Ce este Mikostatin (Nistatină)? De ce este utilizat la pacienții oncologici?

Rezumat rapid

• Mikostatin, cu substanța activă nistatina , este un antifungic care se leagă de ergosterolși formează pori în membrana celulei fungice. Aparține clasei polienelor (active mai ales împotriva Candida spp.). Absorbția sistemică este neglijabilă (oral/topic).
• În oncologie este utilizat în special pentru candidoza orală asociată chimioterapiei/radioterapiei (muguet), ca tratament/control local; este una dintre opțiunile antifungice topice în îngrijirea suportivă.
• Turcia: produs al unei companii naționale deținătoare a autorizației: suspensie orală 100.000 IU/ml. Este rambursat prin SGK.
• ADME: la administrarea orală, absorbție neglijabilă; distribuție sistemică/biotransformare nesemnificative; eliminare fecală (în principal nemodificat).
• Reacții adverse: în general bine tolerat; rar greață, diaree, erupție, hipersensibilitate; foarte rar reacții cutanate grave. Atenție la zahăr și parabeni.

 Ce este Mikostatin?

Mikostatinconține, în fiecare 1 mL, 100.000 de unități de nistatină și este autorizat pentru infecțiile cu Candida din cavitatea bucală și tractul gastrointestinal, în profilaxie și tratament . Este prevăzut cu picurător, fiind o suspensie orală. Se utilizează în candidoza bucală, esofagiană și intestinală.

Mecanism de acțiune 

1️⃣ Acțiune la nivelul membranei celulare

Nistatina se leagă de sterolul ergosterol din membrana celulei fungice și determină formarea de pori . Electroliții intracelulari se scurg astfel în exterior, iar celula fungică moare.

2️⃣ Acțiune locală, fără absorbție sistemică

Suspensia orală acționează local pe mucoasa bucală și nu se absoarbe în circulația sistemică. Aceasta permite utilizarea în siguranță la pacienții oncologici, fără suprasolicitarea rinichilor și ficatului.

• Ameliorare rapidă a simptomelor: Arsura bucală, plăcile albe și modificările gustului se reduc rapid.
• Apariție redusă a rezistenței: Rezistența Candida la nistatină este mai redusă decât la alte antifungice.
• Compatibil cu tratamentele combinate: Poate fi administrat în siguranță împreună cu chimioterapia, antibioticele sau radioterapia.

De ce este utilizat la pacienții oncologici? 

La pacienții oncologici, după chimioterapie, radioterapie sau utilizarea corticosteroizilor , imunosupresia favorizează frecvent colonizarea fungică a florei orale. Mikostatin are atunci un rol important atât terapeutic, cât și profilactic (preventiv) .

• Imunosupresie: La pacienții cu neutropenie și mucozită (https://www.drozdogan.com/agiz-yaralari/), Candida albicans se multiplică. Mikostatin asigură control local.
• Mucozită asociată chimioterapiei: Reduce riscul infecției fungice secundare pe mucoasa lezată.
• După radioterapie: Previne infecțiile fungice apărute prin uscăciunea gurii și modificarea pH-ului la pacienții iradiați în regiunea capului și gâtului.
• Antibioterapie îndelungată: Dezechilibrează flora orală; Mikostatin ajută la restabilirea echilibrului.

Autorizarea în Turcia, compania și rambursarea SGK

 Mod de utilizare și doză

• Principiu general: Doze împărțite la intervale egale în timpul zilei; continuați cel puțin 48 de ore după dispariția simptomelor.
• Candidoză orală la adulți: Aproximativ 1 mL de suspensie, de 4 ori pe zi; prelungiți contactul cu zona afectată (mențineți în gură înainte de înghițire).
• Copii/sugari: Aproximativ 1 mL, de 4 ori pe zi; pentru profilaxia la nou-născuți, 1 mL de 1 dată pe zi.
• Administrare: Agitați flaconul; măsurați cu picurătorul; dacă este posibil, mențineți în gură câteva minute înainte de înghițire.
• Populații speciale: Nu există date specifice de dozare în insuficiența renală/hepatică (absorbție sistemică redusă).
• Afectare esofagiană/gastrointestinală: În multe cazuri, azolii sistemici sunt mai eficienți; în afectarea rezistentă/profundă se recomandă consult de boli infecțioase.

 Absorbție, distribuție, metabolizare și eliminare

 Profilul reacțiilor adverse și siguranță

• Tolerabilitatea generală este bună; rar greață, disconfort gastrointestinal, diaree; rar urticarie/erupție; foarte rar reacții cutanate grave.
• Sarcină/alăptare: Categoria C; se utilizează doar dacă este necesar; chiar cu absorbție sistemică mică, trebuie evaluat raportul beneficiu–risc.
• Avertisment important: Nistatina orală/topică nu trebuie utilizată pentru micoze sistemice .
• Excipienți: Formulele pot conține sucroză, cantități mici de etanol și metil/propilparaben → atenție în intoleranța la fructoză/deficitul de sucrază-izomaltază, riscul de hiperglicemie/carii și alergia la parabeni.
• Interacțiuni medicamentoase: Nu sunt așteptate interacțiuni semnificative clinic, datorită absorbției sistemice reduse.

 Situații speciale care necesită atenție

• În imunosupresia severă sau candidoza orală recurentă/refractară , trebuie luat în considerare tratamentul sistemic (de exemplu fluconazol); în afectarea esofagiană/tisulară profundă, cereți opinia unui specialist în boli infecțioase.
• Conținut de zahăr/parabeni: Atenție la pacienții cu diabet, copii și cei cu antecedente alergice.
• Stomatită de proteză: Prelungiți contactul medicamentului cu zonele atinse de proteză și optimizați igiena protezei.
• Uscăciunea gurii (xerostomie): Comprimatele de supt pot fi nepotrivite în xerostomia severă; se preferă suspensia.

Importanța în practica oncologică

Candidoza orală crește morbiditatea în perioadele de chimioterapie/radioterapie cu mucoasă lezată: durere, tulburări de gust, dificultăți de alimentație, nerespectarea tratamentului. Mikostatin poate contribui la controlul simptomelor ca opțiune topică; profilaxia depinde de protocol și nivelul de risc. Antifungicele topice sunt susținute în cazurile potrivite; în extinderea severă, abordarea sistemică este prioritară.

 Recomandări practice

1. Menținere în gură: Contactul prelungit al suspensiei cu leziunile înainte de înghițire crește eficacitatea.
2. Regula celor 48 de ore: Continuați cel puțin 48 de ore chiar dacă simptomele au dispărut.
3. Rezistență/Răspuns insuficient: Dacă nu apare ameliorare în 14 zile, evaluați alternative (fluconazol etc.); la nevoie, efectuați culturi/teste de sensibilitate.
4. Igienă și îngrijire: Asociați curățarea protezelor și îngrijirea orală blândă; evitați soluțiile iritante.