Eine neue Ära vor der Blasenkrebsoperation: Was zeigte KEYNOTE-B15?

In diesem Artikel
ASCO GU 2026: AKTUALISIERTE ANALYSE
Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab eröffnen neue Möglichkeiten für das Überleben bei Blasenkrebs
KEYNOTE-B15 (EV-304): Ergebnisse nach 24 Monaten. Eine chemotherapiefreie perioperative Behandlung erhöht das krankheitsfreie Überleben (DFS) auf 83%.
Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC), die wegen Begleiterkrankungen keine standardmäßige cisplatinbasierte Chemotherapie erhalten können, wurden bisher allein mit einer radikalen Zystektomie (Entfernung der Harnblase) behandelt, wobei das Rückfallrisiko sehr hoch war. Die aktualisierten Daten der Studie **KEYNOTE-B15 (EV-304)** aus dem Jahr 2026 belegen jedoch, dass die vor und nach der Operation eingesetzte Kombination aus Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab das Rückfallrisiko für diese Patienten dramatisch senkt.
Verdopplung des DFS nach 24 Monaten
Nach den auf der ASCO GU 2026 vorgestellten Ergebnissen stieg die Rate des krankheitsfreien Überlebens (DFS) bei Patienten mit Kombinationstherapie gegenüber der Gruppe mit alleiniger Operation enorm an. Bei der Nachbeobachtung 24 Monate nach der Operation erreichte der Anteil krankheitsfreier Patienten in der Kombinationsgruppe %83, während er in der Gruppe mit alleiniger Operation bei 50% blieb.
Dieser Erfolg beruht auf der starken Synergie zwischen Enfortumab Vedotin, einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das wie ein „Trojanisches Pferd“ in die Krebszelle eindringt, und Pembrolizumab, das das Immunsystem aktiviert.
LITESPARK-011: Erfolg in Zahlen
Die Kombinationstherapie senkte bei MIBC-Patienten das Risiko eines Krankheitsrückfalls oder Todes gegenüber der Standardoperation dramatisch (HR 0.37).
Die Kombinationstherapie erzielte im postoperativen Gewebe eine pathologische Komplettremission (pCR) von 57.1%, ließ den Krebs „dahinschmelzen“ und garantierte damit den Erfolg der Operation.
Diese Daten über 24 Monate zeigen, dass die Kombination die Erkrankung nicht nur verzögerte, sondern auch zur vollständigen Entfernung der Krebszellen aus dem Körper beitrug.
Ein neuer Morgen bei Blasenkrebs
Das hohe Rückfallrisiko nach einer Blasenkrebsoperation ist für uns Ärzte die größte Sorge. Die KEYNOTE-B15-Studie markiert einen Wendepunkt, der diese Sorge in Hoffnung verwandelt. Das Eindringen von Enfortumab Vedotin in Krebszellen als „Trojanisches Pferd“ und die Aktivierung des Immunsystems durch Pembrolizumab sind zu einer der erfolgreichsten Partnerschaften in der Onkologie geworden.
Wir können unseren Patienten nun nicht nur Chemotherapie, sondern auch eine biologisch intelligentere Option mit höherem Überlebenserfolg anbieten. Diese Daten sind so eindrucksvoll, dass sie unsere klinische Praxis in der MIBC-Behandlung vollständig verändern werden.
Wissenschaftliche Referenzen
- 1. Aragon-Ching JB, et al. KEYNOTE-B15: Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab Improves OS, EFS, pCR Rates. ASCO Daily News, Feb 2026.
- 2. Galsky MD, et al. Randomized Phase 3 Study of Perioperative EV + Pembro vs Chemotherapy in MIBC (KEYNOTE-B15/EV-304). ASCO GU Symposium 2026.
- 3. Merck & Pfizer Joint News Release: Survival Benefits of Perioperative Pembrolizumab and Enfortumab Vedotin in MIBC.
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