درمان جریان الکتریکی برای مزوتلیومای پلور (سرطان پرده ریه) تأیید FDA را گرفت

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در 24 مه 2019 برای بیماری غیرقابل‌برداشت با جراحی، پیشرفته ناحیه‌ای یا، متاستاتیک،, مزوتلیومای بدخیم پلور،(سرطان پرده ریه)، برای درمان خط اول، پمترکسد به‌علاوه شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، در ترکیب با یک درمان جریان الکتریکی (tumor treating fields, TTF)، مجوز استفاده صادر کرد.

سامانه NovoTTF-100L (Novocure)، از زمان تأیید پمترکسد در 2004، نخستین درمان مزوتلیومای بدخیم تأییدشده توسط FDA در 15 سال است.

غیرقابل‌جراحی، مزوتلیومای بدخیم پلور، (سرطان پرده ریه)، برای درمان آن افزودن به شیمی‌درمانی استاندارد، tumor-treating fields (TTF)، روش ویژه جریان الکتریکی با این نام، نشان داده شد که طول عمر را به‌طور آشکار افزایش می‌دهد و درمانی ایمن است. این مطالعه با نام STELLAR، پژوهش بالینی فاز-2،نتایج آن، سمپوزیوم چندتخصصی سرطان‌های قفسه سینه 2019،در آن ارائه شد. برای بیماران مزوتلیومای پیشرفته، پلاتین (سیس‌پلاتین یا کربوپلاتین) و پمترکسد، شیمی‌درمانی دوگانه آن‌ها هنگامی که با جریان الکتریکی متناوب کم‌شدت ترکیب شد، میانه بقای کلی، 18.2 ماه، یافت شد؛ میانه بقای تاریخی این گروه بیماران 12.1 ماه شناخته می‌شود.

مزوتلیومای پلور از پرده ریه منشأ می‌گیرد و، سرطان‌های نادر،یکی از آن‌هاست؛ با این حال فراوانی آن در جهان افزایش می‌یابد. با وجود سال‌ها پژوهش و، نتایج اولیه امیدبخش ایمنی‌درمانی‌ها،تنها رژیم تأییدشده درمان مزوتلیوما، رژیم سیس‌پلاتین و پمترکسد است که 15 سال پیش Vogelzang و همکاران ارائه کردند؛ میانه بقای کلی با این درمان فقط حدود 1 سال است.

Tumor-treating fields (TTF) دستگاه درمان ناحیه‌ای ضدتقسیم سلولی سرطان است که جریان الکتریکی متناوب کم‌شدت به تومور می‌دهد. این جریان‌های متناوب، تقسیم میتوزی،در مرحله متافاز آن، تشکیل دوک‌ها و در نتیجه تقسیم سلول را مهار می‌کنند. این روش درمان پیش‌تر، تأیید FDA برای درمان تومور مغزی GBM، را دریافت کرده بود.

مطالعات آزمایشگاهی نشان داده بودند سلول‌های مزوتلیومای انسانی به موج‌های TTF با 150 kHZ حساسیت زیادی دارند و در ترکیب با شیمی‌درمانی اثر هم‌افزا نشان می‌دهند.

جزئیات مطالعه STELLAR

• برای بیماران همراه با 6 دوره شیمی‌درمانی پلاتین+پمترکسد، روزانه دست‌کم 18 ساعت TTF انجام شد.
• بیمارانی که پس از این درمان ترکیبی سرطانشان پیشرفت نکرد، جریان الکتریکی کم‌شدت را به‌تنهایی به‌عنوان درمان نگهدارنده تا پیشرفت بیماری، سمیت (عارضه جانبی) غیرقابل‌قبول یا مرگ ادامه دادند.
• بار سرطان هر 6 هفته با اسکن توموگرافی کامپیوتری شکم و توراکس (قفسه سینه) ارزیابی شد.
• نقطه پایانی اصلی مورد اندازه‌گیری مطالعه بقای کلی بود. میزان پاسخ کلی، بقای بدون پیشرفت و ایمنی، نقطه‌های پایانی ثانویه پژوهش بودند.

نتایج مطالعه

• میانه سن بیماران 67 و %84 آن‌ها مرد بودند.
• زیرنوع‌های بافت‌شناختی به‌خوبی نمایندگی شدند؛ %66 بیماران اپی‌تلیوئید و %26 سارکوماتوئید/دوفازی بودند.
• میانه بقای کلی 18.2 ماه بود و در مقایسه با کنترل تاریخی 12.1 ماهه، این درمان ترکیبی خطر مرگ را %44 کاهش می‌داد.
• میزان بقای کلی 1 ساله %62 بود و فقط در بیماران اپی‌تلیوئید، میانه بقای کلی 21.2 ماه بود.
• میانه بقای بدون پیشرفت 7.6 ماه و میزان پاسخ کلی %40 بود.
• دیده شد درمان به‌خوبی تحمل می‌شود؛ بیشتر عوارض مرتبط با شیمی‌درمانی بودند. میانه %68 بیماران توانستند دست‌کم 16 ساعت از دستگاه استفاده کنند.
• شایع‌ترین عارضه گزارش‌شده مرتبط با دستگاه، سمیت پوستی (درماتیت محل چسباندن مبدل) بود. در مجموع 4 بیمار (%5) سمیت جدی (درجه 3) داشتند و این عوارض با کرم کورتونی و وقفه کوتاه درمان برطرف شدند.