هل يمكن أن تتيح فحوص الدم مستقبلًا بلا تنظير للقولون؟

سرطان القولون والمستقيم نوع شائع من السرطان يبدأ في الأمعاء الغليظة. وهو السرطان رقم 3 من حيث الشيوع عالميًا لدى الرجال والنساء على السواء، ويشكّل خطرًا صحيًا مهمًا لكليهما. وقد يبدأ هذا النوع من السرطان على هيئة نموات حميدة تُسمّى السلائل .

يصعب تحديد نسبة دقيقة للسلائل القولونية المستقيمية التي تتحول إلى سرطان بمرور الوقت؛ إذ تختلف النسبة بحسب نوع السليلة وحجمها وعوامل أخرى. وتكون احتمالية التحول السرطاني أعلى عادةً في السلائل الغدية الكبيرة (مثل التي يزيد حجمها على 1 cm). أما الأورام الغدية الصغيرة فخطر تحولها إلى سرطان أقل، ولا تتحول كل سليلة إلى سرطان.

تنظير القولون المنتظم والتحري عن السلائل مهمّان لتشخيص السلائل وعلاجها مبكرًا. فإذا اكتُشفت سليلة معرضة للتحول إلى سرطان، يمكن للطبيب إزالتها لمنع نشوء السرطان. لكن تنظير القولون يتطلب تحضيرات، مثل اتباع حمية خاصة وإفراغ الأمعاء في الأيام السابقة للإجراء ، ويُجرى تحت تخدير خفيف (تهدئة). لذلك لا يستحسن كثير من الناس فحص تنظير القولون. ويجري تطوير فحوص الخزعة السائلة لتكون بديلًا غير باضع لتنظير القولون.

سيبدأ استخدامها في الممارسة السريرية في المستقبل القريب

تخطط الولايات المتحدة لإضافة فحوص المؤشرات الحيوية القائمة على الدم إلى نظامها الصحي لتحري سرطان القولون والمستقيم (KRK). وقد أكملت شركة Guardant Health لهذا الغرض طلب الموافقة قبل التسويق لفحصها الدموي Shield في الولايات المتحدة. وإذا وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، فقد تشمله تغطية Medicare. كذلك تعمل شركات منافسة، مثل CellMax Life وFreedom وExact Sciences، على تطوير فحوص دم لسرطان القولون والمستقيم. وإذا نجحت، فقد تتاح للأطباء والمرضى خيارات متعددة من الفحوص المعتمدة من FDA خلال بضع سنوات.

ذكر ديفيد A. جونسون، أستاذ الطب ورئيس قسم أمراض الجهاز الهضمي في كلية طب شرق فرجينيا، أن استخدام هذه الفحوص سيبدأ قريبًا. وقال جون M. كاريذرز، رئيس الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي (AGA): «إذا نجحت فحوص الدم، فقد يقل عدد عمليات تنظير القولون في السنوات المقبلة». وهذه الفكرة مشجعة خصوصًا فيما يخص فحوص الكشف عن سرطانات متعددة (ÇKT). وأوضح المعهد الوطني الأمريكي للسرطان (US-NCI) أن هذه التقنية قادرة مبدئيًا على اكتشاف سرطانات تصيب عدة أعضاء ولا تُظهر أعراضًا، من خلال فحص دم بسيط يُسمّى الخزعة السائلة. ورغم أن بعض الشركات تبيع حاليًا فحوصًا للكشف عن سرطانات متعددة، فإن القليل منها فقط يتضمن مكوّنات للكشف عن سرطان القولون والمستقيم. ويُعد فحص Galleri، الذي يتحرى أكثر من 50 نوعًا من السرطان، أشهر فحوص الخزعة السائلة للتشخيص المبكر للسرطان.

ما الخزعة السائلة وفحص Galleri؟

الخزعة السائلة تقنية تُستخدم للتعرّف إلى الخلايا السرطانية ومتابعتها بواسطة فحص الدم. ويُعد فحص Galleri من شركة GRAIL أكثر أنواع الخزعة السائلة شيوعًا، وهو قادر على اكتشاف أكثر من 50 نوعًا مختلفًا من السرطان باستخدام أنماط المثيلة في الحمض النووي الحر خارج الخلايا (cfDNA) في دم الشخص. وترتبط أنماط المثيلة غير الطبيعية بتغيرات التعبير الجيني التي تسهم في نمو السرطان.

