FDA одобрило быстрый тест на коронавирус (SARS-CoV-2)

В этой статье
Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило быстрый молекулярный диагностический тест Xpert® Xpress SARS-ÇoV-2 для выявления нового коронавируса. Тест разработан для работы в системе устройств «23.000 Cepheid Xpert», действующих во многих частях мира. Эта система позволяет проверить мокроту на вирус за 45 минут. Одна из важнейших потребностей борьбы с эпидемией SARS-CoV-2 — системы быстрой диагностики. Xpert*Xpress обеспечивает полностью автоматическую и очень быструю диагностику. Подготовка образцов занимает менее 1 минуты.
Как работает тест Xpert- Xpress SARS COV 2?
В этой системе специфические для SARS-CoV-2 геномные последовательности выявляются полимеразной цепной реакцией (ПЦР); это быстрый ПЦР-тест. Иначе говоря, диагностическая система основана на быстром и простом в использовании тесте амплификации нуклеиновых кислот .
Система Xpert сначала отделяет вирус от предоставленных образцов. Затем выделяет геномный материал вируса с помощью звуковых волн соникации. Наконец, быстро размножает этот материал полимеразной цепной реакцией. При этом определяются клинически наиболее значимые области вируса. Тест может дать результат за короткое время, всего около 45 минут. Врачи могут проводить его даже в своих кабинетах. Важно подчеркнуть, что FDA предоставило этому тесту разрешение на экстренное применение. Сообщается о начале продаж на следующей неделе. Ранее эта система успешно применялась для диагностики туберкулеза и HIV.
- НАШЕ ДОСЬЕ О КОРОНАВИРУСЕ — Установлено, КАК ДОЛГО новый коронавирус (SARS-CoV-2) сохраняется в воздухе и на поверхностях! - Каковы СИМПТОМЫ новой коронавирусной болезни (COVID-19)? Что происходит на какой день? Как она повреждает легкие? - Последние новости о коронавирусе — ситуация в мире и Турции - Почему и как следует поддерживать МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ при эпидемии коронавируса (COVID-19)? - 7 способов защититься от коронавируса при питании вне дома - Успешные и неуспешные страны в эпидемии коронавируса и необходимые действия - Что следует знать пациентам с раком о Coronavirus - Что такое эпидемия и пандемия? Каковы различия между ними? - Новости о коронавирусе — Когда будет готова вакцина от коронавируса?
Источники
fda.gov - 21 Mart 2020.
2. Cepheid Receives Emergency Use Authorization from FDA for Rapid SARS-CoV-2 Test.
cepheid.mediaroom.com
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.





Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.