حقنة التخسيس Zepbound (تيرزيباتيد) تحصل على موافقة FDA لانقطاع النفس الانسدادي النومي

في 20 ديسمبر 2024 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام حقنة Zepbound (Eli Lilly) الأسبوعية، التي تحتوي على تيرزيباتيد، لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط والشديد لدى البالغين المصابين بالسمنة، إلى جانب حمية منخفضة السعرات وزيادة النشاط البدني.

السمنة وانقطاع النفس الانسدادي النومي (المعروف شعبيًا بمرض الشخير) من المشكلات الصحية المهمة في المجتمع الحديث. وتمثل موافقة FDA على دواء تيرزيباتيد لعلاج انقطاع النفس النومي المتوسط والشديد المرتبط بالسمنة نقطة تحول في طرائق العلاج في هذا المجال. حتى الآن استند علاج انقطاع النفس النومي إلى وسائل دعم ميكانيكية مثل علاج ضغط مجرى الهواء الإيجابي (PAP). لكن خيار العلاج بحقن Zepbound الأسبوعية يعني الموافقة على دواء لهذا المرض للمرة الأولى.

انقطاع النفس النومي والسمنة: ما العلاقة؟

انقطاع النفس النومي حالة ينقطع فيها التنفس بسبب انسداد المسالك الهوائية العلوية مرارًا أثناء النوم، خصوصًا لدى زائدي الوزن. وتتظاهر بأعراض مثل الشخير المرتفع والاستيقاظ المتكرر والنعاس نهارًا. كما يرتبط انقطاع النفس النومي بمضاعفات خطيرة كالأمراض القلبية الوعائية. ويُعد الوزن الزائد عامل الخطورة الرئيسي لهذه الحالة.

حصل تيرزيباتيد على موافقته الأولى في مايو 2022 باسم Mounjaro لعلاج السكري من النوع 2، ثم في نوفمبر 2023 باسم Zepbound لعلاج إنقاص الوزن. ووسعت الموافقة عليه لعلاج انقطاع النفس النومي مجاله العلاجي، وتُعد ابتكارًا مهمًا.

SURMOUNT-OSA: الأدلة والنتائج

استندت الموافقة على Zepbound لعلاج انقطاع النفس النومي إلى نتائج SURMOUNT-OSA، وهما دراستان من المرحلة 3 عشوائيتان مزدوجتا التعمية ومضبوطتان. أُجريتا في تسع دول وفي 60 مركزًا، وشملتا 703 مرضى شُخصوا بالسمنة وانقطاع النفس النومي المتوسط إلى الشديد.

• الدراسة الأولى: شملت 469 مشاركًا غير قادرين على استخدام علاج PAP أو غير راغبين فيه.

• الدراسة الثانية: شملت 234 شخصًا يستخدمون PAP منذ ثلاثة أشهر على الأقل ويعتزمون مواصلة هذه العلاجات.

في كلتا المجموعتين أُعطي المشاركون مرة أسبوعيًا 10 mg أو 15 mg من تيرزيباتيد أو دواء وهميًا. بعد 52 أسبوعًا لوحظ لدى متلقي تيرزيباتيد انخفاض ملحوظ في مؤشر انقطاع النفس ونقص التنفس (AHI) مقارنة بالدواء الوهمي:

• انخفاض AHI بمقدار 27-30 في الساعة لدى متلقي تيرزيباتيد،

• بينما سُجل انخفاض لا يتجاوز 4-6 في مجموعة الدواء الوهمي.

كما فقد المشاركون الذين تلقوا تيرزيباتيد وزنًا أكثر بمتوسط %20 مقارنة بمتلقي الدواء الوهمي. وتشير هذه النتائج إلى أن فعالية تيرزيباتيد في علاج انقطاع النفس النومي تعود بدرجة كبيرة إلى انخفاض وزن الجسم.

الآثار الجانبية وبيانات الممارسة الواقعية

تشمل آثار تيرزيباتيد الجانبية الغثيان والإسهال والإمساك وألم البطن والتعب وتفاعلات موضع الحقن والارتجاع، ونادرًا فقدان «alınırık». ورغم ارتفاع الالتزام بالعلاج في دراسة SURMOUNT-OSA، فمن المعروف في الواقع العملي أن المرضى الذين يبدأون العلاج بناهضات مستقبل GLP-1، يوقف نحو %50 منهم العلاج خلال أول 12 شهرًا.

الخلاصة وآفاق المستقبل

تمثل الموافقة على تيرزيباتيد لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي ابتكارًا كبيرًا في النهج العلاجي لهذا المجال. ومع ذلك، سيكون ضمان الالتزام بالعلاج ومعالجة مشكلات الإنصاف عاملين حاسمين لنجاحه. وسنرى بمرور الوقت موضع هذا العلاج الجديد وتأثيراته بصورة أوضح في الممارسة السريرية.