Was ist Cabozantinib (Cabometyx)? FDA-Zulassung, Zulassung in der Türkei und Kostenerstattung
| Wirkstoff | Cabozantinib (Cabozantinib-S-Malat) |
| Handelsnamen | Cabometyx (Filmtablette) · Cometriq (Kapsel) — gleicher Wirkstoff, aber unterschiedliche Produkte und Indikationen |
| Wirkstoffklasse | Mehrere Zielstrukturen angreifender Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) — Hemmer der Signalübertragung |
| Kategorie | Zielgerichteter Wirkstoff (niedermolekularer Kinasehemmer) |
| Anwendungsform | Oral, einmal täglich — Cabometyx-Tablette oder Cometriq-Kapsel (nicht gegeneinander austauschbar) |
| Wichtigste Zielstrukturen | VEGFR-1/2/3, MET, AXL, RET, KIT, FLT-3, TIE-2 |
| Zugelassene Krebsindikationen für Cabometyx (FDA) | Nierenzellkarzinom (RCC) · hepatozelluläres Karzinom (HCC) · differenziertes Schilddrüsenkarzinom (DTC) · neuroendokrine Tumoren (NET) — neu · RCC in Kombination mit Nivolumab |
| Zugelassene Krebsindikation für Cometriq | Medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC) — ausschließlich die Kapselform |
| FDA-Zulassung | Ja — erste Cabometyx-Zulassung am 25. April 2016; NET-Zulassung am 26. März 2025 |
| Hersteller | Exelixis |
| Vertrieb in der Türkei | Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. |
| Halbwertszeit | Etwa 80–90 Stunden |
| Metabolismus | In der Leber, überwiegend über CYP3A4 . |
Cabozantinib ist ein oral einzunehmendes zielgerichtetes Arzneimittel, das anstelle einer einzigen Zielstruktur mehrere Kinasen gleichzeitig bindet. Diese Vielseitigkeit ermöglicht seine Wirkung bei sehr unterschiedlichen Krebsarten: Nieren-, Leber- und Schilddrüsenkrebs sowie neuerdings bei neuroendokrinen Tumoren.
In dieser Monografie erläutern wir die Wirkweise, die erweiterten FDA-Zulassungen (einschließlich der 2025 hinzugekommenen Zulassung für neuroendokrine Tumoren), den Zugang in der Türkei sowie Dosierung und Nebenwirkungsprofil. Zudem klären wir die häufige Verwechslung der beiden Produkte Cabometyx als Tablette und Cometriq als Kapsel; sie enthalten zwar denselben Wirkstoff, werden jedoch bei unterschiedlichen Krebsarten und in unterschiedlichen Dosen eingesetzt.
Cabozantinib ist als zwei verschiedene Handelsprodukte verfügbar, und diese sind nicht gegeneinander austauschbar:
· Cometriq (Kapsel) ist ausschließlich für medullären Schilddrüsenkrebs (MTC) vorgesehen; die Dosis beträgt 140 mg täglich.
· Cabometyx (Tablette) ist für Nierenkrebs (RCC), Leberkrebs (HCC), differenzierten Schilddrüsenkrebs (DTC) und neuroendokrine Tumoren (NET) vorgesehen; die Dosis beträgt meist 60 mg täglich (40 mg in Kombination mit Nivolumab). Cabometyx ist bei medullärem Schilddrüsenkrebs nicht zugelassen — in der Praxis wird es jedoch aufgrund einer ähnlichen Wirkstoffexposition beim MTC außerhalb der Zulassung eingesetzt (siehe Dosierungsabschnitt).
Tyrosinkinasen sind Enzyme, die innerhalb der Zelle Signale für Vermehrung, Ausbreitung und Gefäßbildung weiterleiten. In Krebszellen sind diese Enzyme häufig überaktiv. Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) blockieren diese Enzyme und hemmen dadurch Zellvermehrung, Metastasierung und Gefäßneubildung (Angiogenese).
Cabozantinib ist ein mehrere Zielstrukturen angreifender Vertreter dieser Wirkstofffamilie: Es hemmt gleichzeitig mehrere Kinasen statt eines einzelnen Signalwegs. Darauf beruht seine Wirkung bei verschiedenen Tumorarten.
