Was ist Favipiravir? Ist das japanische Grippemittel bei der Behandlung des Coronavirus wirksam?

Was ist Favipiravir?

Favipiravir (Avigan) ist ein in Japan und China zur Behandlung von Influenza (saisonaler Grippe) zugelassenes Medikament, das jedoch bei der neuen Coronavirus-Erkrankung COVID-19 experimentell eingesetzt wird. Favipiravir ist ein antivirales Medikament aus der Klasse der viralen RNA-Polymerase-Hemmer und ein „Prodrug“; es wird also im menschlichen Körper in seine aktive Form umgewandelt.

Das japanische Unternehmen Fujifilm Toyama Chemical, das Favipiravir entwickelte, wurde nach den klinischen Studien von chinesischen Fachleuten gewürdigt.

Frühe Ergebnisse einer in China durchgeführten klinischen Untersuchung legen nahe, dass Favipiravir bei der Behandlung von COVID-19 eine mäßige antivirale Wirkung hat (Quelle 1).

Für wen wird Favipiravir in der Türkei empfohlen?

Nach dem vom Gesundheitsministerium der Republik Türkei erstellten Leitfaden zum Management und zur Behandlung erwachsener COVID-19-Patienten wird Favipiravir wie folgt aufgeführt:

1. „Ambulant zu betreuende asymptomatische bestätigte COVID-19-Fälle: Behandlungsempfehlungen“ führen es auf; wir sehen jedoch, dass es bei ambulant betreuten Patienten nicht als erste Wahl empfohlen wird. Hier wird als erste Wahl eher Plaquenil bevorzugt.
2. Favipiravir ist auch in den „Behandlungsempfehlungen für ambulant zu betreuende wahrscheinliche/bestätigte COVID-19-Fälle ohne Komplikationen oder mit leichter bis mittelschwerer Pneumonie“ enthalten.
3. Und natürlich wird es auch zur Behandlung von wegen COVID-19 stationär aufgenommenen Patienten eingesetzt.

Der Wirkstoff Favipiravir wird in der Türkei unter den Handelsnamen Convolyn (Santa Farma), Favicovir (Atabay), Favimol (Neutec), Favira (Novelfarma), Loqular (World Medicine), Raviran (Koçak Farma) hergestellt.

Studien zu Favipiravir zur Behandlung von COVID-19

In einer am 13. März in der japanischen Presse veröffentlichten Erklärung wurde mitgeteilt, chinesische medizinische Verantwortliche hätten erklärt, dass ein von den Japanern zur Behandlung neuer Grippefälle (Influenza) verwendetes Medikament bei Coronavirus-Patienten wirksam sei.

Zhang Xinmin, ein Vertreter des chinesischen Ministeriums für Wissenschaft und Technologie, sagte, das von einer Fujifilm-Tochter entwickelte Favipiravir habe in klinischen Studien mit 340 Patienten in Wuhan und Shenzhen bemerkenswerte Ergebnisse erzielt.

In der Erklärung wurde berichtet, dass Patienten, die Favipiravir einnahmen, nach einem positiven Coronavirus-Testergebnis im Median nach 4 Tagen negativ auf das Virus getestet wurden; bei nicht mit dem Medikament behandelten Patienten habe dieser Zeitraum im Median 11 Tage betragen.

Darüber hinaus zeigten radiologische Aufnahmen eine Besserung der Lunge bei etwa 91% der mit Favipiravir behandelten Patienten und bei 62% der ohne dieses Medikament beobachteten Patienten.

Im Jahr 2014 lehnte Fujifilm Toyama Chemical, das das auch als Avigan bekannte Medikament entwickelt hatte, eine Stellungnahme zu den Behauptungen ab (Avigan ist der Handelsname von Favipiravir in Japan).

Die Aktien des Unternehmens stiegen am 18. März nach den Äußerungen von Zhang und schlossen am Vormittag mit einem Plus von 14,7% bei 5.207 Yen.

Ärzte in Japan gehen davon aus, dass das Medikament Coronavirus-Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen (Beschwerden) helfen könnte.

Eine Quelle aus dem japanischen Gesundheitsministerium behauptete jedoch, das Medikament sei bei Menschen mit schwereren Symptomen nicht wirksam. Mainichi Shimbun berichtete: „Wir haben Avigan 70 bis 80 Personen gegeben, aber wenn sich das Virus bereits vermehrt hat, scheint es nicht so gut zu wirken“. Tatsächlich ist dies eine bekannte Eigenschaft von häufig bei viralen Atemwegserkrankungen eingesetzten antiviralen Mitteln (wie Oseltamivir): Je früher sie eingenommen werden, desto wirksamer sind sie.

