FDA genehmigt Coronavirus-Schnelltest (SARS-CoV-2)

Die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat den molekularen Schnelltest Xpert® Xpress SARS-ÇoV-2 zum Nachweis des neuen Coronavirus genehmigt. Der Test wurde für das in vielen Teilen der Welt eingesetzte Gerätesystem „23.000 Cepheid Xpert“ entwickelt. Mit diesem System kann anhand einer Sputumprobe in 45 Minuten ein Virustest durchgeführt werden. Im Kampf gegen den SARS-CoV-2-Ausbruch gehören Systeme für eine schnelle Diagnose zu den wichtigsten Erfordernissen. Das Xpert*Xpress-System bietet eine vollautomatische und sehr schnelle Diagnosemöglichkeit. Die Vorbereitung der Proben dauert weniger als 1 Minute.

Wie funktioniert der Xpert- Xpress SARS COV 2-Test?

Bei diesem System werden spezifische Genomsequenzen von SARS-CoV-2 mittels Polymerase-Kettenreaktion (PZR) nachgewiesen; es handelt sich also um einen schnellen PZR-Test. Mit anderen Worten liegt diesem Diagnosesystem ein schneller und einfach anzuwendender Nukleinsäure-Amplifikationstest zugrunde.

Das Xpert-System trennt zunächst das Virus aus den bereitgestellten Proben ab. Anschließend isoliert es das genomische Material des Virus durch Sonikation mit Schallwellen. Schließlich vervielfältigt es dieses genomische Material rasch mittels Polymerase-Kettenreaktion. Dabei werden die klinisch am stärksten relevanten Bereiche des Virus identifiziert. Der Test kann in einer so kurzen Zeit wie 45 Minuten ein Ergebnis liefern. Ärzte können ihn sogar in ihren eigenen Praxen durchführen. Hervorzuheben ist, dass dieser Test von der FDA eine Notfallgenehmigung erhalten hat. Es wurde angekündigt, dass seine Vermarktung nächste Woche beginnen wird. Das System war zuvor erfolgreich zur Diagnose von Tuberkulose und HIV eingesetzt worden.

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