlük verdiyini və yeni müalicə standartı kimi nəzərdən keçirilə biləcəyini irəli sürüblər.

Bu tədqiqat nab-paklitaksel əsaslı rejimin daha az yan təsir və daha yüksək pTY göstəricisi ilə ümidverici olduğunu göstərir. Bununla belə, uzunmüddətli sağqalım məlumatları və oxşar nəticələrin başqa xəstə qruplarında da təsdiqlənməsi lazımdır.

Gələcək tədqiqatlar və klinik tətbiqlər

Bu nəticələr nab-paklitaksel kombinasiyasının daha geniş xəstə qruplarında qiymətləndirilməsini təşviq edir. HER2-müsbət süd vəzi xərçəngində ən uyğun müalicəni seçmək üçün fərdiləşdirilmiş strategiyaların araşdırılmasının davam etdirilməsi xəstənin müalicəyə cavabını yaxşılaşdırmaq imkanlarını artıra bilər.