Die gleichen Einschränkungen wurden auch in Studien mit Coronavirus-Patienten festgestellt, die eine Kombination aus Lopinavir und Ritonavir verwendeten, Medikamenten aus der antiretroviralen Klasse, die als HIV-Medikamente entwickelt wurden, in der hinzugefügten Quelle.

Im Jahr 2016 hatte die japanische Regierung Favipiravir als Soforthilfe gegen den Ausbruch des Ebola-Virus in Guinea bereitgestellt.

Da Favipiravir ursprünglich zur Behandlung der Grippe (Influenza) entwickelt wurde, wird für seinen umfassenden Einsatz bei COVID-19-Patienten eine staatliche Zulassung erforderlich sein.

Was sagt der Leitfaden der amerikanischen Gesellschaft für Infektionskrankheiten über Favipiravir?

Der Abschnitt zum Einsatz von Favipiravir bei der Behandlung von COVID-19 im Leitfaden der amerikanischen Gesellschaft für Infektionskrankheiten (Infectious Diseases Society of America, IDSA), dessen letzte Fassung am 4. September veröffentlicht wurde, lautet wie folgt:

Im Hinblick auf seine potenzielle Rolle bei COVID-19 zeigt Favipiravir in vitro Aktivität gegen SARS-CoV-2. Es ist jedoch unklar, ob in vivo (im Körper) ausreichende Medikamentenspiegel erreicht werden können, um SARS-CoV-2 zu hemmen. Bei Menschen mit COVID-19 wurden kleine klinische Studien mit diesem Medikament durchgeführt. In einer nicht randomisierten, offenen Studie in China war Favipiravir im Vergleich zu Lopinavir / Ritonavir mit einer kürzeren Zeit bis zur Viruselimination und einer stärkeren Verbesserung in der Thoraxbildgebung verbunden. Da die Studie jedoch klein und nicht randomisiert war, konnte nicht geschlossen werden, dass Favipiravir bei der Behandlung von COVID-19 wirksam ist. Eine randomisierte, offene Studie verglich Favipiravir mit Umifenovir, einem in Russland und China zugelassenen antiviralen Mittel, bei Menschen mit COVID-19. Die klinische Besserungsrate am siebten Tag unterschied sich nicht signifikant zwischen den beiden Gruppen. In der Untergruppe der Menschen ohne kritische Erkrankung schien Favipiravir eine Wirkung zu haben, doch es werden weitere Daten benötigt. Eine ebenfalls in China durchgeführte explorative klinische Studie teilte 30 wegen COVID-19 stationär behandelte Erwachsene nach dem Zufallsprinzip einer Baloxavir-Marboxil-, Favipiravir- oder Kontrollgruppe zu. Favipiravir (oder Baloxavir) hatte keinen erkennbaren Einfluss auf die Viruselimination. Es laufen klinische Studien zur Bewertung von Favipiravir bei der Behandlung von COVID-19 (Quelle 3).

Wie wird Favicovir angewendet und dosiert?

• 1. Tag: zweimal täglich, morgens 1600 mg (8 Tabletten) und abends 1600 mg (8 Tabletten)
• 2-5. Tag: zweimal täglich, morgens 600 mg (3 Tabletten) und abends 600 mg (3 Tabletten).

Die Anwendungsdauer beträgt 5 Tage. Bei Mund-Fällen kann sie bis auf 10 Tage verlängert werden.

Zur oralen Anwendung. Die Einnahme erfolgt auf nüchternen oder vollen Magen.

Achtung: Da in Tierstudien frühe embryonale Todesfälle und Teratogenität beobachtet wurden, darf Favipiravir bei schwangeren Frauen oder Frauen mit Verdacht auf eine Schwangerschaft nicht angewendet werden. Favipiravir verteilt sich im Sperma. Wird dieses Arzneimittel männlichen Patienten verabreicht, müssen sie darüber informiert werden, während der Behandlung und für 7 Tage nach deren Ende die wirksamste Verhütungsmethode anzuwenden (Männer müssen Kondome verwenden), und über sämtliche Risiken aufgeklärt werden. Außerdem müssen die Patienten darüber informiert werden, keinen Geschlechtsverkehr mit schwangeren Frauen zu haben.

Welche Nebenwirkungen hat Favicovir?

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