آمپول کاهش وزن Zepbound (تیرزپاتاید) برای آپنهٔ انسدادی خواب تأیید FDA را گرفت

در 20 دسامبر 2024 سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از آمپول هفتگی Zepbound (Eli Lilly) با مادهٔ مؤثرهٔ تیرزپاتاید را همراه با رژیم غذایی کم‌کالری و افزایش فعالیت بدنی، برای درمان آپنهٔ انسدادی خواب متوسط و شدید در بزرگسالان مبتلا به چاقی تأیید کرد.

چاقی و آپنهٔ انسدادی خواب (که در میان مردم بیماری خروپف نامیده می‌شود) از مشکلات مهم سلامت در جامعهٔ امروزی هستند. تأیید تیرزپاتاید از سوی FDA برای درمان آپنهٔ خواب متوسط و شدید مرتبط با چاقی، نقطهٔ عطفی در روش‌های درمانی این حوزه است. تا کنون درمان آپنهٔ خواب بر حمایت‌های مکانیکی مانند درمان با فشار مثبت راه هوایی (PAP) تکیه داشت. اما گزینهٔ درمانی Zepbound به شکل تزریق هفتگی، به معنای تأیید یک دارو برای نخستین بار برای این بیماری است.

آپنهٔ خواب و چاقی: چه ارتباطی دارند؟

آپنهٔ خواب وضعیتی است که در آن، به‌ویژه در افراد دارای اضافه‌وزن، راه‌های هوایی فوقانی بارها هنگام خواب مسدود می‌شوند و تنفس قطع می‌شود. این وضعیت با علائمی مانند خروپف بلند، بیدار شدن‌های مکرر و خواب‌آلودگی در روز بروز می‌کند. افزون بر این، آپنهٔ خواب با عوارض جدی مانند بیماری‌های قلبی‌عروقی نیز ارتباط دارد. اضافه‌وزن عامل خطر اصلی این اختلال در نظر گرفته می‌شود.

تیرزپاتاید نخستین بار در مه 2022 با نام تجاری Mounjaro برای درمان دیابت نوع 2 و سپس در نوامبر 2023 با نام Zepbound برای درمان کاهش وزن تأیید شده بود. تأیید آن برای درمان آپنهٔ خواب، دامنهٔ کاربرد درمانی این دارو را گسترش داده و نوآوری مهمی محسوب می‌شود.

SURMOUNT-OSA: شواهد و نتایج

تأیید Zepbound برای درمان آپنهٔ خواب بر نتایج SURMOUNT-OSA، شامل دو مطالعهٔ فاز 3 دوسوکور تصادفی‌سازی‌شده و کنترل‌شده، استوار بود. در این مطالعات که در 60 مرکز در نه کشور انجام شدند، 703 بیمار دارای تشخیص چاقی و آپنهٔ خواب متوسط تا شدید بررسی شدند.

• مطالعهٔ نخست: شامل 469 شرکت‌کننده بود که نمی‌توانستند یا نمی‌خواستند از درمان PAP استفاده کنند.

• مطالعهٔ دوم: شامل 234 نفر بود که دست‌کم سه ماه از PAP استفاده کرده و قصد داشتند این درمان‌ها را ادامه دهند.

در هر دو گروه، شرکت‌کنندگان هفته‌ای یک بار 10 mg یا 15 mg تیرزپاتاید یا دارونما دریافت کردند. در پایان 52 هفته، در دریافت‌کنندگان تیرزپاتاید کاهش چشمگیری در شاخص آپنه-هیپوپنه (AHI) در مقایسه با دارونما مشاهده شد:

• در دریافت‌کنندگان تیرزپاتاید، کاهش AHI به میزان 27-30 در ساعت،

• و در گروه دارونما، فقط کاهش 4-6 ثبت شد.

همچنین شرکت‌کنندگان دریافت‌کنندهٔ تیرزپاتاید در مقایسه با دریافت‌کنندگان دارونما به‌طور میانگین 20% وزن بیشتری کم کردند. این نتایج نشان می‌دهد که اثربخشی تیرزپاتاید در درمان آپنهٔ خواب تا حد زیادی به کاهش وزن بدن وابسته است.

عوارض جانبی و داده‌های دنیای واقعی

عوارض جانبی تیرزپاتاید شامل تهوع، اسهال، یبوست، درد شکم، خستگی، واکنش‌های محل تزریق، رفلاکس و به‌ندرت «alınırık kaybı» است. با آنکه میزان پایبندی به درمان در مطالعهٔ SURMOUNT-OSA بالا بود، مشخص شده است که در دنیای واقعی حدود 50% بیمارانی که درمان با آگونیست‌های گیرندهٔ GLP-1 را آغاز می‌کنند، در 12 ماه نخست درمان را قطع می‌کنند.

نتیجه‌گیری و چشم‌انداز آینده

تأیید تیرزپاتاید برای درمان آپنهٔ انسدادی خواب، نوآوری بزرگی در رویکردهای درمانی این حوزه فراهم می‌کند. با این حال، تأمین پایبندی به درمان و رفع مشکلات برابری در دسترسی، از عوامل تعیین‌کننده در موفقیت این درمان خواهند بود. جایگاه و اثرات این روش درمانی جدید در کار بالینی به‌مرور زمان روشن‌تر خواهد شد.