Новая эра перед операцией по поводу рака мочевого пузыря: что показало KEYNOTE-B15?
В этой статье
ASCO GU 2026: ОБНОВЛЁННЫЙ АНАЛИЗ
Комбинация энфортумаба ведотина и пембролизумаба открывает новые возможности выживаемости при раке мочевого пузыря
Результаты KEYNOTE-B15 (EV-304) за 24 месяца: периоперационная схема без химиотерапии повышает безрецидивную выживаемость (DFS) до 83%.
До настоящего времени пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП), которые из-за сопутствующих заболеваний не могут получать стандартную химиотерапию на основе цисплатина, лечили только радикальной цистэктомией (удалением мочевого пузыря), при этом риск рецидива оставался весьма высоким. Однако обновлённые данные исследования **KEYNOTE-B15 (EV-304)** за 2026 год доказали, что назначаемая до и после операции комбинация препаратов энфортумаб ведотин и пембролизумаб резко снижает риск рецидива у этих пациентов.
Двукратное увеличение DFS через 24 месяца
Согласно результатам, представленным на ASCO GU 2026, показатели безрецидивной выживаемости (DFS) у получавших комбинированное лечение значительно выросли по сравнению с группой только хирургического лечения. Через 24 месяца после операции доля пациентов без признаков болезни в группе комбинации достигла %83, тогда как в группе только операции этот показатель остался на уровне 50%.
Этот успех основан на мощной синергии энфортумаба ведотина — конъюгата антитела с лекарственным средством (ADC), проникающего в раковую клетку как «троянский конь», — и пембролизумаба, активирующего иммунную систему.
LITESPARK-011: успех в цифрах
Комбинированное лечение резко снизило риск рецидива заболевания или смерти у пациентов с МИРМП по сравнению со стандартной операцией (HR 0.37).
Комбинированное лечение обеспечило патологический полный ответ (pCR) в послеоперационной ткани у 57.1% пациентов, «растопив» рак и гарантировав успех операции.
Эти данные за 24 месяца показывают, что комбинация не только отсрочила заболевание, но и помогла полностью очистить организм от раковых клеток.
Новый рассвет в лечении рака мочевого пузыря
Для нас, врачей, высокая вероятность рецидива после операции по поводу рака мочевого пузыря — главная тревога. Исследование KEYNOTE-B15 стало поворотным моментом, превращающим эту тревогу в надежду. Проникновение энфортумаба ведотина в раковую клетку как «троянского коня» и активация иммунной системы пембролизумабом стали одним из самых успешных партнёрств в онкологии.
Теперь мы можем предложить пациентам не только химиотерапию, но и биологически более продуманный вариант с более высокой эффективностью в отношении выживаемости. Эти данные настолько впечатляющи, что полностью изменят нашу клиническую практику лечения МИРМП.
Научные источники
- 1. Aragon-Ching JB, et al. KEYNOTE-B15: Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab Improves OS, EFS, pCR Rates. ASCO Daily News, Feb 2026.
- 2. Galsky MD, et al. Randomized Phase 3 Study of Perioperative EV + Pembro vs Chemotherapy in MIBC (KEYNOTE-B15/EV-304). ASCO GU Symposium 2026.
- 3. Merck & Pfizer Joint News Release: Survival Benefits of Perioperative Pembrolizumab and Enfortumab Vedotin in MIBC.
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.