يرى المعهد الوطني الأمريكي للسرطان (US-NCI) وإدارة FDA إمكانات فحوص الكشف عن سرطانات متعددة، ويخططان لدعم تطويرها. ويستعد NCI لبدء دراسة استطلاعية تمتد أربع سنوات وتشمل 24.000 شخص، بينما تعد FDA فحوص الدم للكشف عن السرطان تطورًا مهمًا، وتهدف إلى مساعدة الشركات على طرح هذه الفحوص في السوق.

يُنظر حاليًا إلى فحص الدم الخاص بتحري سرطانات القولون والمستقيم من CellMax Life بوصفه الفحص الوحيد الذي حصل من FDA على تصنيف تطور مهم. ويذكر الطبيب المسؤول في Freenome أن FDA قد تبدأ العام المقبل مراجعة أجزاء من الطلبات، وقد تسمح بإطلاق فحص دم محتمل في عام 2025 للأشخاص عديمي الأعراض ذوي الخطورة المتوسطة.

نجاحات سابقة غير متسقة

رغم جاذبية فكرة الاستغناء التدريجي عن تنظير القولون للتحري، يجب ألا ننسى خيبات الأمل السابقة التي سببتها فحوص الدم لسرطان القولون والمستقيم (KRK). ففي عام 2016، حصلت شركة Epigenomics الألمانية على موافقة FDA لفحص دم لهذا السرطان يُسمّى Epi ProColon، لكن Medicare لم يدرجه ضمن التعويض المالي. وذكرت مراكز خدمات Medicare وMedicaid (CMS) أن EpiProColon قد يضر بعض المرضى، وأوضحت وجود بدائل أكثر موثوقية. كذلك لم تتمكن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (US-CDC) حتى الآن من إدراج فحص الدم Grail Galleri، البالغ ثمنه 949 دولارًا، ضمن التعويض المالي، ولم تُبرم اتفاقات تعويض إلا مع عدد قليل من شركات التأمين الخاصة.

أعلنت مراكز خدمات Medicare وMedicaid (CMS)، وهي جهات التعويض الحكومية الأمريكية، عام 2021 معايير لتغطية فحوص التحري القائمة على الدم لبعض المرضى. وتتضمن الشروط موافقة FDA على التسويق، وتوافر خصائص أداء محددة للفحص.

في عام 2023، أعلنت CellLife Max أن فحصها الدموي يحقق حساسية قدرها %92,1 لاكتشاف سرطان القولون والمستقيم، وحساسية قدرها %54,5 لاكتشاف الأورام الغدية المتقدمة، مع نوعية قدرها %91. وبالمثل، نشرت Guardant في عام 2022 نتائج تستوفي معيار CMS، وذكرت أن الفحص أظهر حساسية %83 ونوعية %90 في اكتشاف سرطان القولون والمستقيم.

لكن أسد عمر، رئيس قسم سرطانات الجهاز الهضمي في شعبة الوقاية من السرطان في NCI، أكد أن البيانات المتعلقة بفحوص التحري الحالية عن سرطانات متعددة محدودة، وأن على الأطباء توخي الحذر عند تقديم توصيات بشأنها. وذكر أن بعض الأطباء قلقون بشأن النتائج الإيجابية والسلبية الكاذبة. وأوضح أنه ينبغي للأطباء إبلاغ المرضى بأنهم لا يملكون بيانات كافية حول كيفية استخدام هذه الفحوص.

عوائق التبنّي

توجد ثلاث خطوات أساسية أمام الشركات الساعية إلى تحقيق قبول واسع لفحوص الدم لسرطان القولون والمستقيم:

1. موافقة FDA،
2. وتغطية التعويض المالي من Medicare،
3. والحصول على تصنيف A أو B من USPSTF (فريق العمل الأمريكي للخدمات الوقائية).

