حصل العلاج بالتيار الكهربائي لورم المتوسطة الجنبي (سرطان غشاء الرئة) على موافقة FDA

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت في 24 مايو 2019، لعلاج الحالات غير القابلة للجراحة والمتقدمة ناحيًا أو النقيلية, من ورم المتوسطة الجنبي الخبيث(سرطان غشاء الرئة) في الخط الأول، مع بيميتريكسيد والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين على استخدام علاج بالتيار الكهربائي (tumor treating fields, TTF) بالاشتراك معهما.

نظام NovoTTF-100L (Novocure)، منذ اعتماد بيميتريكسيد عام 2004، أول علاج لورم المتوسطة الخبيث تعتمده FDA خلال 15 عامًا.

غير القابل للجراحة ورم المتوسطة الجنبي الخبيث (سرطان غشاء الرئة)، عند إضافة تطبيق كهربائي خاص إلى الكيميائي القياسي، يُسمى tumor-treating fields (TTF) ، ثبت أن إضافة هذا التطبيق الخاص للتيار الكهربائي تطيل مدة البقاء على قيد الحياة بصورة واضحة، وأنه علاج آمن. وقد جاءت هذه النتائج من دراسة تحمل اسم STELLAR، وهي تجربة سريرية من المرحلة 2، عُرضت في ندوة سرطانات الصدر متعددة التخصصات 2019ضمن فعالياتها. ولدى مرضى ورم المتوسطة المتقدم، مع البلاتين (سيسبلاتين أو كاربوبلاتين) وبيميتريكسيد كعلاج كيميائي مزدوج، عند جمعه بتيار متناوب منخفض الشدة، بلغ وسيط البقاء الكلي 18.2 شهرًا مقابل وسيط تاريخي معروف لهذه المجموعة قدره 12.1 شهرًا.

ورم المتوسطة الجنبي، الناشئ من غشاء الرئة، من السرطانات النادرةلكن حدوثه يزداد عالميًا. ورغم سنوات البحث و النتائج الأولية الواعدة للعلاجات المناعيةفإن النظام المعتمد الوحيد لعلاجه هو سيسبلاتين وبيميتريكسيد الذي قدمه Vogelzang وزملاؤه قبل 15 عامًا؛ ووسيط البقاء الكلي به نحو 1 سنة فقط.

Tumor-treating fields (TTF) جهاز علاجي موضعي مضاد للانقسام، يقدم للورم تيارًا متناوبًا منخفض الشدة. وتثبط هذه التيارات الانقسام المتساويبتثبيط تشكيل المغزل في طور الاستواء، وبالتالي انقسام الخلية. وقد حصل هذا العلاج سابقًا على موافقة FDA لعلاج ورم الدماغ GBM لهذا الاستخدام.

أظهرت الدراسات المختبرية حساسية شديدة لخلايا ورم المتوسطة البشرية لموجات TTF بتردد 150 kHZ، وتأثيرًا تآزريًا عند جمعها بالكيميائي.

تفاصيل دراسة STELLAR

• أُعطي المرضى 6 دورات من البلاتين+بيميتريكسيد مع TTF لمدة لا تقل عن 18 ساعة يوميًا.
• بعد العلاج المشترك واصل من لم يتقدم سرطانهم التيار منخفض الشدة وحده كعلاج صياني حتى تقدم المرض أو سمية غير مقبولة أو الوفاة.
• قُيّم عبء السرطان كل 6 أسابيع بتصوير البطن والصدر المقطعي المحوسب.
• كانت نقطة النهاية الرئيسية البقاء الكلي. ومعدل الاستجابة العام والبقاء دون تقدم والسلامة نقاط النهاية الثانوية.

نتائج الدراسة

• كان وسيط العمر 67، ونسبة الرجال %84.
• مُثلت الأنماط النسيجية جيدًا؛ فكانت نسبة الظهاري %66 والساركومي/ثنائي الطور %26.
• بلغ وسيط البقاء الكلي 18.2 شهرًا، ومقارنة بالضابطة التاريخية البالغة 12.1 شهرًا قلل العلاج المشترك خطر الوفاة بنسبة %44.
• بلغ البقاء الكلي لمدة 1 سنة %62، ولدى ذوي النمط الظهاري وحده بلغ وسيط البقاء 21.2 شهرًا.
• كان وسيط البقاء دون تقدم 7.6 أشهر ومعدل الاستجابة العام %40.
• بدا العلاج جيد التحمل، وارتبط معظم الآثار بالكيميائي. وتمكنت نسبة وسيطها %68 من استخدام الجهاز لمدة لا تقل عن 16 ساعة.
• أشيع آثار الجهاز الجانبية السمية الجلدية (التهاب الجلد في مكان لصق المحوّل). ولدى مجموع 4 مرضى (%5) سُجلت سمية خطيرة (الدرجة 3)، وتحسنت بكريم الكورتيزون واستراحة علاجية قصيرة.