للمرة الأولى موافقة دواء مناعي للخط الأول لسرطان الرئة في المرحلة 4.
أدوات القراءة
المصادر
في 24 أكتوبر 2016، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDAعلى استخدام بيمبروليزوماب المناعي لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا في المرحلة 4.
وهذا تطور لافت من حيث أول موافقة لدواء من العلاج المناعي في الخط الأول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا (KHDAK).
وهكذا حصل بيمبروليزوماب (Keytruda) على موافقة FDA لعلاج KHDAK في المرحلة 4. وفق الشروط التالية:
- كخط أول للمرضى ذوي تعبير %50 أو أكثر من PD-L1 في أورامهم. ويجب أيضاً ألا توجد تغيرات ورمية جينومية مستهدفة بالأدوية الذكية، وهي EGFR أو ALK ، أو ألا يكونوا قد تلقوا علاجاً سابقاً لسرطان الرئة غير صغير الخلايا في المرحلة 4.
- من ساء مرضهم (تقدم) رغم خط سابق من كيميائي البلاتين، وكان تعبير PD-L1 في أورامهم %1 أو أكثر. ويمكن لذوي تغيرات EGFR أو ALK الجينومية استخدام بيمبروليزوماب أيضاً عند كشف تدهور المرض.
للوصول إلى تفاصيل الدراسة التي منحت بيمبروليزوماب موافقة الخط الأول للرئة، انقر هنا.
المصادر
Pembrolizumab (KEYTRUDA) Checkpoint Inhibitor.
https://www.fda.gov/
https://www.fda.gov/
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.