ფილტვის კიბოში იმუნოთერაპია სწორი დაგეგმვით ეფექტიანია
ამ სტატიაში
პაციენტებისთვის ვარიანტების განსაზღვრისას ყველაზე შესაფერისი მიზნობრივი მკურნალობის დადგენა ძალზე მნიშვნელოვანია. ამისთვის კიბოს უჯრედის გენეტიკურ ცვლილებებს ან სპეციალურ შეღებვის მახასიათებლებს ვამოწმებთ. მრავალი კიბოსთვის გარღვევის წამლები — იმუნური სისტემის სტიმულაციით მოქმედი თერაპიები — ESMO 2016-ის მთავარი განხილვის თემა იყო. ფილტვის კიბოს იმუნოთერაპიაზე სამი მნიშვნელოვანი კვლევა გამოქვეყნდა.
იმუნოთერაპია ფილტვის კიბოს პირველ ვარიანტად: KEYNOTE-024 კვლევის შედეგები
პირველი და, შესაძლოა, უმნიშვნელოვანესი ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს სამკურნალოდ Pembrolizumab-ით (Keytruda) ჩატარებული კვლევა იყო. მასში მეოთხე სტადიის, ანუ მეტასტაზურ პაციენტებში დიაგნოზისთანავე პირველ მკურნალობად ქიმიოთერაპია და იმუნოთერაპია შეადარეს. KEYNOTE-024-ში პაციენტები შემთხვევით არ შეურჩევიათ. აირჩიეს ჯგუფი, რომლის სიმსივნური უჯრედების PD-L1-ით შეღებვის წილი %50 ან მეტი იყო; ეს კიბოს უჯრედის მიერ წარმოქმნილი ცილაა, რომელიც იმუნურ სისტემას აბრმავებს. ამგვარად შეირჩა იმუნოთერაპიის ყველაზე სავარაუდო სარგებლის ჯგუფი. ახლად დიაგნოსტირებულ ფილტვის არაწვრილუჯრედოვან კიბოში დაახლოებით %30-ს ჰქონდა %50 ან მეტი PDL-1 შეღებვა.
შერჩეულ ჯგუფში ყოველდღიური სტანდარტის, პლატინის ქიმიოთერაპიის კომბინაცია Pembrolizumab-ის იმუნოთერაპიას შეადარეს. კვლევაში 16 ქვეყნიდან 305 პაციენტი ჩაერთო. ქიმიოთერაპიის ჯგუფში სიმსივნის მნიშვნელოვანი შემცირება %28-ში იყო, იმუნოთერაპიაში კი %45-მდე გაიზარდა. პროგრესირებამდე დრო იმუნოთერაპიაში 10 თვეზე მეტი, ქიმიოთერაპიაში კი 6 თვე იყო. იმუნოთერაპიის პაციენტებში გადარჩენა მნიშვნელოვნად გაიზარდა. გვერდითი მოვლენებით შედარებისას იმუნოთერაპიას ქიმიოთერაპიაზე მნიშვნელოვნად ნაკლები გვერდითი მოვლენა ჰქონდა.
შედეგები გვაფიქრებინებს, რომ სწორი პაციენტის შერჩევისას ფილტვის კიბოში იმუნოთერაპია ქიმიოთერაპიაზე წინ დადგება. მიუხედავად იმისა, რომ პირველ მკურნალობად ჯერ დამტკიცებული არ არის, დადებითი მონაცემებით ჩანს, რომ მომავალში შერჩეულ პაციენტებში დამტკიცდება. შედეგები მსოფლიოს ავტორიტეტული სამედიცინო ჟურნალის, New England Journal of Medicine-ის (NEJM) ოქტომბრის ნომერში გამოქვეყნდა (1).
წარმატების ერთ-ერთი უმთავრესი განმსაზღვრელი: პაციენტის სწორი შერჩევა
ამ წარმატების მიუხედავად, სხვა კვლევაში ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს საწყის მკურნალობაში სხვა იმუნოთერაპიული წამალი, Nivolumab ქიმიოთერაპიას შეადარეს და კვლევა წარუმატებლად დასრულდა. Nivolumab FDA-ის მიერ დამტკიცებული წამალია, რომელმაც მნიშვნელოვანი წარმატება მოიტანა გავრცელებულ, მეოთხე სტადიის ავთვისებიან მელანომაში, თირკმელუჯრედოვან კიბოში, ფილტვის კიბოს მეორე ხაზსა და თავისა და კისრის კიბოში.
