سيلبيركاتينيب يحصل على موافقة FDA لجميع السرطانات الإيجابية لـRET
في هذا المقال
للبالغين الذين تقدم مرضهم أثناء العلاج الجهازي أو بعده، أو دون بديل جيد، ولديهم مرض متقدم موضعيًا أو نقيلي باندماجRET إيجابي وأورام صلبة(عضوية/نسيجية)، حصل دواء سيلبيركاتينيب (Retevmo، Eli Lilly and Company) في21 سبتمبر2022 على موافقةFDA معجلة(إدارة الغذاء والدواء الأمريكية).
في2020، كان سيلبيركاتينيب قد حصل على موافقةFDA معجلة لسرطانات الرئة والدرقية الإيجابية لـRET ؛ وتحولت في21 سبتمبر إلى منتظمة لسرطان الرئة غير صغير الخلايا. وتوسع الموافقة الأخيرة استخدامه لأورامRET إيجابية متعددة، منها البنكرياس والقولون والمستقيم.
ما اندماجRET؟
جينRETطليعة جين ورمي، يوفر تعليمات بروتين الإشارة داخل الخلية. ويبدو لازمًا لتطور خلايا عصبية مختلفة طبيعيًا، منها أعصاب الأمعاء والجهاز العصبي اللاإرادي الذي يضبط وظائف مثل النبض. كما يلزم بروتينRET لنمو الكلى الطبيعي وإنتاج النطاف. وترتبط طفرات فقد وظيفته بمرضHirschsprung، بينما ترتبط الطفرات التي تمنحه وظائف مختلفة بسرطانات بشرية متعددة. والاندماج أحد هذه التغيرات، وتظهر تغيراتRET في نحو%1-2 من مرضى سرطان الرئة. وختامًا، اندماجRET تغير جيني محفز للسرطان ونادر بأنواع متعددة.
انضم اندماجRET لمؤشرات عموم السرطان
تزداد أمثلة علاج السرطان بصرف النظر عن العضو أو النسيج الأصلي. وأكدت الموافقة أن اندماجRET أصبح من المؤشرات الحيوية الجينية التي توجه العلاج بصورة مستقلة عن العضو.
استندت الموافقة لبيانات41 مريضًا بورم إيجابي الاندماجRET في المرحلة1/2 منLIBRETTO-001. وتلقى سبعة وثلاثون(%90) علاجًا جهازيًا سابقًا، ونحو الثلث ثلاثة خطوط أو أكثر. والمقياسان الأساسيان معدل الاستجابة الكلي ومدتها.
بين41 مريضًا، بلغت الاستجابة%44 ومدتها الوسيطة24,5 شهرًا، واستمرت لدى%67 مدة6 أشهر على الأقل.
تؤكد الموافقة تزايد خيارات العلاج المستقلة عن نوع الورم، وأهمية الفحوص الروتينية، وهي الاختبارات الجينومية الشاملة ، لمرضى متقدمين بأورام شديدة التنوع.
أشيع السرطانات بالدراسة سرطان البنكرياس الغدي(%27)، والقولون والمستقيم(%24)، والغدد اللعابية(%10).
أشيع ما ارتبط بسيلبيركاتينيب من آثار جانبية الوذمة والإسهال والتعب وجفاف الفم وارتفاع الضغط وألم البطن والإمساك والطفح والغثيان والصداع.
الجرعة الموصى بها بحسب وزن الجسم من سيلبيركاتينيب جرعتهالمن دون50 كيلوغرام120 mg فمويًا مرتين يوميًا، ولمن50 أو أكثر160 mg مرتين يوميًا.
المصادر
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.