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Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Facharzt für medizinische Onkologie

Was ist Mikostatin (Nystatin)? Warum wird es bei Krebspatienten eingesetzt?

Was ist Mikostatin (Nystatin)? Warum wird es bei Krebspatienten eingesetzt?
In diesem Artikel

Kurzüberblick

  • Mikostatinenthält den Wirkstoff Nystatin , der an Ergosterolbindet und Poren in der Pilzzellmembran bildet. Es ist ein Polyen -Antimykotikum, insbesondere gegen Candida spp. Die systemische Aufnahme ist bei oraler/topischer Anwendung vernachlässigbar.
  • In der Onkologie wird es besonders bei chemotherapie-/bestrahlungsbedingter oraler Candidose (Mundsoor) zur Behandlung/lokalen Kontrolle eingesetzt. Es gehört zu den topischen Antimykotika der unterstützenden Versorgung.
  • Türkei: Ein inländisches Unternehmen ist Zulassungsinhaber. Das Präparat ist eine Suspension zum Einnehmen mit 100.000 IU/ml. Die SGK erstattet es.
  • ADME: Bei oraler Anwendung vernachlässigbare Aufnahme; keine ausgeprägte systemische Verteilung/Biotransformation; Ausscheidung mit dem Stuhl (überwiegend unverändert).
  • Nebenwirkungen: Meist gut verträglich; selten Übelkeit, Durchfall, Ausschlag, Überempfindlichkeit; sehr selten schwere Hautreaktionen. Zucker- und Parabengehalt beachten.

 Was ist Mikostatin?

Mikostatinenthält je 1 mL 100.000 Einheiten Nystatin und ist für Candida -Infektionen im Mund und Magen-Darm-Trakt zur Prophylaxe und Behandlung zugelassen. Es ist eine mit Tropfpipette ausgestattete Suspension zum Einnehmen. Es wird bei Candidose der Mundhöhle, der Speiseröhre und des Darms eingesetzt.

Wirkmechanismus 

1️⃣ Wirkung auf die Zellmembran

Nystatin bindet an das Sterol Ergosterol in der Pilzzellmembran und verursacht die Bildung von Öffnungen (Poren) in der Membran. Dadurch treten Elektrolyte aus dem Zellinneren aus, und die Pilzzelle stirbt ab.

2️⃣ Lokale Wirkung ohne systemische Aufnahme

Die Suspension wirkt lokal auf der Mundschleimhaut und wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen. Das ermöglicht eine sichere Anwendung bei Krebspatienten ohne Belastung von Nieren und Leber.

  • Rasche Symptomlinderung: Brennen im Mund, weiße Beläge und Geschmacksveränderungen nehmen schnell ab.
  • Geringe Resistenzentwicklung: Candida ist gegen Nystatin seltener resistent als gegen andere Antimykotika.
  • Mit Kombinationstherapien vereinbar: Es kann sicher zusammen mit Chemotherapie, Antibiotika oder Bestrahlung angewendet werden.

Warum wird es bei Krebspatienten eingesetzt? 

Bei Krebspatienten kommt es nach Chemotherapie, Bestrahlung oder Kortikosteroiden durch die Unterdrückung der Immunabwehr häufig zur Pilzbesiedlung der Mundflora. Mikostatin hat dabei sowohl therapeutisch als auch prophylaktisch (vorbeugend) einen wichtigen Stellenwert.

  • Immunsuppression: Bei Patienten mit Neutropenie und Mukositis (https://www.drozdogan.com/agiz-yaralari/) vermehrt sich Candida albicans. Mikostatin ermöglicht eine lokale Kontrolle.
  • Chemotherapiebedingte Mukositis: Es senkt das Risiko sekundärer Pilzinfektionen an der geschädigten Schleimhaut.
  • Nach Bestrahlung: Es beugt Pilzinfektionen vor, die bei Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereich durch Mundtrockenheit und veränderten pH-Wert entstehen.
  • Langfristige Antibiotikaanwendung: Sie stört das Gleichgewicht der Mundflora; Mikostatin hilft, dieses Gleichgewicht wiederherzustellen.

Zulassung, Hersteller und SGK-Erstattung in der Türkei

Präparat: 100.000 IU/ml Suspension zum Einnehmen (Flasche mit Tropfpipette)

Wirkstoff: Nystatin

Zulassungsinhaber: Deva Holding A.Ş.

Indikation: Prophylaxe und Behandlung von Candidose der Mundhöhle/Speiseröhre/des Darms

SGK: Wird erstattet.

Preis: 132,81 TL. 