منحت توصيات USPSTF لتحري سرطان القولون عام 2021 تصنيف A للبالغين بعمر 50-75 عامًا، وتصنيف B لمن هم بعمر 45-49 عامًا. وتشمل وسائل التحري الموصى بها تنظير القولون وفحوص البراز والفحوص المناعية الكيميائية للبراز. وإذا حصلت فحوص الدم لسرطان القولون والمستقيم على موافقة FDA، فستقدم USPSTF إرشادات للأطباء عن كيفية استخدام المرضى لهذه الفحوص.

يوضح رانسوهوف أن مهمة USPSTF تختلف عن مهمة FDA وCMS. فبينما تركز FDA وCMS على السلامة والفعالية العامة للفحوص، فإنهما لا تقدمان توصيات خاصة ولا تجريان تحليلًا للمنافع والأضرار. أما USPSTF فتجري تقييماتها التفصيلية المستقلة للمنافع والأضرار استنادًا إلى الأدلة. ووفق رانسوهوف، فإن USPSTF هي المعيار الذهبي الذي يقيّم التفضيلات والنتائج كميًا، ويقدم توصيات خاصة بالممارسة.

تنظير القولون وفحوص الدم في المستقبل

ذكر كاريذرز في بودكاست أن فحوص الدم الحساسة قد تتولى جانبًا كبيرًا من تحري السرطان الذي يُجرى بتنظير القولون، ليُستخدم التنظير فقط عند الحاجة الشديدة إليه. ويرى أنه خلال 20-25 عامًا قد يصبح تنظير القولون إجراءً علاجيًا فقط، كإزالة سليلة.

أما رانسوهوف من UNC فأوضح أنه حتى لو كانت فحوص الدم البديلة لتنظير القولون فعالة، فسيستمر استخدام التنظير، وسيحتاج كثير من الأشخاص بعد فحص دم إيجابي إلى تنظير القولون للتشخيص. وذكر أن فحوص الدم ينبغي أن تدعم تنظير القولون ووسائل التحري الأخرى بدلًا من استبدالها بالكامل، وأن على الأطباء والمرضى تقييم مزايا وعيوب تنظير القولون الذي يتيح علاجًا وقائيًا، والفحوص التشخيصية القائمة على الدم.

• ما تنظير القولون؟ ولماذا وكيف يُجرى؟

الخلاصة

لنقيّم إمكانات الخزعات السائلة في تحري سرطان القولون والمستقيم باستخدام تحليل SOAR .

SOAR اختصار للأحرف الأولى من الكلمات Strengths (نقاط القوة) وOpportunities (الفرص) وAspirations (الطموحات) وResults (النتائج). ويمكن اعتبار تحليل SOAR نسخة أكثر إيجابية وتركيزًا على المستقبل من تحليل SWOT. فهو يبرز نقاط قوة المؤسسات وفرصها، ويركز على كيفية بلوغ أهدافها.

نقاط القوة:

1. يقدم بديلًا أقل بضعًا وأقل إزعاجًا لتنظير القولون.
2. تتيح فحوص الدم للمرضى والأطباء مزيدًا من الخيارات والمرونة.
3. تنطوي تقنية الخزعة السائلة على إمكانية الكشف عن أكثر من نوع من السرطان.

الفرص:

1. ترغب FDA وCMS في دعم الخزعة السائلة وفحوص الكشف عن سرطانات متعددة.
2. يواصل مصنعو فحوص الخزعة السائلة جهودهم لدخول السوق.
3. إذا نجحت فحوص الدم، فقد يقل عدد عمليات تنظير القولون في السنوات المقبلة.

نقاط الضعف:

1. سببت فحوص الدم لسرطان القولون والمستقيم خيبات أمل في الماضي.
2. البيانات المتعلقة بفحوص التحري الحالية عن سرطانات متعددة محدودة.
3. يشعر الأطباء بالقلق بشأن النتائج الإيجابية والسلبية الكاذبة.

المخاطر:

1. تحتاج فحوص الدم لسرطان القولون والمستقيم إلى موافقة FDA، وتغطية التعويض من Medicare، وتصنيف A أو B من USPSTF.
2. يجب إجراء تقييمات تفصيلية لمنافع المنتجات وأضرارها.
3. ينبغي لفحوص الدم دعم تنظير القولون ووسائل التحري الأخرى بدلًا من استبدال التنظير بالكامل.