Перейти к содержимому
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Врач-онколог

FDA одобрило быстрый тест на коронавирус (SARS-CoV-2)

FDA одобрило быстрый тест на коронавирус (SARS-CoV-2)
В этой статье

Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило быстрый молекулярный диагностический тест Xpert® Xpress SARS-ÇoV-2 для выявления нового коронавируса. Тест разработан для работы в системе устройств «23.000 Cepheid Xpert», действующих во многих частях мира. Эта система позволяет проверить мокроту на вирус за 45 минут. Одна из важнейших потребностей борьбы с эпидемией SARS-CoV-2 — системы быстрой диагностики. Xpert*Xpress обеспечивает полностью автоматическую и очень быструю диагностику. Подготовка образцов занимает менее 1 минуты.

Как работает тест Xpert- Xpress SARS COV 2?

В этой системе специфические для SARS-CoV-2 геномные последовательности выявляются полимеразной цепной реакцией (ПЦР); это быстрый ПЦР-тест. Иначе говоря, диагностическая система основана на быстром и простом в использовании тесте амплификации нуклеиновых кислот .

Система Xpert сначала отделяет вирус от предоставленных образцов. Затем выделяет геномный материал вируса с помощью звуковых волн соникации. Наконец, быстро размножает этот материал полимеразной цепной реакцией. При этом определяются клинически наиболее значимые области вируса. Тест может дать результат за короткое время, всего около 45 минут. Врачи могут проводить его даже в своих кабинетах. Важно подчеркнуть, что FDA предоставило этому тесту разрешение на экстренное применение. Сообщается о начале продаж на следующей неделе. Ранее эта система успешно применялась для диагностики туберкулеза и HIV.

Источники

1. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues first Emergency Use Authorization for Point of Care Diagnostic
fda.gov - 21 Mart 2020.

2. Cepheid Receives Emergency Use Authorization from FDA for Rapid SARS-CoV-2 Test.
cepheid.mediaroom.com
ИИ DROZDOGAN

Разберём эту статью вместе

Задавайте вопросы о статье и читайте ответы вместе с опубликованными материалами нашего сайта.

ИИ DROZDOGAN

Ассистент Drozdogan

FDA одобрило быстрый тест на коронавирус (SARS-CoV-2)

Задавайте вопросы о статье и читайте ответы вместе с опубликованными материалами нашего сайта.

Информация о чате и конфиденциальности

На вопросы отвечает ассистент Drozdogan. Уполномоченные администраторы сайта могут проверять беседу для контроля качества. Не сообщайте личные данные.

Для подготовки ответов используется инфраструктура OpenAI. Вопросы и ответы обрабатываются этим сервисом; записи бесед хранятся на нашем сайте. Не сообщайте идентификационные, контактные данные или личные сведения о здоровье.

0 / 1000

Только общая информация, без личного диагноза или назначения лечения.

Статьи по теме

Другие статьи, посвящённые этой теме.

Будьте в курсе

Получайте новые статьи и научные новости по электронной почте.

Google Analytics работает на общедоступных страницах независимо от этого окна и может использовать аналитические cookie. Ваш выбор здесь управляет только внешними сервисами.

Политика файлов cookie