Am 26. März 2025 ließ die FDA Cabometyx für vorbehandelte, nicht operable, lokal fortgeschrittene oder metastasierte, gut differenzierte pankreatische (pNET) und extrapankreatische (epNET) neuroendokrine Tumoren zu. Die Zulassung umfasst Erwachsene und Kinder über 12 Jahren .
Grundlage ist die vom National Cancer Institute unterstützte Phase-3-Studie CABINET (Alliance A021602) : 298 Teilnehmende wurden zufällig einer Behandlung mit Cabozantinib (60 mg) oder Placebo zugewiesen. Die Studie zeigte eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens gegenüber Placebo . Die Ergebnisse wurden auf dem ESMO 2024 vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Da es bei neuroendokrinen Tumoren lange nur begrenzte systemische Therapieoptionen gab, schließt diese Zulassung eine praktische Versorgungslücke.
| Produkt / Darreichungsform | Indikation | Dosis (oral, einmal täglich) |
|---|---|---|
| Cometriq (Kapsel) | Medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC) | 140 mg |
| Cabometyx (Tablette) | Nierenzellkarzinom (RCC) — Monotherapie | 60 mg |
| Cabometyx (Tablette) | Hepatozelluläres Karzinom (HCC) | 60 mg |
| Cabometyx (Tablette) | Differenziertes Schilddrüsenkarzinom (DTC) | 60 mg |
| Cabometyx (Tablette) | Neuroendokriner Tumor (pNET / epNET) — neu | 60 mg |
| Cabometyx (Tablette) | RCC + Nivolumab (Kombination) | 40 mg Cabometyx + Nivolumab (IV) |
Bisher haben wir die Situation auf Ebene der Zulassung beschrieben: Medullärer Schilddrüsenkrebs gehört nicht zu den zugelassenen Cabometyx-Indikationen. Das für MTC zugelassene Arzneimittel ist Cometriq als Kapsel mit 140 mg. In der klinischen Alltagspraxis gibt es jedoch eine wichtige Nuance.
Pharmakologische Grundlage: Nguyen und Kollegen verglichen bei gesunden Freiwilligen die Pharmakokinetik der Tablettenform (Cabometyx) mit der Kapselform (Cometriq) (Anti-Cancer Drugs, 2016) und zeigten, dass die relative Bioverfügbarkeit der Tablette höher ist als die der Kapsel . Die gleiche Milligrammmenge entspricht bei der Tablette also einer höheren Wirkstoffexposition. Deshalb ermöglicht eine Tablette mit 60 mg eine mit einer Kapsel mit 140 mg vergleichbare Wirkstoffexposition — dies ist auch ein Grund für die Zulassung der beiden Produkte mit unterschiedlichen Milligrammdosen.
Folgerung: Aufgrund dieser ähnlichen Exposition werden in der Praxis zahlreiche Menschen mit medullärem Schilddrüsenkrebs, insbesondere wenn Cometriq in vielen Ländern nicht beschafft werden kann oder nicht auf dem Markt ist , mit Cabometyx 60 mg außerhalb der Zulassung behandelt. Dennoch muss betont werden, dass dies eine Off-Label-Anwendung ist, die beiden Produkte Milligramm für Milligramm nicht gleichwertig und offiziell nicht austauschbar sind. Diese Entscheidung liegt bei der behandelnden Onkologin oder dem behandelnden Onkologen; dabei werden Zugangsmöglichkeiten und klinische Situation gemeinsam berücksichtigt. Der Zulassungsstatus des Arzneimittels ändert sich dadurch nicht.
Das Arzneimittel muss nüchtern mit mindestens 2 Stunden Nahrungskarenz davor und 1 Stunde danach eingenommen und im Ganzen geschluckt werden. Tablette und Kapsel sind nicht austauschbar.
Leberinsuffizienz: Bei leichter Einschränkung ist keine Anpassung erforderlich; bei mäßiger Einschränkung (Child-Pugh B) wird die Dosis auf 40 mg reduziert. Bei schwerer Einschränkung (Child-Pugh C) sind die Daten unzureichend. Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mäßiger Einschränkung ist keine Anpassung nötig. Für eine schwere Einschränkung oder das Endstadium liegen keine Studien vor. Je nach Nebenwirkungen wird die Dosis stufenweise reduziert. Über die Dosis entscheidet ausschließlich das behandelnde onkologische Team; die Dosisangaben in dieser Monografie sind keine individuelle Einnahmeanleitung.
