0
Hızlı Koronavirüs (SARS-CoV-2) Testine FDA Onay Verdi

Hızlı Koronavirüs (SARS-CoV-2) Testine FDA Onay Verdi

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Xpert® Xpress SARS-ÇoV-2 hızlı moleküler tanı testini, yeni koronavirüsün tespitinde kullanılmak üzere onayladı. Test dünyanın bir çok yerinde faaliyet gösteren "23.000 Cepheid Xpert" adlı cihaz sisteminde çalışacak şekilde tasarlandı. Bu sistemle, balgam örneğinden 45 dakikada virüs testi yapılabiliyor. SARS-CoV-2 salgınında mücadelede en önemli ihtiyaçlardan biri de hızlı bir şekilde tanı koyacak sistemlere ihtiyaç duyulmasıdır. Xpert*Xpress sistemi tam otomatik ve çok hızlı bir tanı imkanı sunmaktadır. Örneklerin hazırlanması 1 dakikadan kısa sürmektedir.

Xpert- Xpress SARS COV 2 Testi Nasıl Çalışır?

Bu sistemde, SARS-CoV-2'ye özel genom dizileri polimeraz zincir reaksiyonu (PZR) ile tespit edilir; yani bu hızlı bir PZR testidir. Bir başka deyişle, bu tanı sistemi hızlı, kolay kullanılabilir bir nükleik asit kopyalama testine dayalıdır.

Xpert sistemi öncelikle verilen örneklerden virüsü ayırır. Daha sonra virüsün genomik materyalini sonikasyon ses dalgaları kullanarak izole eder. Son olarak polimeraz zincir reaksiyonu ile bu genomik materyali hızlı bir şekilde çoğaltır. Bu süreçte, virüsün klinikle en ilişkili bölgeler tanımlanır. Test çok 45 dakika gibi kısa bir sürede sonuç verebilmektedir. Doktorlar kendi ofislerinde dahi bu testi gerçekleştirebilirler. Önemle vurgulamak gerekir ki, bu test FDA tarafından acil kullanım onayı verilmiştir. Gelecek hafta pazarlanmaya başlanacağı duyurulmuştur. Bu sistem, daha önce tüberküloz ve HIV tanısında başarıyla kullanılmıştı.

1. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues first Emergency Use Authorization for Point of Care Diagnostic

fda.gov - 21 Mart 2020.

2. Cepheid Receives Emergency Use Authorization from FDA for Rapid SARS-CoV-2 Test.

cepheid.mediaroom.com

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


217 Kez COVID Aşısı Yapıldığı Halde Yan Etki Yaşamayan Bir Adam Bildirildi

217 Kez COVID Aşısı Yapıldığı Halde Yan Etki Yaşamayan Bir Adam Bildirildi

Almanya'dan 62 yaşındaki bir adam, araştırmacılara göre "özel nedenlerle" büyük sayıda aşı yaptırdığını söyledi. The Lancet Infectious...

Çin'de İlk H3N8 Kuş Gribi İnsan Ölümü – DSÖ İnsanlarda Kolay Yayılmadığını Belirtiyor

Çin'de İlk H3N8 Kuş Gribi İnsan Ölümü – DSÖ İnsanlarda Kolay Yayılmadığını Belirtiyor

Çin'de H3N8 kuş gribinden kaynaklanan ilk insan ölümünün gerçekleştiği bildirildi. Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) tarafından yapılan...

Yeni Covid Varyantı XBB.1.5 Nedir? Hakkında Ne Biliyoruz?

Yeni Covid Varyantı XBB.1.5 Nedir? Hakkında Ne Biliyoruz?

Covid-19 hastalığına neden olan SARS-CoV-2 adlı koronavirüsün yeni bir alt varyantı olan XBB.1.5 giderek yayılmaya ve...

Bazı Covid-19 Hastaları, Kalıcı Tat ve Koku Kaybı Yaşıyor

Bazı Covid-19 Hastaları, Kalıcı Tat ve Koku Kaybı Yaşıyor

26 Temmuz 2022'de The BMJ'de adlı dergide online yayımlanan bir araştırmaya göre, COVID-19'lu hastaların bir kısmı,...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında