Hızlı koronavirüs (SARS-CoV-2) testine FDA onay verdi
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Xpert® Xpress SARS-ÇoV-2 hızlı moleküler tanı testini, yeni koronavirüsün tespitinde kullanılmak üzere onayladı. Test dünyanın bir çok yerinde faaliyet gösteren "23.000 Cepheid Xpert" adlı cihaz sisteminde çalışacak şekilde tasarlandı. Bu sistemle, balgam örneğinden 45 dakikada virüs testi yapılabiliyor.
SARS-CoV-2 salgınında mücadelede en önemli ihtiyaçlardan biri de hızlı bir şekilde tanı koyacak sistemlere ihtiyaç duyulmasıdır. Xpert*Xpress sistemi tam otomatik ve çok hızlı bir tanı imkanı sunmaktadır.
Örneklerin hazırlanması 1 dakikadan kısa sürmektedir.
Xpert- Xpress SARS COV 2 testi nasıl çalışır?
Bu sistemde, SARS-CoV-2'ye özel genom dizileri polimeraz zincir reaksiyonu (PZR) ile tespit edilir; yani bu hızlı bir PZR testidir. Bir başka deyişle, bu tanı sistemi hızlı, kolay kullanılabilir bir nükleik asit kopyalama testine dayalıdır.
Xpert sistemi öncelikle verilen örneklerden virüsü ayırır. Daha sonra virüsün genomik materyalini sonikasyon ses dalgaları kullanarak izole eder. Son olarak polimeraz zincir reaksiyonu ile bu genomik materyali hızlı bir şekilde çoğaltır. Bu süreçte, virüsün klinikle en ilişkili bölgeler tanımlanır.
Test çok 45 dakika gibi kısa bir sürede sonuç verebilmektedir. Doktorlar kendi ofislerinde dahi bu testi gerçekleştirebilirler.
Önemle vurgulamak gerekir ki, bu test FDA tarafından acil kullanım onayı verilmiştir. Gelecek hafta pazarlanmaya başlanacağı duyurulmuştur. Bu sistem, daha önce tüberküloz ve HIV tanısında başarıyla kullanılmıştı.
*
KORONAVİRÜS DOSYAMIZ
- Yeni koronavirüsün (SARS-CoV-2) havada ve yüzeylerde NE KADAR DAYANDIĞI bulundu!
- Koronavirüs hakkında son dakika haberleri – Dünya ve Türkiye’de durum
- Koronavirüs (COVID-19) salgınında SAĞLIK ÇALIŞANLARI neden ve nasıl desteklenmeli?
- Dışarıda yemek yerken koronavirüsten korumanın 7 yolu
- Koronavirüs salgınında başarılı ve başarısız ülkeler ve yapılması gerekenler
- Kanser hastalarının Coronavirus hakkında bilmesi gerekenler
- Epidemi ve Pandemi nedir? Arasındaki farklar nelerdir?
- Koronavirüs Haberleri - Koronavirüs aşısı ne zaman hazır olacak?
1. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues first Emergency Use Authorization for Point of Care Diagnostic
fda.gov - 21 Mart 2020.
2. Cepheid Receives Emergency Use Authorization from FDA for Rapid SARS-CoV-2 Test.
cepheid.mediaroom.com