Nierenzellkarzinom: Monotherapie beim metastasierten klarzelligen RCC bei mittlerem oder hohem Risiko in der Erstlinienbehandlung ; außerdem nach vorheriger VEGF-gerichteter Therapie in der Zweitlinie oder als Anti-VEGF-Therapie nach Anti-PD-1/PD-L1. Zusätzlich ist es in Kombination mit Nivolumab in der Erstlinie bei fortgeschrittenem klarzelligem RCC mit Karnofsky ≥70 und ohne aktive Hirnmetastasen indiziert.
Hepatozelluläres Karzinom: Monotherapie nach vorheriger Sorafenib-Behandlung bei Child-Pugh A.
Differenziertes Schilddrüsenkarzinom: Monotherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem DTC, das für lokale Behandlungen nicht geeignet ist, während oder nach vorheriger VEGF-gerichteter Therapie fortgeschritten und radiojodrefraktär ist.
- Wird erstattet: Bei metastasiertem klarzelligem RCC mit mittlerem oder hohem Risiko als Erstlinienbehandlung als Monotherapie bis zur Progression.
- Wird erstattet: Bei metastasiertem klarzelligem RCC, das nach mindestens einer VEGF-gerichteten Therapieserie und/oder einer Anti-PD-1-Therapielinie fortgeschritten ist, bis zur Progression.
- Wird nicht erstattet: Sequenzielle oder kombinierte Anwendung von Temsirolimus, Sunitinib, Sorafenib oder Pazopanib nach einer Progression unter Cabozantinib.
- Ohne zusätzliche TİTCK-Genehmigung: Bei nichtklarzelliger Histologie, etwa papillär, chromophob, translokationsassoziiert oder unklarer Typ, ist die Anwendung in der Erstlinie sowie nach einer Progression unter einer VEGF-gerichteten TKI-Therapielinie geeignet.
Stand August 2025 wurden in der Türkei folgende Apothekenverkaufspreise angegeben: Cabometyx 40 mg, 30 Tabletten ≈ 157.985 TL, Cabometyx 60 mg, 30 Tabletten ≈ 157.985 TL. Arzneimittelpreise ändern sich häufig abhängig von Wechselkursen und Regelungen. Diese Angaben beziehen sich ausschließlich auf den damaligen Zeitraum und sind nicht aktuell. Für aktuelle Preise sind offizielle Quellen wie die TİTCK und Arzneimittelpreislisten heranzuziehen.
- Neuroendokrine Tumoren (NET) wurden von der FDA 2025 und in Europa Mitte 2025 als Indikation zugelassen. Es handelt sich um eine sehr neue Indikation. Der türkische Zulassungs- und Erstattungsstatus muss deshalb gesondert und aktuell bestätigt werden.
- Die oben genannten SGK-Erstattungsregeln betreffen überwiegend RCC . Für HCC, DTC und NET muss der Erstattungsumfang mit dem behandelnden Zentrum sowie anhand der aktuellen SUT- und Erstattungslisten geklärt werden.
- Eine Zulassung durch die FDA oder in Europa bedeutet nicht, dass das Arzneimittel für dieselbe Indikation in der Türkei zugelassen, verfügbar oder erstattungsfähig ist.
Die Häufigkeiten können zwischen den Studien variieren. Die folgende Liste reicht von häufigen bis zu seltenen Nebenwirkungen.
- Sehr häufig: Durchfall (~63%) · Müdigkeit (~56%) · wunde Stellen im Mund/Mukositis (~44%) · Hand-Fuß-Syndrom (~42%) · Bluthochdruck (~37%) · verminderter Appetit (~34%) · Übelkeit (~31%) · Erbrechen (~23%) · Verstopfung (~20%) · Gewichtsverlust (~19%)
- Häufig: Geschmacksstörungen (~15%) · Eiweiß im Urin/Proteinurie (~15%) · Anämie (~10%) · Hypothyreose (~8%) · Hautausschlag/Juckreiz (~7%) · Heiserkeit (~5%) · Hypokaliämie/Hypomagnesiämie (~4–6%)
- Seltener, aber schwerwiegend: Blutungen, etwa Nasenbluten (~3%) · Thrombozytopenie (~2–4%)
- Selten, aber schwer (<1%): Gastrointestinale Perforationen und Fisteln · arterielle Thromboembolien (Herzinfarkt, Schlaganfall) · reversibles posteriores Leukenzephalopathiesyndrom (RPLS) · Kieferosteonekrose
- Blutungen: Bei kürzlich aufgetretenen schweren Blutungen oder Bluthusten (Hämoptysen) darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
- Gastrointestinale Perforation/Fistel: Neu auftretende Bauchbeschwerden müssen sorgfältig beobachtet werden.