 Anwendung und Dosierung

  • Grundprinzip: Die Dosen gleichmäßig über den Tag verteilen; nach Abklingen der Symptome mindestens 48 Stunden weiter anwenden.
  • Orale Candidose bei Erwachsenen: Etwa 1 mL Suspension, 4-mal täglich; möglichst lange mit den betroffenen Stellen in Kontakt halten (vor dem Schlucken im Mund behalten).
  • Kinder/Säuglinge: Etwa 1 mL, 4-mal täglich; zur Prophylaxe bei Neugeborenen täglich 1-mal 1 mL.
  • Anwendung: Flasche schütteln; mit der Tropfpipette abmessen; möglichst vor dem Schlucken einige Minuten im Mund behalten.
  • Besondere Patientengruppen: Für Nieren-/Leberinsuffizienz liegen keine spezifischen Dosisangaben vor (geringe systemische Aufnahme).
  • Befall von Speiseröhre/Magen-Darm-Trakt: Meist sind systemische Azole wirksamer; bei therapieresistentem/tiefem Befall wird eine infektiologische Mitbeurteilung empfohlen.

 Aufnahme, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung

Parameter Überblick
Aufnahme Bei oraler/topischer Anwendung ist die systemische Aufnahme vernachlässigbar; die Wirkung ist lokal.
Verteilung Da kein nennenswerter Übertritt in den Blutkreislauf erfolgt, wird keine ausgeprägte Gewebeverteilung erwartet.
Stoffwechsel Wegen der geringen systemischen Exposition ist kein wesentlicher Stoffwechselweg beschrieben.
Ausscheidung Der geschluckte Anteil wird überwiegend unverändert mit dem Stuhl ausgeschieden.

 Nebenwirkungsprofil und Sicherheit

  • Die allgemeine Verträglichkeit ist gut; selten Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden oder Durchfall; selten Urtikaria/Ausschlag; sehr selten schwere Hautreaktionen.
  • Schwangerschaft/Stillzeit: Kategorie C; nur bei Notwendigkeit anwenden. Trotz geringer systemischer Aufnahme ist eine Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich.
  • Wichtiger Hinweis: Nystatin zur oralen/topischen Anwendung darf bei systemischen Mykosen nicht eingesetzt werden.
  • Hilfsstoffe: Die Formulierungen können Saccharose, geringe Ethanolmengen sowie Methyl-/Propylparaben enthalten → Vorsicht bei Fruktoseintoleranz/Saccharase-Isomaltase-Mangel, Hyperglykämie-/Kariesrisiko und Parabenallergie.
  • Wechselwirkungen: Wegen der geringen systemischen Aufnahme werden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen erwartet.

 Besondere Situationen, die zu beachten sind

  • Bei schwerer Immunsuppression oder wiederkehrender/therapieresistenter oraler Candidose sollte eine systemische Behandlung (z. B. Fluconazol) erwogen werden. Bei Befall der Speiseröhre/tiefer Gewebe infektiologischen Rat einholen.
  • Zucker-/Parabengehalt: Vorsicht bei Diabetes, Kindern und Allergien in der Vorgeschichte.
  • Prothesenstomatitis: Die Kontaktzeit an den Prothesenauflageflächen verlängern und die Prothesenhygiene optimieren.
  • Mundtrockenheit (Xerostomie): Lutschtabletten können bei ausgeprägter Xerostomie ungeeignet sein; eine Suspension wird bevorzugt.

Bedeutung für die onkologische Praxis

Bei geschädigter Schleimhaut während Chemotherapie/Bestrahlung erhöht orale Candidose die Krankheitsbelastung durch Schmerzen, Geschmacksstörungen, Ernährungsprobleme und verminderte Therapietreue. Mikostatin kann als topische Option zur Symptomkontrolle beitragen. Die prophylaktische Anwendung hängt vom Protokoll und Risikoniveau ab. In geeigneten Fällen werden topische Antimykotika empfohlen; bei schwerer Ausbreitung steht die systemische Behandlung im Vordergrund.

 Praktische Anwendungshinweise

  1. Im Mund behalten: Ein längerer Kontakt der Suspension mit den Läsionen vor dem Schlucken verbessert die Wirksamkeit.
  2. Die 48-Stunden-Regel: Auch nach Abklingen der Symptome mindestens 48 Stunden weiter anwenden.
  3. Resistenz/Unzureichendes Ansprechen: Bei fehlender Besserung nach 14 Tagen Alternativen wie Fluconazol prüfen; bei Bedarf Kultur/Empfindlichkeitstestung durchführen.
  4. Hygiene und Pflege: Mit Prothesenreinigung und schonender Mundpflege kombinieren; reizende Lösungen vermeiden.

📚 Literaturverzeichnis 

  1. Mikostatin (Nystatin) 100.000 IU/mL Suspension zum Einnehmen — Fachinformation (KÜB) und Gebrauchsinformation, türkische Fassungen.
  2. Nystatin-Arzneimittelmonografien — Zusammenfassungen zu Pharmakodynamik und Pharmakokinetik (übliche Referenzdatenbanken).
  3. NIH-Sicherheitsübersichten — Sicherheitsprofil von Nystatin und verwandten Antimykotika.
  4. MASCC/ISOO-Leitlinien und klinische Stellungnahmen zu Mundpflege und Behandlung oraler Infektionen (Aktualisierungen 2014, 2020, 2024).
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Drozdogan-Assistent

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