آیا ترکیب nab-paclitaxel می‌تواند استاندارد تازهٔ سرطان پستان HER2 مثبت باشد؟

چرا درمان نئوادجوانت مهم است؟

در سرطان پستان، درمان نئوادجوانت رویکردی است که پیش از جراحی انجام می‌شود و با کاهش اندازهٔ تومور، بهبود نتایج جراحی را هدف می‌گیرد. در سرطان پستان HER2-مثبت در مرحلهٔ اولیه، ترکیب درمان‌های هدفمند و شیمی‌درمانی میزان پاسخ کامل آسیب‌شناختی (pTY) را افزایش داده و اثر بسیار مهمی بر بقای بلندمدت داشته است. با این حال، ترکیب بهینهٔ داروها همچنان محل بحث است.

در ژانویهٔ 2025، پژوهشی در مجلهٔ THE LANCET Oncology منتشر شد. این پژوهش، مطالعهٔ فاز III HELEN-006, به بررسی nab-paclitaxel همراه با trastuzumab و pertuzumab پرداخت تا روشن کند آیا این رژیم نسبت به رژیم استاندارد docetaxel / کربوپلاتین مؤثرتر است یا خیر.

طراحی مطالعه و گروه بیماران

مطالعهٔ فاز III HELEN-006 یک کارآزمایی بالینی چندمرکزی و برچسب‌باز در چین است. این مطالعه از سپتامبر 2020 تا مارس 2023 در 669 زن مبتلا انجام شد.

• محدودهٔ سنی: میانهٔ سن 50 سال گزارش شد.

• بازوهای درمان:

  • گروه اول: Nab-paclitaxel با دوز 125 mg/m²، هفته‌ای یک بار در روزهای 1، 8 و 15، در مجموع 6 چرخه.

  • گروه دوم: Docetaxel با دوز 75 mg/m² و کربوپلاتین با AUC=6، در روز 1 هر چرخه، در مجموع 6 چرخه.

در هر دو گروه ترکیب trastuzumab و pertuzumab تجویز شد؛ دوز بارگیری trastuzumab برابر با 8 mg/kg و دوز ادامهٔ آن 6 mg/kg بود. دوز بارگیری pertuzumab برابر با 840 mg و دوز ادامهٔ آن 420 mg بود.

یافته‌های اصلی

• میانهٔ مدت پیگیری: 26 ماه.

• میزان پاسخ کامل آسیب‌شناختی (pTY):

  • گروه Nab-paclitaxel: 66,3% (فاصلهٔ اطمینان [GA] 61,2% – 71,4%)

  • گروه Docetaxel / کربوپلاتین: 57,6% (GA 52,3% – 62,9%)

  • مصرف nab-paclitaxel در مقایسه با «docetaxel / کربوپلاتین» احتمال پاسخ کامل آسیب‌شناختی را 54% افزایش داد. نسبت شانس: 1,54 (GA 1,10 – 2,14; P = 0,011)

این نتایج نشان داد که ترکیب nab-paclitaxel نسبت به رژیم docetaxel / کربوپلاتین مزیتی آشکار دارد.

نمایهٔ عوارض

• عوارض درجهٔ 3-4:

  • در گروه Nab-paclitaxel برابر با 30%.

  • در گروه Docetaxel/کربوپلاتین برابر با 38%.

• عوارض شایع:

  • گروه Nab-paclitaxel: نوروپاتی (13%)، اسهال (8%)، تهوع (7%).

  • گروه Docetaxel/کربوپلاتین: تهوع (23%)، اسهال (16%)، استفراغ (8%).

• عوارض جدی ناشی از دارو: 3 بیمار (1%) در گروه Nab-paclitaxel و 5 بیمار (2%) در گروه Docetaxel/کربوپلاتین.

• مرگ مرتبط با درمان: مشاهده نشد.

نتیجه‌گیری و ارزیابی

پژوهشگران مطرح کردند که ترکیب nab-paclitaxel، trastuzumab و pertuzumab در سرطان پستان زودرس HER2-مثبت نسبت به درمان استاندارد نئوادجوانت مزیتی مهم دارد و می‌تواند به‌عنوان استاندارد درمانی تازه در نظر گرفته شود.

این مطالعه نشان می‌دهد که رژیم مبتنی بر nab-paclitaxel با عوارض کمتر و میزان pTY بیشتر امیدبخش است. با این حال، داده‌های بقای بلندمدت و تأیید موفقیت مشابه در دیگر گروه‌های بیماران لازم است.

پژوهش‌های آینده و کاربردهای بالینی

این یافته‌ها ارزیابی ترکیب nab-paclitaxel را در جمعیت‌های گسترده‌تر بیماران تشویق می‌کنند. ادامهٔ پژوهش دربارهٔ راهبردهای شخصی‌سازی‌شده برای انتخاب درمان بهینه در سرطان پستان HER2-مثبت می‌تواند ظرفیت بهبود پاسخ بیماران را افزایش دهد.