Впервые иммунотерапевтический препарат одобрен в первой линии рака легких 4-й стадии

24 октября 2016 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США FDAодобрило иммунотерапевтический препарат пембролизумаб для лечения немелкоклеточного рака легких 4-й стадии.

Это заметное событие: в первой линии немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) иммунотерапевтический препарат получил одобрение.

Таким образом, пембролизумаб (торговое название Keytruda) получил одобрение FDA при НМРЛ 4-й стадии в следующих условиях:

• Как первая линия у пациентов с экспрессией %50 или более PD-L1 в опухоли. При этом не должно быть геномных опухолевых изменений, служащих мишенью таргетных препаратов, — EGFR или ALK — либо пациент ранее не должен был получать лечение немелкоклеточного рака легких 4-й стадии.
• Пациенты с прогрессированием после одной линии платиновой химиотерапии и экспрессией %1 или более PD-L1. При геномных изменениях EGFR или ALK пембролизумаб также можно применять при выявленном ухудшении болезни.

Чтобы узнать подробности исследования, обеспечившего одобрение пембролизумаба в первой линии рака легких, нажмите здесь.