وافقت FDA على تركيب ريتوكسيماب والهيالورونيداز البشري لعلاج اللمفوما الجريبية ولمفوما الخلايا B الكبيرة المنتشرة وابيضاض الدم اللمفاوي المزمن
في هذا المقال
في 22 يونيو 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDAعلى الاستخدام المشترك لريتوكسيماب والهيالورونيداز البشري (اسمه التجاري Rituxan Hycela) لعلاج البالغين المصابين باللمفوما الجريبية ولمفوما الخلايا B الكبيرة المنتشرة وابيضاض الدم اللمفاوي المزمن.
تختصر الموافقة مدة إعطاء الدواء إلى 5 إلى 7 دقائق بإتاحة إعطاء ريتوكسيماب تحت الجلد، مقارنة بتسريبه الوريدي الذي يستغرق ساعات. ويوفر المنتج الجديد جرعات ثابتة أيضًا.
الاستطبابات المعتمدة للاستخدام المشترك لريتوكسيماب والهيالورونيداز البشري؛
- كدواء منفرد في اللمفوما الجريبية الناكسة أو المقاومة للعلاج،
- بالاشتراك مع كيميائي الخط الأول في اللمفوما الجريبية غير المعالجة سابقًا، وكعلاج استمراري منفرد لمن حققوا سابقًا استجابة كاملة أو جزئية لتركيب ريتوكسيماب مع الكيميائي،
- كدواء منفرد في اللمفوما الجريبية المستقرة بعد كيميائي الخط الأول سيكلوفوسفاميد وفينكريستين وبريدنيزون (CVP)،
- بالاشتراك مع سيكلوفوسفاميد ودوكسوروبيسين وفينكريستين وبريدنيزولون (CHOP)، أو كيميائيات أخرى قائمة على الأنثراسيكلين، في لمفوما الخلايا B الكبيرة المنتشرة غير المعالجة سابقًا،
- وبالاشتراك مع فلودارابين وسيكلوفوسفاميد في ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن المعالج سابقًا وغير المعالج. ولا يُستطب الاستخدام المشترك لريتوكسيماب والهيالورونيداز البشري للأمراض غير الخبيثة وعلاجها.
قد يهمك:
تستند الموافقة إلى دراسات سريرية عشوائية متعددة:
- مقارنة ريتوكسيماب/الهيالورونيداز البشري بتركيز لا يقل عن 1,400 mg/23,400 وحدة، بريتوكسيماب وريدي 375 mg/m2،
- مقارنة ريتوكسيماب/الهيالورونيداز البشري بتركيز لا يقل عن 1,600 mg/26,800 وحدة، بريتوكسيماب وريدي 500 mg/m2،
- ونتائج فعالية ومأمونية قابلة للمقارنة بين المنتجين المختلفين.
أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لدى مرضى اللمفوما الجريبية (≥% 20) العدوى وانخفاض خلايا الدم البيضاء المصحوب بالحمى (قلة العدلات) والغثيان و الإمساك والسعال والتعب. ولدى مرضى لمفوما الخلايا B الكبيرة المنتشرة، كانت الأكثر شيوعًا (≥% 20) العدوى وقلة العدلات الحموية وتساقط الشعر والغثيان وفقر الدم (الأنيميا). ولدى مرضى ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن، كانت الأكثر شيوعًا (≥% 20) العدوى وقلة العدلات الحموية والغثيان وانخفاض الصفائح (قلة الصفيحات) والحمى والقيء وتجمع الدم في موضع الحقن (الحمامى).
الجرعات الموصى بها للمفوما الجريبية ولمفوما الخلايا B الكبيرة المنتشرة هي 1400 mg من rituximab و23,400 وحدة هيالورونيداز بشري، ولابيضاض الدم اللمفاوي المزمن 1600 mg من rituximab و26.800 وحدة هيالورونيداز بشري. ويجب بدء العلاج المشترك بعد تلقي المرضى جرعة كاملة واحدة على الأقل من rituximab بالتسريب الوريدي.
المصادر
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.