- Blutdruck: Er muss regelmäßig kontrolliert und eingestellt werden.
- Arterielle Thromboembolien: Bei einem Herzinfarkt oder Schlaganfall muss die Behandlung sofort beendet werden.
- Proteinurie: Eiweiß im Urin muss regelmäßig kontrolliert werden. Bei einem nephrotischen Syndrom ist das Arzneimittel abzusetzen.
- Kieferosteonekrose: Vor der Behandlung sind eine Untersuchung des Mundraums und gute Mundhygiene erforderlich. Vor geplanten zahnärztlichen Eingriffen muss das Arzneimittel mindestens 3 Wochen zuvor abgesetzt werden.
- Hand-Fuß-Syndrom und RPLS können eine Dosisanpassung oder das Absetzen erforderlich machen.
- Schwangerschaft/Stillzeit: Aufgrund des Risikos embryofetaler Toxizität darf es nicht angewendet werden; Stillen wird nicht empfohlen.
Resorption: Maximale Plasmaspiegel nach 2–6 Stunden; fettreiche Nahrung erhöht die Resorption, weshalb die Einnahme nüchtern erfolgt. Verteilung: Plasmaproteinbindung >99,7%; der Gleichgewichtszustand wird nach ~15 Tagen erreicht. Metabolismus/Ausscheidung: In der Leber über CYP3A4; ~54% der Dosis werden mit dem Stuhl und ~27% mit dem Urin ausgeschieden. Halbwertszeit ~80–90 Stunden (lang; das bedeutet auch, dass Nebenwirkungen nur langsam abklingen können).
Starke CYP3A4-Induktoren (Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Phenobarbital, Johanniskraut/St. John's Wort) senken die Cabozantinib-Spiegel und vermindern die Wirksamkeit. Starke CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin und Erythromycin erhöhen die Spiegel und die Toxizität. Bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Dosisanpassung nötig sein. Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt über sämtliche eingenommenen Arzneimittel und pflanzlichen Präparate.
- Aktivierung alternativer Signalwege: Der Tumor kann blockierte MET-/VEGFR-Signalwege umgehen und beispielsweise EGFR, FGFR, PI3K/AKT oder MAPK aktivieren.
- Sekundäre Mutationen in MET oder RET: Sie können die Bindung des Arzneimittels an die Kinase verhindern.
- Überproduktion der Zielstruktur: Eine Überexpression von MET, AXL oder VEGFR kann die Hemmung unzureichend machen.
- Transport des Arzneimittels aus der Zelle: Eine Zunahme von Pumpen wie P-gp und BCRP senkt den intrazellulären Wirkstoffspiegel.
- Veränderungen der Mikroumgebung wie Hypoxie und epithelial-mesenchymale Transition (EMT): Sie können Zellen invasiver und resistenter machen.
Cabozantinib ist eines der besten Beispiele für das Konzept eines Multitarget-TKI: Über VEGFR greift es die Gefäßseite an, über MET/AXL die Resistenzwege gegen gefäßgerichtete Therapien . Dieses Wirkprinzip führte nach Nieren-, Leber- und Schilddrüsenkrebs 2025 auch zu einer Zulassung bei neuroendokrinen Tumoren . Da die systemischen Therapieoptionen bei dieser seltenen Tumorgruppe begrenzt sind, ist die Zulassung klinisch bedeutsam.
FDA-Zulassungen: RCC (2016 Zweitlinie, 2017 Erstlinie; 2021 Kombination mit Nivolumab), HCC (2019 nach Sorafenib), DTC (2021, COSMIC-311, RAI-refraktär) und NET (2025, CABINET; pNET+epNET, 60 mg, signifikante PFS-Verbesserung in Phase 3). Medullärer Schilddrüsenkrebs wird mit Cometriq-Kapseln in einer Dosis von 140 mg behandelt. Cabometyx-Tabletten haben keine MTC-Indikation; ihre Dosis beträgt 60 mg beziehungsweise 40 mg in der Kombination. Die Halbwertszeit ist lang (~80–90 Stunden), der Metabolismus erfolgt über CYP3A4.
Die Nebenwirkungsbelastung ist erheblich: Durchfall, Müdigkeit, Hand-Fuß-Syndrom, Mukositis und Bluthochdruck sind sehr häufig; Dosisanpassungen sind oft erforderlich. Seltene, aber schwerwiegende Risiken wie gastrointestinale Perforationen/Fisteln, arterielle Thromboembolien, Blutungen, Kieferosteonekrose und RPLS erfordern eine engmaschige Überwachung. Tabletten und Kapseln sind nicht austauschbar , und bei der Dosierung muss dieser Unterschied berücksichtigt werden. In der Türkei betrifft die Kostenerstattung überwiegend RCC. Der Zugang bei HCC, DTC und insbesondere der neuen NET-Indikation muss gesondert geklärt werden.
Die richtige Zuordnung von Produkt und Dosis ist entscheidend: MTC → Cometriq 140 mg (Kapsel); RCC/HCC/DTC/NET → Cabometyx 60 mg (Tablette); RCC+Nivolumab → 40 mg. Die Einnahme muss nüchtern erfolgen. CYP3A4-Wechselwirkungen, insbesondere auch mit „natürlichen“ Präparaten wie Johanniskraut, müssen geprüft sowie Blutdruck und Eiweiß im Urin überwacht werden. Außerdem muss die Therapie vor invasiven zahnärztlichen Eingriffen pausiert werden. Nebenwirkungen lassen sich meist durch Dosisanpassungen beherrschen. Die Aufklärung der Betroffenen, insbesondere über Hand-Fuß-Syndrom und Durchfall, ist für die Fortsetzung der Behandlung entscheidend.
Welchen Stellenwert gegenüber anderen Optionen wie Everolimus, Sunitinib, PRRT und Somatostatinanaloga und welche Therapiesequenz sollte Cabozantinib bei NET haben? Bei welchen Tumoren bieten Kombinationen mit Immuntherapie Vorteile? Welche Behandlung folgt nach einer Resistenz? Und die praktischste Frage für die Türkei lautet: Wann werden Zulassung und Kostenerstattung bei DTC und der neuen NET-Indikation geklärt?
- Cabometyx (Tablette) und Cometriq (Kapsel) sind unterschiedliche Produkte und nicht austauschbar. Ihre Indikationen und Dosierungen unterscheiden sich.
- Medullärer Schilddrüsenkrebs wird mit Cometriq (140 mg) behandelt; Cabometyx hat keine MTC-Indikation.
- Die Dosisangaben dienen der allgemeinen Information; die tatsächliche Dosierung legt ausschließlich die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt fest.
- Eine FDA- oder europäische Zulassung bedeutet keine Zulassung, Verfügbarkeit oder Kostenerstattung in der Türkei; die NET-Indikation ist sehr neu und bedarf einer gesonderten Bestätigung.
- Preise beziehen sich auf bestimmte Zeiträume und ändern sich rasch; die Zahlen in diesem Beitrag stammen aus August 2025.
- Die Entscheidung über Anwendung und Überwachung liegt ausschließlich beim onkologischen Team, das die betroffene Person kennt.
- FDA-/Exelixis-Zulassungsmitteilungen: Cometriq (medullärer Schilddrüsenkrebs, 29. November 2012); Cabometyx (RCC 2016 und 2017; HCC 2019; RCC+Nivolumab und DTC 2021).
- Exelixis. FDA approval of CABOMETYX (cabozantinib) for previously treated advanced neuroendocrine tumors. Pressemitteilung, 26. März 2025.
- CABINET (Alliance A021602) — cabozantinib in pancreatic and extra-pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2024; vorgestellt auf dem ESMO 2024.
- COSMIC-311 — cabozantinib in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Lancet Oncol. 2021. (Grundlage der DTC-Zulassung von 2021.)
- US-amerikanische Verschreibungsinformationen (USPI) von Cabometyx (cabozantinib) und Cometriq: Unterschiede bei Indikation und Dosierung sowie fehlende Austauschbarkeit von Tablette und Kapsel.
- Nguyen L, Holland J, Miles D, und Kollegen. Pharmacokinetics of cabozantinib tablet and capsule formulations in healthy adults. Anti-Cancer Drugs. 2016;27(7):669–678. (Die relative Bioverfügbarkeit der Tablette ist höher als die der Kapsel; 60 mg als Tablette ≈ Exposition von 140 mg als Kapsel. Dies bildet die pharmakologische Grundlage für die Off-Label-Anwendung von Cabometyx beim MTC.)