პირველ ხაზში Nivolumab-ის წარუმატებლობამ ESMO-ზე ცხარე დისკუსია გამოიწვია. საწყის ფილტვის კიბოში I ფაზის წარმატების შემდეგ III ფაზაზე გადავიდნენ. ქიმიოთერაპიის არმიმღებ გავრცელებული ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს 541 პაციენტში ნივოლუმაბისა და ქიმიოთერაპიის შედარებისას პროგრესირებამდე დრო უკეთესი ქიმიოთერაპიაში აღმოჩნდა (2).
წარუმატებლობის მიზეზი შეიძლება არასაკმარისად ფრთხილი შერჩევა იყოს. პირველ კვლევაში PD-L1 შეღებვა %50 ან მეტი იყო, ამ კვლევაში კი ზღვარი %1 განისაზღვრა. ორივე კვლევა გვაჩვენებს, რომ ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს პირველ ხაზში იმუნოთერაპიის შერჩევისას უფრო შერჩევითი უნდა ვიყოთ.
მეორე ხაზში იმუნოთერაპიის ადგილი მყარდება
მესამე კვლევაში ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს მეორე ხაზში, ანუ ქიმიოთერაპიის ერთი ხაზის შემდეგ პროგრესირებისას, იმუნური სისტემის სტიმულატორი Atezolizumab (Tecentriq) სტანდარტულ დოცეტაქსელ ქიმიოთერაპიას შეადარეს. იმუნოთერაპიამ ქიმიოთერაპიას აჯობა (3). ამ უპირატესობაში პაციენტის შერჩევა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი არ იყო. გადარჩენის ზრდა დამოუკიდებელი აღმოჩნდა როგორც PD-L1 შეღებვის წილისგან, ისე ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს ქვეტიპისგან. ეს გვაფიქრებინებს, რომ უპირატესობა შეიძლება გამოწვეული იყოს ქიმიოთერაპიის შემდეგ კიბოს უჯრედის გაზრდილი მგრძნობელობით ან თვით Atezolizumab-ის ბიოლოგიური ბუნებით.
ESMO-ზე გამოქვეყნებულმა კვლევებმა ფილტვის არაწვრილუჯრედოვან კიბოში სწორი პაციენტის შერჩევასთან ერთად სწორი დროის მნიშვნელობაც აჩვენა. მიუხედავად ამ მონაცემებისა, სფეროში ბევრი უცნობი რჩება.
იმუნოთერაპიები ძალიან ძვირია და ჩვენს ქვეყანაში ჯერ ანაზღაურების სისტემაში არ შედის. ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს მეორე ხაზში, ქიმიოთერაპიის შემდეგ პროგრესირებისას, ჯანდაცვის სამინისტროს ჩვენების გარეთ წამლის გამოყენების საბჭოში მიმართვის შემთხვევაში მათი გამოყენება მტკიცდება პაციენტის მიერ გადახდის პირობით. კერძო დაზღვევის ან გადახდის შესაძლებლობის მქონე პირებს ვურჩევთ, ონკოლოგს ესაუბრონ, შეესაბამება თუ არა მათ ეს წამლები.
წყაროები
Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer.
October 9, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1606774
2. An Open-Label, Randomized, Phase 3 Trial of Nivolumab Versus Investigator's Choice Chemotherapy as First-Line Therapy for Stage IV or Recurrent PD-L1+ Non-Small Cell Lung Cancer (CheckMate 026) - ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02041533
3. ESMO 2016 Abstract LBA44_PR – “Primary analysis from OAK, a randomized phase III study comparing atezolizumab with docetaxel in 2L/3L NSCLC” will be presented by Dr Fabrice Barlesi during the Presidential Symposium 2 on Sunday 9 October, 16:25 to 18:20 (CEST)
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.