Иммунотерапия рака легких эффективна при правильном планировании

При определении вариантов лечения очень важно выбрать подходящее направленное лечение. Это возможно по генетическим изменениям раковой клетки или особенностям окрашивания. Иммунные препараты, стимулирующие защитную систему и ставшие прорывом при многих видах рака, были одной из главных тем ESMO 2016. Опубликованы три важных исследования иммунотерапии рака легких.

Иммунотерапия как первое лечение рака легких: результаты KEYNOTE-024

Первое и, возможно, важнейшее — исследование немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с препаратом пембролизумаб (Keytruda) как иммунотерапией. При четвертой, метастатической стадии сравнивали химиотерапию и иммунотерапию сразу после диагноза как первый вариант. В KEYNOTE-024 пациентов выбирали не случайно: отбирали опухоли с окрашиванием на вырабатываемый раковой клеткой подавляющий иммунитет белок PD-L1 у %50 клеток и более. Так выбрали группу наибольшей возможной эффективности. Около %30 новых пациентов с НМРЛ имели окрашивание %50 и более на PDL-1.

В этой группе стандартную платиновую комбинацию сравнили с пембролизумабом. Из 16 стран включили 305 пациентов. Значимое уменьшение опухоли наблюдалось у %28 в группе химиотерапии и у %45 при иммунотерапии. Время до прогрессирования превышало 10 месяцев при иммунотерапии, при химиотерапии оставалось 6 месяцев. Иммунотерапия значительно увеличивала выживаемость. Побочных эффектов также было существенно меньше, чем при химиотерапии.

Результаты создают впечатление, что при правильном отборе иммунотерапия опередит химиотерапию в выборе лечения. Пока она не одобрена как начальное лечение рака легких, но эти положительные данные предполагают скорое одобрение для отдельных пациентов. Результаты опубликованы в октябрьском номере авторитетного New England Journal of Medicine (NEJM) (1).

Один из важнейших факторов успеха: правильный отбор пациентов

Несмотря на успех, в другом исследовании начального лечения НМРЛ иной иммунный препарат — ниволумаб — сравнили с химиотерапией и потерпели неудачу. Ниволумаб успешно применялся и одобрен FDA при распространенной меланоме четвертой стадии, почечно-клеточном раке, второй линии рака легких и раке головы и шеи.

Неудача ниволумаба в первой линии вызвала горячие дискуссии на ESMO. После успеха фазы I начального лечения рака легких перешли к фазе III. В сравнении у 541 ранее не леченного химиотерапией пациента с распространенным НМРЛ время до прогрессирования оказалось лучше при химиотерапии (2).

Причина неудачи может быть в недостаточно тщательном отборе. В первое исследование включали окрашивание PD-L1 от %50, здесь порогом служил %1. Две работы показывают необходимость более строгого отбора для иммунотерапии в первой линии НМРЛ.

Роль иммунотерапии во второй линии укрепляется

В третьем исследовании во второй линии НМРЛ, после одной химиотерапии с прогрессированием, стимулятор иммунной системы атезолизумаб (Tecentriq) сравнили со стандартным доцетакселом. Иммунотерапия превзошла химиотерапию (3), причем отбор был не столь важен. Прибавка выживаемости не зависела от окрашивания PD-L1 и подтипа НМРЛ. Преимущество может объясняться повышенной чувствительностью к иммунотерапии после химиотерапии либо собственной биологией атезолизумаба.

Представленные на ESMO работы показали важность не только отбора, но и правильного времени иммунотерапии при НМРЛ. Несмотря на данные, неизвестного еще много.

Иммунотерапия очень дорога и пока не возмещается в нашей стране. Во второй линии НМРЛ после прогрессирования на химиотерапии ее разрешают по обращению в Комиссию внеинструкционного применения лекарств Министерства здравоохранения при оплате пациентом. Людям с частной страховкой или возможностью оплаты рекомендуем обсудить пригодность с онкологом.