- Türkisches Gesundheitsministerium / SGK-SUT-Erstattungsbedingungen und Liste der ohne zusätzliche TİTCK-Genehmigung außerhalb der Zulassung anwendbaren Arzneimittel. (Die aktuelle Fassung ist offiziellen Quellen zu entnehmen.)
- Weiterführende Lektüre (drozdogan.com): Prof. Dr. Mustafa Özdoğan — onkologische Beiträge und Arzneimittelmonografien.
Redaktioneller Hinweis: Diese Monografie dient ausschließlich der allgemeinen Information. Sie stellt weder medizinischen Rat noch eine Diagnose- oder Behandlungsempfehlung dar und bewirbt kein Produkt. Die wiedergegebenen Informationen wurden anhand von Primärquellen geprüft und ohne direkte Zitate aufbereitet. Cabozantinib ist als zwei unterschiedliche Handelsprodukte verfügbar: Cabometyx (Filmtablette) und Cometriq (Kapsel). Sie sind nicht austauschbar; ihre Indikationen und Dosierungen unterscheiden sich. Medulläres Schilddrüsenkarzinom wird mit Cometriq-Kapseln (140 mg täglich) behandelt; Cabometyx-Tabletten haben keine Indikation für medullären Schilddrüsenkrebs , und bei allen Tablettenindikationen beträgt die Dosis 60 mg beziehungsweise 40 mg in Kombination mit Nivolumab. Deshalb wurde die frühere Angabe „140 mg Cabometyx bei medullärem Schilddrüsenkrebs“ korrigiert. Diese Zulassungssituation bildet die klinische Alltagspraxis jedoch nicht vollständig ab: In der pharmakokinetischen Vergleichsstudie von Nguyen und Kollegen (Anti-Cancer Drugs, 2016) war die relative Bioverfügbarkeit der Tablettenform höher als die der Kapselform. Daher wurde gezeigt, dass Cabometyx-Tabletten mit 60 mg eine mit Cometriq-Kapseln mit 140 mg vergleichbare Wirkstoffexposition ermöglichen . Aufgrund dieser pharmakologischen Begründung, insbesondere wenn Cometriq in vielen Ländern nicht beschafft werden kann, werden zahlreiche Menschen mit medullärem Schilddrüsenkrebs in der Praxis außerhalb der Zulassung mit Cabometyx 60 mg behandelt. Dies ist eine Off-Label-Anwendung. Die beiden Produkte sind Milligramm für Milligramm nicht gleichwertig und offiziell nicht austauschbar. Die Entscheidung darüber liegt ausschließlich bei der behandelnden Onkologin oder dem behandelnden Onkologen. Ebenso betrifft die Zulassung vom 17. September 2021 differenziertes Schilddrüsenkarzinom (COSMIC-311, radiojodrefraktär); die Bezeichnung „Schilddrüsenkrebs mit RET-Mutation/positiver RET-Fusion“ gehört nicht zu dieser Zulassung. RET-spezifische Wirkstoffe sind Selpercatinib und Pralsetinib. Die am 26. März 2025 hinzugekommene Zulassung für neuroendokrine Tumoren (NET) ist eine neue Indikation. Die Dosisangaben in dieser Monografie dienen ausschließlich der allgemeinen Orientierung. Die tatsächliche Dosis sowie Entscheidungen über Dosisanpassungen und Überwachung liegen vollständig in der Verantwortung der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes. Die Nebenwirkungshäufigkeiten können je nach Studie und Patientengruppe variieren. Eine FDA- oder europäische Zulassung bedeutet nicht, dass ein Arzneimittel in der Türkei zugelassen, verfügbar oder erstattungsfähig ist; insbesondere weil die NET-Indikation sehr neu ist, müssen Zulassungs- und Erstattungsstatus in der Türkei gesondert anhand aktueller Informationen überprüft werden. Arzneimittelpreise ändern sich häufig abhängig von Wechselkursen und Regelungen. Die angegebenen Preise stammen aus August 2025 und sind möglicherweise nicht aktuell. Beginnen, beenden oder ändern Sie keine Arzneimitteltherapie ohne ärztliche Rücksprache. Wenden Sie sich bei allen gesundheitlichen Entscheidungen an eine Ärztin oder einen Arzt, die beziehungsweise der Sie kennt.
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